中医药治疗宫颈HPV感染的Meta分析及活血解毒燥湿法的临床疗效研究

发布时间：2017-11-01 10:27

  本文关键词：中医药治疗宫颈HPV感染的Meta分析及活血解毒燥湿法的临床疗效研究

  更多相关文章： 宫颈HPV感染 活血解毒燥湿 化毒栓 Meta分析 湿毒瘀结

【摘要】：研究目的：1.运用Meta分析方法评价中药治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染的临床疗效,通过了解目前的治疗情况,分析中医治疗宫颈HPV感染的作用及疗效特点,从而为今后宫颈HPV感染的临床研究和应用提供参考。2.临床研究化毒栓对湿毒瘀结型宫颈HPV感染的临床疗效的影响,为活血解毒燥湿法治疗宫颈HPV感染的临床有效性及安全性提供更多参考依据。研究方法：此次论文的研究思路及实验设计共分为三个部分,第一部分为宫颈HPV感染的文献综述,分别根据现代医学和传统医学对于本病的研究进展进行归纳总结；第二部分是中医药治疗宫颈HPV感染的Meta分析,第三部分是应用活血解毒燥湿法治疗宫颈HPV感染疗效的临床研究。Meta分析：根据国际循证医学中心／Cochrane协作网工作手册标准,采用计算机检索万方数据库(WF,1998-2016)、中国生物医学文献数据库(CBM,1979-2016)、中国知网全文期刊数据库(CNKI,1979-2016)、维普中文科技期刊数据库(VIP,1989-2016),检索年限从建库至2016年1月,纳入有关中医药治疗宫颈HPV感染的随机对照试验(Randomized controlled trial, RCT)或半随机对照试验(Quasi Randomised controlled trial, Quasi-RCT)文献,将筛选出的文献按照Cochrane Review Handbook5.0质量评价标准,对纳入文献研究的随机方法、盲法的运用、分配隐藏的实施、样本含量、组间均衡性比较、治疗方法、统计学方法、随访与失访等内容进行资料提取与质量评价。采用Cochrane协作网开发的Review Manager 5.3软件进行Meta分析,评价中医药在HPV转阴率及宫颈糜烂改善方面的有效性。临床研究：临床纳入符合宫颈HPV感染的西医诊断标准和湿毒瘀结证中医证候诊断标准的患者,以活血解毒燥湿为法进行治疗,平素月经规律者将化毒栓(由莪术、金银花、连翘、黄柏、紫草等组成)置于阴道后穹窿深处,1粒／晚,连续治疗20天为一个用药周期,间隔5-10天,待下次月经干净后开始第2个周期,3个治疗周期为一个疗程；已绝经患者入组后即开始用药,20天为一个用药周期,间隔10天,继续第2个周期,3个治疗周期为一个疗程,治疗后复查宫颈HPV感染情况。通过观察以化毒栓局部治疗宫颈HPV感染患者的临床疗效,观察治疗后的HPV转阴情况,并对主要症状(如白带量、色、质异常,外阴瘙痒、接触性出血、宫颈糜烂程度、口干口苦,下腹部或腰骶部疼痛,大小便异常等)进行评分,采用尼莫地平法计算,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)／治疗前积分×100%,以总临床疗效积分变化、中医症候改善情况等为指标评定治疗后疗效,并进行安全性观测。研究结果：1.Meta分析针对不同数据库分别制定检索策略,共检索出中文文献1641篇,查重排除582篇文献。通过阅读题目、摘要,排除明显不符合要求的文献977篇,剩余82篇文献下载全文阅读进一步筛选,排除未标有“随机对照”或不符合本系统评价诊断、纳入及排除标准的文献69篇,最终纳入13篇中药治疗宫颈HPV感染的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(Quasi-RCT),对此13篇文献进行资料提取及文献质量评价。偏倚风险评估结果显示本研究纳入文献的方法学质量及报告质量普遍偏低,具有较高的偏倚风险。13篇文献中共提供1198例宫颈HPV感染的患者,随机分为试验组612例与对照组586例,通过对纳入文献进行Meta分析,得出以下结果：(1)基于HPV转阴率疗效比较：13篇文献异质性检验I2=77%,P0.00001,存在明显异质性,采用随机效应模型,RR =1.33,95%CI[1.10,1.62],P=0.0030.01,治疗组与对照组HPV转阴率疗效有统计学差异,说明中药在治疗宫颈HPV感染HPV转阴率疗效优于西药组；基于宫颈糜烂疗效比较：6篇文献异质性检验I2=76%,P=0.0009,存在明显异质性,采用随机效应模型,RR=1.15,95%CI[0.99,1.33],P=0.060.05,治疗组与对照组宫颈糜烂疗效无统计学差异,说明中药在治疗宫颈HPV感染宫颈糜烂方面疗效几乎等同于西药组。(2)根据给药途径不同进行亚组分析,治疗组以口服联合局部外用方式应用中药,治疗后HPV转阴率较西药对照组高(RR=1.46,95%CI[1.22,1.73],显著性实验Z=4.20,P0.0001),差异有显著统计学意义。治疗组以单纯局部外用方式应用中药,治疗后HPV转阴率较西药对照组高(RR=1.15,95%CI[0.94,1.40],显著性实验Z=1.39,P=0.170.05),表明差异无统计学意义。治疗组无论是以口服联合局部外用还是单独局部用药方式应用中药,治疗后宫颈糜烂改善程度与西药对照组无明显差异(RR=1.75,95%CI[0.76, 4.02],显著性实验Z=1.32,P=0.190.05；RR=1.07,95%CI[0.93,1.25],显著性实验Z=0.96,P=0.340.05)。(3)根据用药疗程不同进行亚组分析,无论疗程为2个月还是3个月,应用中药治疗后HPV转阴率均高于对照组(RR=1.67,95%CI[1.27, 2.18],显著性实验Z=3.70,P=0.00020.01；RR=1.20,95%CI[1.09,1.32],显著性实验Z=3.74,P=0.00020.01),差异具有显著统计学意义。治疗后2个月后治疗组宫颈糜烂改善程度较西药对照组疗效差(RR=0.64,95%CI[0.44,0.93],显著性实验Z=2.36,P=0.020.05),差异具有统计学意义。中药治疗后3个月后宫颈糜烂改善程度优于西药对照组(RR=1.21,95%CI[1.06,1.37],显著性实验Z=2.93,P=0.0030.01)。(4)敏感性分析发现排除权重较大的研究后,HPV转阴率及宫颈糜烂疗效评价结果未发生改变,说明研究结果稳定。 (5)漏斗图基本对称,说明发表偏倚不大。2.临床研究临床收集36例宫颈HR-HPV感染患者,以活血解毒燥湿为法,经过化毒栓治疗后,HPV转阴率50%,总有效率为58.3%；治疗前后总临床症状积分通过t检验后,P0.01,差异有统计学意义；中医证候疗效方面,通过计算疗效积分判定,痊愈10例,显效16例,无效10例,总有效率为72.22%；对比治疗前后主要症状的变化,白带量、颜色、气味、质地,腰腹痛、大小便异常情况有不同程度的改善,其中以白带情况改善最为明显。研究结论：1.Meta分析研究结果提示中医药可以有效的清除宫颈HPV感染,且对HPV转阴率疗效优于西药,针对宫颈糜烂虽然有一定的疗效,但与单纯西药治疗无显著差异。因纳入文献数量少,质量较低,缺乏规范性,本次Meta分析结果可能会受到影响,临床参考本系统评价结果时应结合具体情况分析。2.近年来中药治疗宫颈HPV感染的临床研究在随机分组方法的实施、盲法的应用方面没有得到足够的重视,临床研究规范的实施还有待提高。3.临床研究结果证实以活血解毒燥湿法治疗宫颈HPV感染安全有效,可以通过抗病毒作用,防止宫颈癌的发生,对临床应用具有重要价值。
【关键词】：宫颈HPV感染 活血解毒燥湿 化毒栓 Meta分析 湿毒瘀结
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R271.9
【目录】：

• 摘要5-8
• ABSTRACT8-13
• 符号说明13-15
• 第一部分 文献综述15-42
• 综述一 现代医学防治宫颈HPV感染的研究进展15-27
• 1. HPV基因结构特点15-16
• 2. HPV感染的分型16-17
• 3. HPV感染的发病机制17-20
• 4. HPV感染与宫颈病变的关系20-21
• 5. 宫颈癌筛查与HPV检测21-23
• 6. 宫颈HPV感染防治进展23-27
• 综述二 祖国医学防治宫颈HPV感染研究进展27-35
• 1. 中医对宫颈HPV感染的概念界定27
• 2. 中医对宫颈HPV感染病因病机的认识27
• 3. 中医治疗宫颈HPV感染27-33
• 4. 中西医结合治疗宫颈HPV感染现状33-35
• 参考文献35-42
• 前言42-44
• 第二部分 文献研究 中医药治疗宫颈HPV感染临床疗效的Meta分析44-68
• 资料与方法44-48
• 1. 纳入标准及排除标准44-45
• 2. 研究方法45-48
• 结果48-62
• 1. 文献检索及筛选结果48-50
• 2. 纳入研究的基本特征50-54
• 3. 纳入病例的质量评价54-56
• 4. 基于HPV转阴率的分析56-59
• 5. 基于宫颈糜烂疗效的分析59-62
• 小结62-63
• 讨论63-67
• 1. 循证医学及Meta分析的概念及意义63
• 2. 纳入文献质量63-64
• 3. 临床疗效评价64-66
• 4. 敏感性分析66-67
• 参考文献67-68
• 第三部分 临床研究 活血解毒燥湿法治疗宫颈HPV感染的临床研究68-83
• 资料与方法68-73
• 1. 临床资料68-71
• 2. 治疗方案71-73
• 结果73-75
• 1. 基本情况73
• 2. 疗效评价73-75
• 小结75
• 讨论75-80
• 1. 活血解毒燥湿法治疗宫颈HPV感染的理论基础75-76
• 2. 组方特点及相关药理研究76-79
• 3. 临床疗效分析及机理探讨79-80
• 参考文献80-83
• 结语83-85
• 附录85-89
• 致谢89-90
• 个人简历90-91

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 张峰;马少锋;;活血解毒法治疗真性红细胞增多症12例[J];陕西中医学院学报;2007年02期

2 温成培;;活血解毒法治疗慢性乙型病毒性肝炎24例[J];实用中医药杂志;2009年03期

3 胡彦军,李芳琴,韩凤山;活血解毒中药灌肠治疗慢性前列腺炎39例小结[J];甘肃中医;2004年04期

4 余蓉;何淑娴;叶秀琳;王湘郴;;活血解毒中药对急性冠状动脉综合征血清sCD40L的影响[J];中国中医急症;2008年11期

5 陈树榕;;活血解毒no加n治愈亁v肉一例[J];福建中医药;1966年02期

6 唐的木;活血解毒法治疗带状疱疹后神经痛36例[J];安徽中医学院学报;1995年04期

7 郑建堂;活血解毒法治疗带状疱疹神经痛39例[J];四川中医;1999年10期

8 闫平;活血解毒法治疗消化性溃疡68例[J];实用中医药杂志;2001年01期

9 荆玉强;清热利湿活血解毒法治疗带状疱疹临床疗效探讨[J];中医药信息;2001年03期

10 刘滨,张春燕;凉血活血解毒法治疗紫癜性肾炎30例临床观察[J];黑龙江中医药;2002年03期

中国重要会议论文全文数据库 前6条

1 马建伟;徐丽梅;陈宝;胡海翔;魏汉林;张文龙;侯杰;支艳;马新英;刘占民;;滋肾活血解毒法治疗慢性肾衰竭252例临床总结[A];第十九次全国中医肾病学术交流会论文汇编[C];2006年

2 邓奕辉;邓婧溪;陈懿;段春艳;葛金文;;滋阴活血解毒超微中药方对脑缺血大鼠凝血酶原和蛋白酶激活受体-1mRNA表达的影响[A];第五次全国中医药防治血栓病学术交流会暨中华中医药学会血栓病分会换届改选工作会议论文集[C];2011年

3 蒋开平;陶银;胡洪涛;李建鸿;;温阳活血解毒法治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床研究[A];第十八次全国中西医结合肝病学术会议论文汇编[C];2009年

4 牛兴东;李国华;牛克梅;徐敏和;;调气活血解毒法治疗萎缩性胃炎伴肠上皮化生不典型增生30例临床观察[A];中华中医药学会脾胃病分会第二十次全国脾胃病学术交流会论文汇编[C];2008年

5 李铁;赵晓莉;;解毒祛瘀法治疗慢性原发性血小板减少性紫癜的临床研究[A];第七届全国中西医结合血液病学术会议论文集[C];2004年

6 彭哲;王硕仁;;益气活血解毒治则防治PTCA术后RS合理性的探讨[A];全国中医药创新与发展研讨会专辑[C];2005年

中国重要报纸全文数据库 前4条

1 ;活血解毒 祛痰宽胸 治病毒性心肌炎[N];中国中医药报;2014年

2 重庆市荣昌县人民医院 刘世峰;益气活血解毒疗乙肝[N];中国中医药报;2010年

3 马建伟;滋肾活血解毒治慢性肾衰[N];健康报;2006年

4 记者 周颖;中医药治疗肿瘤应推广分阶段规范化方案[N];中国中医药报;2008年

中国博士学位论文全文数据库 前4条

1 张莹;活血解毒中药配伍抗血小板及炎症反应的研究[D];北京中医药大学;2016年

2 唐迎雪;祛痰活血解毒法对2型糖尿病胰岛素抵抗作用的研究[D];山东中医药大学;2003年

3 崔民英;活血解毒养阴生津方干预干燥综合征的临床与实验研究[D];北京中医药大学;2012年

4 周明学;活血解毒中药干预动脉粥样硬化易损斑块的作用及机理研究[D];中国中医科学院;2008年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 郭明;活血解毒中药降低介入后不稳定性心绞痛患者炎性介质水平[D];中国中医科学院;2015年

2 李炜;健脾化湿活血解毒法改善慢性乙肝相关糖代谢紊乱临床研究[D];山东中医药大学;2015年

3 潘雪;中医药治疗宫颈HPV感染的Meta分析及活血解毒燥湿法的临床疗效研究[D];北京中医药大学;2016年

4 鲁美君;清热利湿活血解毒法治疗痤疮的研究[D];黑龙江中医药大学;2002年

5 祁泽明;健脾化湿、活血解毒法对慢性乙型病毒性肝病继发代谢综合征的治疗性研究[D];山东中医药大学;2010年

6 严艳;柔肝健脾养阴，活血解毒法治疗慢性乙型肝炎初探[D];北京中医药大学;2004年

7 张力仁;以活血解毒法干预动脉粥状硬化的META分析[D];北京中医药大学;2013年

8 刘春妮;益气温阳活血解毒法治疗不稳定型心绞痛的临床研究[D];广州中医药大学;2013年

9 周俊卓;从炎症免疫机制探讨温阳活血解毒法对AS模型斑块的稳定作用及临床研究[D];广州中医药大学;2014年

10 唐世霞;健脾化湿活血解毒法改善HBV相关慢性肝病糖代谢紊乱的临床研究[D];山东中医药大学;2013年

，

本文编号：1126424