祛邪胶囊治疗晚期大肠癌疗效和中医治疗大肠癌获益人群特征分析

发布时间：2021-10-24 07:14

　　本研究涉及祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效的随机双盲安慰剂对照研究、中西医结合治疗对晚期结直肠癌患者预后影响的队列研究和中医治疗晚期结直肠癌获益人群特征的多因素分析,故从三方面陈述研究摘要。1祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌疗效及安全性的随机双盲安慰剂对照临床试验[背景]祛邪胶囊出自明代医家李中梓所设古方“阴阳攻积丸”,结合我科杨宇飞主任医师多年临床经验化裁而成。祛邪胶囊在我科临床应用已经十余年,在前期的临床试验中我们发现,祛邪胶囊可以降低Ⅱ-Ⅲ期结肠直肠癌术后复发转移率。早在10年前,我们曾开展一项小样本的祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌的随机对照研究,结果显示治疗组中位生存期（mOS）较对照组延长了 4个月（17 VS 13m p<0.05）。但是由于样本量太少（40例）、没有设置盲法和安慰剂对照、治疗混杂因素过多等问题,使得最终结论的可信度降低。为进一步验证祛邪胶囊治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性开展此随机双盲安慰剂对照临床研究。[方法]采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验的方法,筛选2014年4月1日至2015年7月31日中国中医科学院西苑医院肿瘤科门诊和住院的晚期结直肠癌患者共60例,... 

【文章来源】：中国中医科学院北京市

【文章页数】：89 页

【学位级别】：博士

【部分图文】：

图１：中医干预时间??２．３１６１５（９３．８％）

图１受试者流程图??

４．?１?一般情况暴露组（中西医队列，Ａ组）共有３６０例患者进入筛选，入组１１０??例；非暴露组（西医队列，Ｂ组）共有３７３例患者进入筛选，入组２２５例；筛选??过程如图１所示。截止至２０１６年１１月３０日，Ａ组有６４例患者达到临床终点（死??亡），４６例继续随访；Ｂ组有１５４例患者达到临床终点（死亡），７１例继续随访，??已完成的２次随访中均无失访病例。两组患者人口学资料及基线资料比较如表１??所示：??３６０例患者进入筛选?３７３例患者进入筛选??｜剔除２５０例：??肠梗阻４例?丨酿：??第二肿瘤１７例?Ｉｌｋ伊ｊ??舉５聽例一?一雲测：??越因检测１４７例?剕Ｖ期３４例??ｆＳｆ?例?ＳＳ??１１０例进入分析?２２５例进入分析??图１：筛选流程图??５０??

【参考文献】：
期刊论文
[1]中药联合时辰化疗治疗中晚期大肠癌30例疗效观察[J]. 颜博,曾柏荣.  湖南中医杂志. 2016(04)
[2]滋补汤联合卡培他滨维持治疗一线化疗后气血两虚证晚期结直肠癌的研究[J]. 焦士洁,范春琦,安广宇,权红,严冬.  现代中西医结合杂志. 2016(12)
[3]大肠癌中医证型规律研究[J]. 王国娟,余文燕.  中华中医药杂志. 2016(03)
[4]中药结合FOLFOX4方案对术后结直肠癌患者治疗实效性探讨[J]. 雷海龙.  中国现代医生. 2016 (04)
[5]吴茱萸碱对大肠癌细胞株HT29恶性生物学行为及Wnt/β-catenin信号通路的调控作用[J]. 王元惠,周振华.  海南医学院学报. 2016(08)
[6]化疗联合中药汤剂治疗术后气血双亏型大肠癌的疗效观察[J]. 杨腾飞.  临床医药文献电子杂志. 2016(03)
[7]中药微调3号方治疗大肠癌肝转移的临床分析[J]. 薛青,尤建良,王旺胜,龚时夏.  内蒙古中医药. 2015(12)
[8]化疗联合中药治疗大肠癌的临床观察[J]. 王怀璋,王东飞,王翠翠,张新峰,杨旭初.  医药论坛杂志. 2015(10)
[9]结直肠癌骨转移患者临床特征及预后影响因素分析[J]. 左传同,王斌,鞠青.  中华肿瘤防治杂志. 2015(19)
[10]M1分期细化对结直肠癌远处转移患者预后的影响[J]. 范柯,范贤东.  实用癌症杂志. 2015(08)



本文编号：3454831