可疑医疗器械不良事件监测的质控管理

发布时间：2021-11-29 02:17

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等耗材,在使用医疗器械问题（故障、功能退化）,已经或者可能已经或可能会导致不良事件。为保障患者用械安全,通过对可疑医疗设备和器械不良事件相关质控管理工作,防止不良事件重复发生,降低使用医疗器械的相关风险。因此,医院可疑医疗器械不良事件监测的质控管理工作不容小觑。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(13)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1.修订科学的质控管理办法
    1.1完善不良事件监测制度,明确主管部门及监测员工作职责
    1.2健全质量与安全管理组织体系
2.不良事件质控管理优化
    2.1建立独立上报网站,落实奖惩制度
    2.2规范医疗器械使用
    2.3改进可疑医疗器械不良事件上报流程和处理措施
3.质控管理对策的建议
    3.1加强医疗器械的安全管理工作
    3.2发挥生物医学工程人员专业性,做好可疑医疗器械不良事件监测管理工作
    3.3加强培训
    3.4同供应商积极沟通、处理、改进
4.小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]医院可疑医疗器械不良事件监测与上报管理[J]. 罗志辉.  医疗装备. 2019(01)
[2]医疗器械不良事件监测中存在的问题与解决措施[J]. 吴雪梅.  医疗装备. 2018(02)
[3]我院226例可疑医疗器械不良事件报告分析[J]. 吉利侠.  医疗卫生装备. 2012(06)



本文编号：3525636