支气管哮喘慢性持续期“肺脾为核心脏腑整体辨证”的研究与应用

发布时间：2020-03-21 09:10

【摘要】：支气管哮喘慢性持续期作为哮喘的一个病理演变阶段,对疾病的预后转归有着决定性的影响,在临床诊疗过程中具有重要的地位。哮喘的治疗过程相对漫长,只有重视支气管哮喘慢性持续期的诊断和治疗,才能控制症状避免哮喘急性加重,此期的医疗干预为哮喘病防治工作的重点。西医在急性期缓解哮喘患者发作上取得显著效果,在慢性持续期随着药物的长期使用,所伴随出现的副作用也愈加明显,可能会出现初期有效但长期效减,甚至无效的现象。中医药治疗在这方面有其独特之处,同时也还存在着比较明显的缺点如:对哮喘病因病机的认识没有得到完全统一,同时诊断和治疗亦无统一标准,是临诊过程中困扰很多医生的一大难题;缺乏多中心大样本调查,缺乏临床验证和循证医学支持。本课题遵循并采用临床流行病学的原理和方法,客观的评价基于整体观脏腑辨证建立的“温润辛金培本”干预方案,旨在为临床常见、多发、难治的支气管哮喘慢性持续期提供优效诊疗方案,充分发挥中医优势与特色,提高哮喘的防控水平,推动中医临床决策规范化,为哮喘慢性持续期的中医治疗提供循证医学证据。目的:1阐述“肺脾为核心脏腑整体辨证”理论的渊源与发展,获取应用“温润辛金培本”原理治疗支气管哮喘慢性持续期的理论依据。在理论研究的基础上,通过临床研究,多方位揭示支气管哮喘慢性持续期患者的症状分布规律及临床特征;揭示支气管哮喘慢性持续期的病机本质。2采用随机对照试验,验证在“肺脾为核心脏腑整体辨证”理论体系指导下,应用“温润辛金培本”原理方案治疗支气管哮喘慢性持续期的优效性,着眼解决支气管哮喘这一全球临床常见难治慢病的慢性持续期的完全控制问题。方法:1通过回顾性研究与前瞻性研究联合、有监督与无监督相结合的研究方式,采集符合纳入标准的139例支气管哮喘慢性持续期患者的临床基本信息、症状、舌脉体征等相关资料,采用描述性统计分析方法总结支气管哮喘慢性持续期的临床症状分布规律,并采用因子分析、聚类分析等多元统计方法降维探讨肺脾为核心脏腑整体辨证支气管哮喘慢性持续期的症状特征并归纳临床辨证分型情况。2采用多中心实用性随机对照临床优效试验设计,纳入128例支气管哮喘慢性持续期患者,将其按1:1比例随机分为温润方组(n=64)和常规辨证组(n=64)。温润方组应用国家中医药管理局重点研究室(肺病慢性咳喘)临床经验—“温润辛金培本”原理系列方药为中医干预方案,常规辨证组应用本方案外中医实际临床辨证方药,治疗周期4周。主要疗效指标为疾病良好控制率(%);次要疗效指标包括哮喘控制测试(ACT)、肺病咳喘PRO量表(项目组研制)、证候疗效、单项症状的疗效以及实验室疗效指标(血清IgE、血嗜酸性粒细胞计数、肺通气功能、舒张试验或激发试验);安全性评价包括一般体检项目检查,血、尿、便常规检查,心电图以及肝肾功能检查。结果:1支气管哮喘慢性持续期患者临床特征除主要的症状喘息、胸闷、憋气、气短、咳嗽、咯痰外,以口干、口苦、失眠、乏力、畏寒、鼻塞、喷嚏、流涕和大便稀溏等肺脾两系症状为多见,兼见它脏的虚衰或郁热或痰浊,为本虚标实之证;从舌脉上看,患者出现频次最高的舌质依次为淡红、暗红、红,舌边有齿痕、舌体胖大;舌苔多薄白,也可见黄腻苔;脉象以细脉和沉脉最为多见。通过因子分析支气管哮喘慢性持续期41个常见症状,得到的14个公因子能够较为客观的反应出支气管哮喘慢性持续期临床症状特征分布规律;总结14个公因子所反映的病因病机,对掌握此期疾病的病机本质以及临床辨证具有一定程度的帮助。聚类分析结果显示慢性持续期哮喘患者临床证候聚为三类时最符合临床辨证,并与课题组制定的符合“温润辛金培本”治疗原理的支气管哮喘慢性持续期中医证候诊断标准相吻合,临床可按此进行辨证。2两组患者的基线资料包括年龄、性别、身高、体重、BMI、婚姻状况、病程以及药物过敏史、中西医治疗史等情况比较结果均显示P0.05,无统计学意义,具有可比性。温润方组哮喘患者用药4周后疾病良好控制率达75.44%,常规辨证组哮喘患者的疾病良好控制率为48.33%,两组比较结果P0.05,具有统计学意义;温润方组患者按ACT自行评估结果显示控制良好率达89.47%,显著高于常规辨证组患者的疾病控制良好率66.67%(P0.05);两组患者的PRO量表积分、症候总分经治疗后均显著下降(P0.05);单项症状评分比较结果显示两组方药均可显著改善患者喘息、气短、咳痰、咯痰不爽、口干、口苦、二便不调、心悸、乏力、头晕、腰膝酸软等症状,治疗前后比较P0.05,在治疗咳嗽、口渴喜饮、纳呆、腹胀、汗出等方面,温润方组患者在治疗前后比较结果显示P0.05,优于常规辨证组;中医症候疗效判定结果显示温润方组总有效率达70.18%,常规辨证组总有效率为60.00%,两组比较具有统计学意义(P0.05);两组患者血清总IgE以及EO水平均较中药干预前有所下降,但无统计学意义(P0.05),温润方组患者FEV1%水平有明显上升(P0.05),且患者舒张试验转阴率相比于常规辨证组患者更加显著;试验过程中没有受试者出现明显的不良作用而停止干预治疗或退出试验,临床上未发现与心、脑、肾等相关的严重的副作用不良事件,提示用药安全性良好。结论:1“肺脾为核心脏腑整体辨证”针对哮喘慢性持续期病机及临床特征,植根临床实际,坚持辨证求因、治病求本思路,遵循整体观念、顺应脏腑需求,恢复脏腑功能,临证时应用“温润辛金培本”原理方药,对指导临床治疗哮喘大有裨益。2支气管哮喘慢性持续期患者临床特征以肺脾两系症状为多见,兼见它脏的虚衰或郁热或痰浊,为本虚标实之证;应用“肺脾为核心脏腑整体辨证”符合临床实际。3“温润辛金培本”方案可提高支气管哮喘慢性持续期的防控水平,推动中医临床决策的规范化,应用“肺脾为核心脏腑整体辨证”指导临床辨证用药,能够有效改善患者的症状,具有明显疗效优势,临床用药安全性良好。
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１．２年龄分布情况逡逑所纳入的病例中，年龄最大８６岁，，最小１８岁，平均年龄４９．２Ｕ１３．９６岁，患者患逡逑病分布人数最多的年龄段为５０？５９岁之间（图１）。逡逑５０－１逡逑４０－逦逦逡逑籁Ｉ逦逦逡逑弋邋２０－逦逦逡逑１０－邋逦邋逦逡逑０Ｊ逦逦逦逦逦逦逦逡逑１８邋？２９逦３０？３９逦４０＇４９逦５０、５９逦６０？６９邋彡邋７０逡逑图１，患者年龄分布情况逡逑１．３婚姻状况逡逑纳入研究的哮喘患者中８９．２１°／。的患者婚姻状况为己婚，９．３５％的患者未婚，１．４４％逡逑的患者离异（见图２）。逡逑１５０－１逡逑ｐｌｉｉｌ逡逑１００－逦ＩＩＩＩ１逡逑况

本文编号：2593110