心脑通片治疗冠心病稳定性心绞痛（瘀血阻滞证）临床研究

发布时间：2018-03-02 22:15

  本文选题：稳定性心绞痛　切入点：心脑通片　出处：《湖北中医药大学》2017年硕士论文　论文类型：学位论文

【摘要】：目的评价心脑通片治疗冠心病稳定性心绞痛(瘀血阻滞证)的有效性及安全性。方法1.本试验为多中心临床试验,研究设计遵循安慰剂平行对照、随机、双盲的原则,研究对象选取稳定性心绞痛Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级患者,中医辨证属瘀血阻滞证,且符合中西医纳入标准。共入选240例患者,在2周导入期用药结束后,按随机数字表法分为试验组120例,对照组120例,疗程共12周,分别在全国6个临床试验中心进行研究。本中心共入选了湖北省中医院2014年6月-2015年6月心血管内科住院以及于门诊就诊病患48例,随机分成试验组24例(心脑通片2粒/次,3次/日,口服,饭后服用),对照组24例(心脑通片模拟剂2粒/次,3次/日,口服,饭后服用)。2.观察受试者治疗前后心绞痛指标(发作的次数、疼痛程度、持续时间)和积分、硝酸甘油服用量和停减率、中医证候和积分、心电图疗效,其中,以心绞痛症状疗效为主要疗效指标,结合余各项次要指标,评价心脑通片治疗冠心病稳定性心绞痛(瘀血阻滞证)的有效性。3.观察治疗前后病患的生命体征,血尿粪三项常规、凝血功能、肝肾功能等指标,以及是否出现不良事件,评价药物安全性。4.研究中所有数据均采用SAS 9.1.3软件进行分析。结果1.纳入患者在年龄、性别、心绞痛分级、心绞痛发作次数、合并基础疾病等方面差异无显著性统计学意义(P0.05),具有可比性。2.中医证候疗效:两组患者对比,试验组较对照组疗效更显著,有效率:试验组为87.5%、对照组为41.6%;两组比较差异有显著性统计学意义(P0.05)。3.心绞痛疗效:两组患者对比,试验组较对照组疗效更显著,有效率:试验组83.3%、对照组为25.0%;两组比较差异有显著性统计学意义(P0.05)。4.中医证侯积分变化:治疗前分别比较两组患者的中医证侯积分,差异无显著性统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗后两组患者的中医证侯积分均较治疗前低,差异有显著的统计学意义(P0.05);治疗后对照组中医证侯积分下降程度不及试验组明显,二者差异有显著性统计学意义(P0.05)。5.心绞痛积分变化:治疗前分别比较两组患者的心绞痛积分,差异无显著性统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗后两组患者的心绞痛积分均较治疗前低,差异有显著的统计学意义(P0.05);治疗后对照组心绞痛积分下降程度不及试验组明显,二者差异有显著性统计学意义(P0.05)。6.心电图疗效:两组患者对比,试验组较对照组疗效更显著,有效率:试验组为79.1%、对照组为12.5%;二者差异有显著性统计学意义(P0.05)。7.研究中两组患者的生命体征、血尿粪三项常规、凝血功能、肝肾功能未出现异常,未发生不良事件。结论心脑通片治疗冠心病稳定性心绞痛(瘀血阻滞证)是安全的、有效的。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Xinnaotong tablet in the treatment of stable angina pectoris (blood stasis block syndrome) of coronary heart disease. Patients with stable angina pectoris grade 鈪，

本文编号：1558336