不同剂量丹红注射液治疗急性部分前循环脑梗死的疗效比较研究

发布时间：2017-10-14 12:32

  本文关键词：不同剂量丹红注射液治疗急性部分前循环脑梗死的疗效比较研究

  更多相关文章： 缺血性脑卒中 丹红注射液 临床试验 注册登记研究

【摘要】：背景丹红注射液(Danshen Honghua Injection DHI)目前被广泛应用于临床,有报道指出其对缺血性脑卒中有一定疗效。基于此,本研究的目的即是评价不同剂量丹红注射液对治疗缺血性脑卒中的疗效。方法应用前瞻性观察性研究方法,采用多中心、大样本抽样,我们在中国进行了丹红注射液医院注册登记研究。本研究共观察了1292例使用丹红注射液治疗的缺血性脑卒中患者。我们按照丹红注射液不同使用剂量分成两组,采用配对分组的方法,按照以下原则进行配对,缺血性脑卒中急性期(发病2周以内)、前循环脑梗死、同性别,年龄±5岁,NIHSS评分±1分。配对后,20ml和40ml组各74例。主要评价指标为治疗14天后NIHSS评分改善情况。结果148例缺血性脑卒中,在40ml组的74人中NIHSS评分有重要的临床改善,代表(±SD)基线和14天后的NIHSS评分为40ml组分别为6.574±.30和2.43±2.51,而20ml组分别为6.28±5.75和3.64±4.21(以基线为基础的40ml组对的20ml组的变化,-1.49分；P=0.029)。在基线特征和其他药物的因素被控制后,改善是持续的。(P=0.012)。未发现任何不良事件。结论丹红注射液治疗急性期部分前循环脑梗死的临床疗效可能具有剂量依赖性,仍需要大样本的随机对照试验证实。(中国临床试验注册中心,注册号ChiCTR-ONC-13003230)
【关键词】：缺血性脑卒中 丹红注射液 临床试验 注册登记研究
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R277.7
【目录】：

• 中文摘要5-6
• ABSTRACT6-7
• 英文缩略词7-8
• 第一部分 综述8-27
• 综述一 中医药注册登记研究方法学讨论8-17
• 1 注册登记研究方法应用的背景8-9
• 2 注册登记研究方法的产生9-10
• 3 注册登记研究开展的实例10-14
• 4 总结14-16
• 参考文献16-17
• 综述二 丹红注射液的方义分析及现代药理学研究进展17-27
• 1 丹红注射液历史进展17
• 2 丹红注射液方义17-18
• 3 丹红注射液现代药理学研究进展18-22
• 4 总结22-24
• 参考文献24-27
• 前言27-28
• 第二部分 临床研究28-41
• 1 研究方法28-29
• 2 结果29-34
• 3 讨论34-35
• 结语35-37
• 本研究的创新点35
• 本研究的不足与展望35-37
• 参考文献37-41
• 附录41-47
• 附录1 美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)41-44
• 附件2 工具性日常生活活动能力量表(IADL)44-46
• 附件3 残疾程度量表46-47
• 致谢47-48
• 个人简介48

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本文编号：1031100