中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的系统评价及临床研究

发布时间：2020-07-14 19:17

【摘要】：目的:系统评价中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水的疗效和安全性,并通过规范化临床研究进一步验证,从而为临床推广应用提供依据。方法:(1)系统评价:通过计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed等数据库结合手工检索,时间为1989年1月至2019年1月,按预先制定的检索策略及纳入与排除标准,检索并筛选中药敷脐治疗肝硬化腹水的各类临床观察及随机对照试验相关文献。采用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评价标准评价纳入文献质量,采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。(2)临床研究:采用前瞻性、随机、对照、双盲的临床试验方法。将符合入组标准的肝硬化腹水患者40例,采用中央随机系统分为治疗组和对照组。治疗组给予西医常规治疗加中药敷脐,对照组给予西医常规治疗加安慰剂敷脐,敷脐每日1次,保留2小时,疗程10±3天。采用IBM SPSS Statistics 20软件进行数据录入并统计分析治疗前后疗效评价指标(治疗总有效率、体重、腹围、24小时尿量、超声腹水深度等)和安全性评价指标(血常规、尿常规、便常规+潜血、血生化、心电图、不良反应事件数量等)。结果:(1)系统评价:共检索出321篇相关文献,语言类型均为中文。经过筛选,纳入10项研究,包含研究对象728例。Meta分析结果显示:在治疗总有效率(0R=2.89,95%CI=[1.95,4.30])、体重(WMD=-4.82,95%CI=[-7.61,-2.02])、腹围(WMD=-6.64,95%CI=[-9.73,-3.55])、24小时尿量(WMD=183.94,95%CI=[-34.92,414.08])、ALT(WMD=-3.98,95%CI:[-5.94,-2.01])、AST(WMD=-3.49,95%CI:[-5.27,-1.70])方面,治疗组均优于对照组(P0.05)。对不良反应事件的分析结果显示,中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水具有较好的安全性。(2)临床研究:治疗总有效率方面,治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为68.42%,治疗组总有效率优于对照组(P0.05)。体重、腹围、24小时尿量和超声腹水深度方面,两组治疗前后在体重、腹围、24小时尿量和超声腹水深度方面均有显著性差异(P0.05),且治疗组体重、腹围、24小时尿量的改善程度(治疗后-治疗前)优于对照组(P0.05)。肝功能方面,治疗组的ALT、AST、LDH三个指标和对照组的ALT、AST、GGT、ALB四个指标治疗前后有显著性差异(P0.05),且治疗组的ALT、LDH两个指标的改善程度(治疗后-治疗前)优于对照组(P0.05)。中医症状评价方面,治疗组中医症状疗效有效率优于对照组(P0.05),且治疗组在厌食油腻、肢体困重、困倦乏力三个症状的改善情况优于对照组(P0.5)。安全性方面,治疗组与对照组患者治疗前后在血常规、尿常规、肾功能、离子、心电图等方面均无显著性差异(P0.05),且试验期间均无不良反应事件发生。结论:中药敷脐疗法治疗肝硬化腹水具有较好的疗效和安全性,尤其是在改善体重、腹围、24小时尿量等方面具有一定的优势。今后还需要深入开展多中心、大样本的随机对照试验,并制定相应的标准操作流程,从而为中药敷脐治疗肝硬化腹水提供更高质量的循证医学证据。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R259

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