参一胶囊辅助治疗非小细胞肺癌随机对照试验的系统评价和Meta分析

发布时间：2019-04-27 04:49

【摘要】：目的:系统评价参一胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline,Embase,Web of Science,Science Direct,Clinical Trials,CBM,CNKI,VIP,万方数据库和中国临床试验注册中心,收集参一胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,检索时间均为建库至2016年10月。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。不适合Meta分析,仅进行描述性分析。结果:该系统评价共纳入35个随机对照试验,总样本数为3 018例,试验组1 559例,对照组1 459例。在临床有效率、KPS评分、生存期和血管内皮生长因子(VEGF)清除率等方面,治疗组参一胶囊联合放化疗及维持治疗方案均优于各对照组(P0.01);但是对于升高CD4+/CD8+表达,不能确定参一胶囊的疗效(P0.05)。结论:现有有限临床研究数据合成分析,显示参一胶囊对于辅助治疗非小细胞肺癌有一定的疗效优势,但由于所纳入研究质量不高,尚不能提供高质量证据证实该药的临床疗效,需要更多设计良好、规模较大的多中心随机对照试验进一步加以验证。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: a computer search of Cochrane Library, Medline,Embase,Web of Science,Science Direct,Clinical Trials,CBM,CNKI,VIP, Wanfang Database and China Clinical Trials Registration Center was conducted to collect randomized controlled trials of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). The retrieval time was from October 2016 to October 2016. According to the evaluation criteria and tools of Cochrane Handbook 5.1, Meta analysis was carried out with Revman 5.3 software. Not suitable for Meta analysis, only descriptive analysis. Results: the systematic evaluation included 35 randomized controlled trials with a total sample number of 3 018 cases, 1 559 cases in the test group and 1 459 cases in the control group. The clinical effective rate, KPS score, survival time and vascular endothelial growth factor (VEGF) clearance rate in the treatment group were better than those in the control group (P0.01). However, for increasing the expression of CD4 / CD8, the therapeutic effect of Shenyi capsule could not be determined (P0.05). Conclusion: the synthetic analysis of available limited clinical data shows that Shenyi capsule has some advantages in the adjuvant treatment of non-small cell lung cancer, but the quality of the research is not high because of the inclusion of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer. High-quality evidence is not yet available to confirm the clinical efficacy of the drug, and more well-designed, large-scale, multicenter randomized controlled trials are needed to further verify the efficacy of the drug.
【作者单位】：中国中医科学院广安门医院肿瘤科;山东中医药大学基础医学院;
【基金】：国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项课题(JDZX2015246) 北京市科委重大项目资助课题(D161100005116001)
【分类号】：R734.2

【参考文献】

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【共引文献】

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