六西格玛在肿瘤标志物质量目标选择上的应用

发布时间：2021-07-25 11:23

　　目的应用6σ理论对肿瘤标志物项目的分析性能进行评价,并初步确定各项目的质量目标。方法收集本实验室2018年1至12月室内质控数据和国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价结果,以生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准作为允许总误差（TEa）计算6项肿瘤标志物的σ水平,并依据质量目标选择流程图和肿瘤标志物分析性能验证图评价肿瘤标志物的分析性能,进而为肿瘤标志物选择合适的质量目标。结果应用不同层级的生物学变异导出的质量规范和国家室间质量评价标准,肿瘤标志物项目的σ水平存在显著差异;依据质量目标选择流程图:选择生物学变异导出的"适当的"质量规范作为CA125项目的质量目标,选择生物学变异导出的"最低的"质量规范作为t-PSA、CEA、AFP、CA199和CA153项目的质量目标。结论 6σ能够客观评价肿瘤标志物的分析性能,并为实验室质量目标的选择提供重要的参考价值。 

【文章来源】：中华临床实验室管理电子杂志. 2020,8(02)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

质量目标选择流程图

肿瘤标志物分析性能验证图

本研究根据生物学变异和国家EQA评价标准分别对六个肿瘤标志物的分析性能进行评价,且研究显示:在“最低的”生物学变异条件时,六个项目的性能水平均处于肿瘤标志物分析性能验证图的A区;在“最佳的”生物学变异条件时,六个项目的性能水平则处于肿瘤标志物分析性能验证图的C区和D区,未见有项目落在A区;而在“适当的”生物学变异条件时,肿瘤标志物的性能分布情况则介于“最低的”和“最佳的”生物学变异的两者之间;依据国家EQA评价标准作为质量目标时,六个项目的性能水平则处于肿瘤标志物分析性能验证图的C区,见表2。讨 论

【参考文献】：
期刊论文
[1]西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用[J]. 李润青,宫丽君,王腾蛟,朱东,杨松,赵海滨,胡小蕊,张志远,赵秀英.  中华检验医学杂志. 2017 (09)
[2]精准医疗、精准检验、检验精准[J]. 何赏,陈琛,王成彬.  中华检验医学杂志. 2017 (04)
[3]常规临床检验项目如何选择不同分析性能规范模型[J]. 张诗诗,王薇,赵海建,王治国.  临床检验杂志. 2017(02)
[4]生物学变异推导出的质量规范在肿瘤标志物检测指标质量评价中的应用[J]. 章晓燕,王薇,赵海建,张传宝,钟堃,何法霖,王治国.  临床检验杂志. 2016(05)



本文编号：3301935