通脑益智颗粒治疗血管性认知障碍的临床研究

发布时间：2018-07-13 18:29

【摘要】：目的:观察通脑益智颗粒治疗肾精亏虚、痰瘀阻络型血管性认知障碍的临床疗效,并评估其安全性,为中医药干预治疗血管性认知障碍提供新思路。方法:采用随机平行对照的原则,将符合纳入标准的60例患者分为治疗组和对照组,对照组30例患者给予基础西药治疗,治疗组30例患者在基础治疗上加服通脑益智颗粒。两组用药疗程均为12周,服药前、后分别观察日常生活能力量表(ADL)、Blessed行为量表(BBS)、老年性痴呆评定量表(ADAS-cog)、中医证候症状量表(SDSVD)积分及血同型半胱氨酸(HCY)水平变化情况。结果:①综合疗效比较:治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为36.67%。②临床疗效比较:治疗前两组患者在性别、年龄、基础病、各认知量表评分、中医证候积分及血清学指标等方面,统计学分析均无显著性差异(P0.05),具有可比性;治疗后两组患者的日常生活能力量表(ADL)、Blessed行为量表(BBS)和老年性痴呆评定量表(ADAS-cog)评分,中医证候症状积分(SDSVD)及血同型半胱氨酸(HCY)水平均有所降低,但治疗组下降明显,且下降程度明显优于对照组(P0.05),具有统计学差异。③安全性指标评价:通脑益智颗粒对患者的血、尿、粪常规、肝功能(ALT)、肾功能(Bun、Scr)、心电图等均未造成不良影响,在治疗过程中未出现不良事件。结论:通脑益智颗粒联合西药治疗能有效干预血管性认知障碍患者的认知功能,改善患者的日常生活能力、Blessed行为能力及中医症状,一定程度上降低血同型半胱氨酸水平,并且安全有效。但由于条件限制,本课题病例研究相对较少,观察指标简单,周期较短,确切疗效仍需进一步大样本、多中心的深入研究。
[Abstract]:Objective: to observe the clinical effect of Tongnao Yizhi granule (Tongnao Yizhi granule) in treating vascular cognitive disorder of deficiency of kidney essence, phlegm and blood stasis, and to evaluate its safety, so as to provide a new idea for the intervention of traditional Chinese medicine in the treatment of vascular cognitive disorder. Methods: according to the principle of randomized parallel control, 60 patients were divided into treatment group and control group, 30 patients in control group were treated with basic western medicine, and 30 patients in treatment group were treated with Tongnao Yizhi granule on the basis of basic treatment. Before and after the treatment, the activity of daily living (ADL) Blessed behavior scale (BBS), Alzheimer's Disease rating scale (ADAS-cog), Chinese Medicine Syndrome symptom scale (SDSVD) and serum homocysteine (HCY) level were observed. Results the total effective rate was 83.33 in the treatment group and 36.67.2 in the control group. There was no significant difference in syndromes and serological indexes between the two groups (P0.05). After treatment, the scores of ADL, BBS and ADAS-cog of the two groups were not significant (P0.05), the scores of ADL and ADAS-cog were not significant (P0.05), the scores of ADL and ADAS-cog were not significant (P0.05), and the scores of ADL and ADAS-cog were significantly higher than those of control group (P < 0.05). The symptom score of TCM syndrome (SDSVD) and the level of blood homocysteine (HCY) were all decreased, but in the treatment group, the decrease was obvious, and the degree of the decrease was obviously better than that in the control group (P0.05). Urine, fecal routine, liver function (alt), renal function (Bunn SCR), electrocardiogram (ECG) did not cause adverse effects, and there were no adverse events in the course of treatment. Conclusion: Tongnao Yizhi granule combined with western medicine can effectively interfere with the cognitive function of patients with vascular cognitive impairment, improve the ability of daily living and the symptoms of traditional Chinese medicine, and reduce the level of blood homocysteine to some extent. And safe and effective. However, due to the limitation of the condition, the case study is relatively few, the observation index is simple, the period is shorter, the exact curative effect still needs the further large sample, the multi-center thorough research.
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R277.7

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本文编号：2120355