【摘要】：目的:研究自拟方“和胃舒痞饮”治疗肝郁脾虚型老年人功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)患者的疗效观察,评价“和胃舒痞饮”的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照的研究方法,纳入肝郁脾虚型老年人功能性消化不良患者70例,随机分为对照组和试验组各35例,试验组予自拟方“和胃舒痞饮”煎服治疗,对照组予西药“枸橼酸莫沙比利片”治疗,两组疗程均为4周。记录两组患者治疗前及治疗后总体症状积分评价、中医证候疗效评价、胃电图(Electrogastrogram,EGG)参数及汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评分变化,并进行统计学分析,评价和胃舒痞饮的临床疗效及安全性。结果:1.本研究共纳入70例患者,其中试验组脱落1例,对照组脱落2例,总共67人完成了本研究观察,脱落率约为4.3%。2.总体症状积分比较:两组在治疗后症状总积分均降低,且试验组在治疗后症状总积分低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。3.各单项症状积分比较:试验组各单项症状积分较治疗前减少,差异有统计学意义(P0.05),尤其在餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛症状积分均有显著下降(P0.01)。试验组与对照组相比,试验组在治疗后餐后饱胀不适、中上腹痛症状方面有明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。对照组餐后饱胀不适、早饱感症状积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P0.05),与试验组对比,中上腹痛、中上腹烧灼感症状改善不明显(P0.05)。4.中医症候总体疗效比较:治疗4周后,试验组有效率为88.2%,优于对照组的72.8%,差异有统计学意义(P0.05)。5.胃电图参数比较:两组在治疗后均有不同程度的升高,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组比较,两组在餐前的主频率、正常慢波百分比、反应面积差异无统计学意义(P0.05),试验组餐后的主频率、正常慢波百分比、反应面积较对照组升高,差异有统计学意义(P0.05)。6.HAMA评分比较:治疗4周后,试验组HAMA评分低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。7.安全性与复发率比较:两组患者在治疗过程中皆无不良事件发生,治疗后两组4周后随访,试验组复发率为11.76%,明显低于对照组复发率为36.36%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:1、“和胃舒痞饮”在改善肝郁脾虚型老年人功能性消化不良患者的总体症状疗效、中医证候疗效方面优于“枸橼酸莫沙比利片”。2、功能性消化不良的老年患者存在不同程度的焦虑情绪,“和胃舒痞饮”可以改善老年人功能性消化不良的焦虑状态。3、“和胃舒痞饮”在治疗肝郁脾虚型老年人功能性消化不良的期间未出现不良事件,具有良好的安全性。
【学位授予单位】：福建中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R259
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本文编号：2734147
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