奈达铂对比顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

发布时间：2021-01-04 17:47

　　肺癌是世界范围内肿瘤相关性死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%-85%。在EGFR、ALK基因突变状态未知或阴性的情况下,以铂类为基础的联合化疗是晚期NSCLC患者的一线标准方案。目前指南推荐的一线方案主要是以顺铂为基础的联合化疗方案。由于顺铂不良反应重,许多患者难以耐受,使其应用受到限制。因此,迫切需要新的药物来改善这一现状,奈达铂则应运而生。背景:一项日本的随机对照III期（WJOG5208L）研究结果表明,与顺铂联合多西他赛相比,奈达铂联合多西他赛一线治疗晚期肺鳞癌能明显延长患者的总生存,并且两种联合方案具有不同的不良反应。目的:基于以上背景,本研究旨在比较在中国人群中,奈达铂为基础的联合化疗与顺铂为基础的联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,为晚期非小细胞肺癌一线治疗提供指导依据。方法:回顾性分析2014年1月1日至2016年12月31日山东省肿瘤医院一线应用奈达铂或顺铂的晚期非小细胞肺癌患者,按照奈达铂组:顺铂组=1:2的比例纳入。主要研究终点为无进展生存期（PFS）,次要研究终点为总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和... 

【文章来源】：济南大学山东省

【文章页数】：42 页

【学位级别】：硕士

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奈达铂组和顺铂组患者PFS生存曲线

图 2 奈达铂组和顺铂组患者 OS 生存曲线奈达铂组患者中位 OS 为 14.53 个月（95%置信区间为 11.52-17.55），顺铂组患者中位 OS 为 12.83个月（95%置信区间为 10.87-14.79），log-rank 检验示χ2=0.335,P=0.563。4.安全性分析奈达铂组与顺铂组患者常见的不良反应主要为消化道反应和骨髓抑制。骨髓抑制包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少。在所有级别的不良反应中，消化道反应、白细胞减少以及中性粒细胞减少在两组患者之间有差异，P 值分别为0.000、0.013、0.021，差异具有统计学意义；而血红蛋白及血小板减少在两组患者之间无差异，P 值分别为 0.348 和 0.685，差异无统计学意义。在 3 级及以上不良反应中，白细胞下降患者在奈达铂组为 1 例（1.6%）、顺铂组为 21 例（17.2%），P=0.002，差异有统计学意义；消化道反应患者在奈达铂组为 1 例（1.6%）、顺铂组为 6 例（4.9%），

图 3 奈达铂组和顺铂组腺癌患者 PFS 生存曲线奈达铂组腺癌患者中位 PFS 为 5.40 个月（95%置信区间为 4.31-6.49），顺铂组腺癌患者中 PFS为 5.97 个月（95%置信区间为 5.10-6.85），log-rank 检验示χ2=0.034，P=0.854。


本文编号：2957163