舒血宁注射液治疗心血管疾病安全性的系统评价

发布时间：2017-10-18 09:48

  本文关键词：舒血宁注射液治疗心血管疾病安全性的系统评价

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【摘要】：目的系统评价舒血宁注射液治疗符合适应症的心血管疾病的安全性。方法 2015年10月通过计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、Web of Science、Clinical Trials、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据库和中国临床试验注册中心数据库,收集关于应用舒血宁注射液治疗心血管疾病用药安全性的所有研究类型文献。根据纳入、排除标准筛选并提取资料。所纳入研究包括随机对照试验、非随机对照试验、观察性研究(病例对照、队列研究、病例系列、病例报告等),分别采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评估工具、TREND非随机对照研究报告规范、SUMARI进行方法学质量评价。结果共纳入185篇文献,其中随机对照试验155篇,非随机对照试验6篇,病例系列11篇,病例报告13篇。纳入13篇病例报告中,出现不良反应15例。在155篇RCT研究中,使用舒血宁注射液患者共8 553例,出现不良反应162例,4例发生不良事件;不良反应结局主要是对胃肠系统、中枢及外周神经系统、皮肤及其附件损害等,损害程度多为轻度;不能明确舒血宁注射液不良反应发生与用药剂量、方式、溶媒、联合用药的关系。结论舒血宁注射液治疗心血管疾病总体安全性可接受,现虽系统分析了关于舒血宁注射液安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药安全性的机理研究或临床观察性研究。
【作者单位】： 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;中国中医科学院望京医院信息中心;中国中医科学院广安门医院放射科;
【关键词】： 舒血宁注射液 心血管疾病 安全性 不良反应/事件 系统评价
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(No.2009ZX09502-030) 2014年第七批博士后特别资助项目(No.2014T70202) 中央级公益性科研院所基本业务费项目(No.Z0406) 北京中医药科技资金发展项目(No.JJ2016-79)
【分类号】：R259
【正文快照】： 舒血宁注射液在国内最早于1969年由北京双鹤药业公司研发成功,2004年进入国家医保目录[1]。从国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站了解到,目前国内有8家药厂生产舒血宁注射液[2]。舒血宁注射液由银杏叶提取制成,其主要成分为总黄酮醇苷、银杏内酯,具有扩张血管、改善微循环的

【参考文献】

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本文编号：1054208