化痰解郁方治疗失眠（痰热上扰）的临床研究
本文选题：化痰解郁方 切入点：失眠 出处：《成都中医药大学》2016年硕士论文
【摘要】：目的：评价化痰解郁方治疗痰热上扰型失眠的临床疗效及安全性。方法：采用随机、对照的方法进行临床试验。选取符合纳入标准的患者共65例,随机分成两组,试验组32例,对照组33例。试验组口服化痰解郁方,每次1袋,每日3次。对照组予艾司唑仑片(1mg/片,江苏常州制药生产,国药准字H32020699),1片/次,每晚睡前半小时口服。连续观察3个疗程(1周为一疗程)。治疗前、治疗第1周、第2周及第3周分别进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、中医证候量表评分,治疗前及治疗总疗程结束后分别进行一般检查项目(血压、心率及呼吸),治疗期间观察患者的不良反应,评价化痰解郁方的临床疗效及安全性。结果：①匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分f1-3]比较：治疗后第1周对照组患者的睡眠情况改善(P0.05)优于试验组；第2周及第3周两组患者的睡眠改善情况等效(P0.05)；②中医证候量表评分比较：试验组与对照组治疗3个疗程后较治疗前均有改善,其中试验组(P=0.00)改善情况优于对照组(P=0.04),两组间比较(P0.01)有显著差异,试验组患者的中医证候改善情况明显优于对照组；③临床疗效比较：两组治疗后睡眠情况均较前有所改善,试验组(总有效率为90.0%)临床疗效等效于对照组(总有效率为93.3%)。经检验,P=0.09,两组患者的睡眠改善差异无统计学意义；④中医证候疗效比较：两组患者的中医证候较前均有改善,经检验,P0.01,差异有统计学意义,试验组(总有效率为93.3%)中医证候改善优于对照组(总有效率为56.7%)；⑤不良反应：治疗总疗程结束后,对照组患者的不良反应发生率(16.7%)高于试验组(6.7%)。结论：化痰解郁方可以明显改善痰热上扰型失眠患者的睡眠质量及中医证候,不良反应较小,疗效显著。
[Abstract]:Objective: to evaluate the clinical efficacy and safety of Huatan Jieyu recipe in treating insomnia with phlegm-heat upsetting. Methods: a randomized and controlled clinical trial was conducted. 65 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into two groups: the experimental group (n = 32), and the control group (n = 32). 33 cases in the control group were treated with Huatan Jieyu decoction, 1 bag per day, 3 times a day. The control group was given 1 mg / tablet of eszolam tablets, 1 tablet of Jiangsu Changzhou Pharmaceutical production, 1 tablet of H32020699GX per time. Take orally half an hour before sleep every night. Observe 3 courses of treatment for 1 week as a course of treatment. Before treatment, the Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI) and TCM Syndrome scale (TCM Syndrome scale) were scored in the 1st, 2nd and 3rd week of treatment, respectively. General examination items (blood pressure, heart rate and respiration) were performed before and after the treatment. Adverse reactions of the patients were observed during the treatment. Results the score of PSQI (1: 1 Pittsburgh Sleep quality Index) was better than that of the control group (P0.05) at the first week after treatment. Comparison of the score of TCM Syndrome scale of the two groups at week 2 and week 3: after three courses of treatment, the scores of TCM syndromes in the trial group and the control group were all improved. The improvement of P0. 00) in the test group was better than that in the control group (P 0. 04), and the difference between the two groups was significant (P 0. 01). The improvement of TCM syndromes in the test group was obviously better than that in the control group. The clinical efficacy of the trial group (the total effective rate was 90.0) was equivalent to that of the control group (the total effective rate was 93.30.The difference of sleep improvement between the two groups was not statistically significant. The difference was statistically significant (P 0.01). The improvement of TCM syndromes in the test group (the total effective rate was 93.33%) was better than that in the control group (the total effective rate was 56.7%). Conclusion: Huatan Jieyu prescription can obviously improve the sleep quality and TCM syndrome of insomnia patients with phlegm and heat disturbance, the adverse reaction is small and the curative effect is remarkable.
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R256.23
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，本文编号：1675465
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