新型冠状病毒肺炎疫情下临床试验病区管理防控策略

发布时间：2024-05-17 13:28

　　2019年12月以来,湖北省武汉市爆发新型冠状病毒疫情,并迅速向我国多个省市及全球多个国家和地区蔓延。疫情期间,共有216名临床试验的受试者需要在我院进行临床试验,这对临床试验病区在流行病学筛查、治疗和防控方面提出了更高的要求。本文根据临床试验要求和病区实际情况,采取"严防输入、严阵以待"防控策略,启动突发公共卫生事件应急预案、开通疫情期间受试者绿色通道、成立远程居家医护团队、管理各类人员、培训工作人员、管理病区环境,确保受试者得到科学合理地接诊与治疗。

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【部分图文】：

图1受试者就诊流程

研究人员与医护人员密切观察受试者情况，若出现严重不良反应，应根据试验方案停药，并采取抢救措施，做好记录。建立临床试验医护人员应急库，根据受试者不良反应的程度动态监测。医护人员对受试者进行有创操作时，应佩戴口罩、帽子、乳胶手套、护目镜或防护面屏，并穿一次性隔离衣。1.2临床试验工....