缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症随机双盲多中心临床试验

发布时间：2017-11-18 11:28

  本文关键词：缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症随机双盲多中心临床试验

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【摘要】：目的:评价缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症(肾气虚证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊+遗尿停胶囊模拟剂)和对照组(遗尿停胶囊+缩泉胶囊模拟剂),疗程8周。结果:(1)遗尿次数改善疗效:试验组完全改善率为12.5%,部分改善率为78.5%;对照组完全改善率为10.6%,部分改善率为61.7%;两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。(2)中医证候有效率:试验组临床痊愈率为32.0%,显效率为38.9%;对照组临床痊愈率为12.8%,显效率为38.3%,两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。且试验过程中未见不良事件。结论:缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症疗效确切,未发现毒副作用。
【作者单位】： 天津中医药大学第二附属医院;湖南汉森医药研究有限公司;南阳市中医院;长治市人民医院;柳州市中医院;牡丹江市中医医院;漯河市中医院;廊坊市中医医院;
【分类号】：R272
【正文快照】： 3.南阳市中医院,河南南阳473000;4.长治市人民医院,山西长治046000;5.柳州市中医院,广西柳州545000;6.牡丹江市中医医院,黑龙江牡丹江157000;7.漯河市中医院,河南漯河462000;8.廊坊市中医医院,河北廊坊065000)缩泉胶囊是湖南汉森制药股份有限研制的中药产品,成分为山药、益智

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本文编号：1199642