中药新药技术转让

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　　广州博济医药生物技术有限公司

　　简介

　　☆关于博济医药

　　广州博济医药生物技术有限公司隶属于博济医药服务集团，是一家专业从事药品、保健食品、美容化妆品等健康产品研发服务的专业机构(CRO)。坐落于广州天河高科技园区，为广州市科技局认定的高新技术企业。公司汇聚了60多名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的高级医药研究人才；并聘请了 10多位药学、药理学、临床医学博士生导师和国家新药审评专家为顾问。同中山大学、暨南大学、南方医科大学、中国药科大学、中国中医药研究院、西安交通大学医学院、四川省医学科学院等三十多家医药研究机构建立了广泛、密切的合作。拥有 600m2药物研究中心，设化学合成研究室、中药提取研究室、制备工艺研究室、质量标准研究室、药理毒理研究室和200m2按GMP要求建立的30万级(局部万级)制剂中试研究室；另同解放军458医院全军肝病中心合作建立400m2 SPF级动物房和150m2药理动物实验室。拥有先进的提取、制剂和分析仪器设备。目前已建立中药有效成分提取纯化与化学原料药合成平台、注射剂、缓控释制剂固体制剂和外用剂制剂平台及药物有效性安全性评价三大平台。具有药学研究、药理毒理学研究、临床研究和注册申报等一体化技术服务的专业优势。

　　☆博济医药的成绩

　　广州博济自1998年开始药物研究以来，先后完成近百个品种的药学部分研究工作，自主开发或外界委托100多个中药、化药或生物制品的药理毒理研究。鉴于十年新药研究经历的沉淀，近三年来自主研发完成了脑康苷元粉针、舒节苷片等3项中药1 类药物提取纯化、有效性评价研究等方面研究，金胃康漂浮片、颈舒苷缓释片等5项中药5类和3项中药 6类的创新药物的临床前突破性性进展；申报了甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、加替沙星滴液、加替沙星滴耳液、心脉康胶囊、湿热安胶囊、黄丹益肾胶囊、滴眼用氯霉素等十多个新药。

　　广州博济医药生物技术有限公司在研究“中药新药”目录

　　1.舒节苷片：中药1类。适应症：补益肝肾，强筋健骨，活血止痛。用于肝肾不足，筋脉瘀滞所致的骨性关节炎。

　　2.郁神宁胶囊：中药1类。适应症：补益肝肾，宁心安神。用于肝肾亏损所致神经衰弱，头晕目眩，身体虚弱，失眠健忘，精神忧郁、烦燥等症。

　　3.清肤糖苷软膏：中药5类。适应症：清热解毒，祛风除湿，活血散瘀。用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

　　4.金胃康漂浮片/胶囊：中药5类。适应症：清热解毒、消肿止痛。用于气滞湿热型慢性胃炎、胃溃疡，症见腹痛、腹胀，返酸、纳差、便溏或便秘。

　　5.五灵肩周丸：中药6.2类。适应症：祛风除湿，通络止痛，补气活血。用于风寒湿痹，，气虚血瘀，症见肩部酸痛麻木，肩关节活动受限，肩部压痛，肌肉痉挛或萎缩，肩部怕冷，舌淡暗而胖，苔白腻，脉弦。

　　6.西草牙炎含片：中药6.2类。适应症：牙宣(胃火上蒸证)，症见牙龈鲜红或暗红，肿胀疼痛，刷牙及咬硬物时出血，兼见烦渴多饮，口臭，便秘，舌红，苔黄厚，脉滑数。牙龈病(慢性龈缘炎)见上述症状者。能够消除症状并减少复发。

　　7.眠可安丸/胶囊：中药6.2类。适应症：养血安神，健脾宁心、清热除烦。用于心脾两虚，阴虚火旺失眠，症见不易入睡，或睡中多梦，易醒，醒后再难入睡，面色萎黄，舌质淡，口渴、咽干、舌苔薄白，脉象缓弱。

　　8.活络通脑片/滴丸：中药6.2类。适应症：化痰通络，行气止痛。用于脉络瘀阻所致头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦，慢性脑供血不足、脑动脉硬化及缺血性脑中风。

　　9.十味舒月贴：中药6.2类。适应症：活血化瘀，温经止痛。用于寒凝气滞血瘀，妇女痛经，少腹冷痛，经色暗淡。

　　10.三芩保肝滴丸：中药8类。适应症：清热利湿，舒肝解郁，祛瘀退黄，利胆降酶。用于急性黄疸和无黄疸型肝炎，迁延性、慢性肝炎等。

　　广州博济医药生物技术有限公司在研究“化学药物”目录

　　1.特敏酮：化药1类。适应症：抗过敏药物，用于过敏性鼻炎、哮喘、结肠炎、食物过敏、药物过敏等过敏性疾病。

　　2.加替沙星滴耳液：化药2类。适应症：广谱抗菌药，主要用于耳科感染性疾病，如急性化脓性中耳炎，慢性化脓性中耳炎，外耳道炎，鼓膜炎等。

　　3.甲磺酸帕珠沙星凝胶滴耳剂：化药2类。适应症：广谱抗菌药，主要用于耳科感染性疾病，如急性化脓性中耳炎，慢性化脓性中耳炎，外耳道炎，鼓膜炎等。

　　4.西洛多辛(原料+片剂)：化药3类。适应症：是一种α1-肾上腺素受体拮抗剂，对与良性前列腺增生有关的排尿障碍有疗效。

　　5.复方门东维苷滴眼液：化药6类。适应症：用于视疲劳。

　　6.盐酸曲美他嗪片(20mg/片):化药6类.适应症：用于冠脉功能不全、心肌梗塞，心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

　　7.米诺环素凝胶：化药6类。适应症：为高效、速效、长效的半合成四环素新制剂，抗菌作用为该属中最强，抗菌谱与多西环素相似。作用比四环素强2-4倍，也胜过多西环素、美他环素、土霉素。能克服耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌，金黄色葡萄球菌对本品不易产生耐药性。用于尿路、胃肠道、妇科、皮肤、骨髓、眼、耳、鼻、喉部感染及男性淋病。

　　8.匹多莫德颗粒剂(0.4g)：化药6类。适应症：本品为免疫刺激剂,适用于细胞免疫功能低下患者：1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)；2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)；3、泌尿系统反复感染；4、妇科反复感染。

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