“仿制药质量和疗效一致性评价”的征稿通知

发布时间：2017-05-24 11:02

  本文关键词：“仿制药质量和疗效一致性评价”的征稿通知，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：正仿制药一致性评价要求仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可以替代原研药。2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。5月26日,国家食品药品监督管理总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开
【关键词】： 仿制药;一致性评价;生物等效性试验;研药;药品监督;药品生产企业;国务院办公厅;投稿网;论文字数;专家观点;
【分类号】：+
【正文快照】： 仿制药一致性评价要求仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可以替代原研药。2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。5月26日,国家食品药品监督管理总局发

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本文编号：390555