静宁颗粒改善注意缺陷多动障碍儿童核心症状及注意力水平的临床研究

发布时间：2020-07-30 11:57

【摘要】：研究目的:观察中药静宁颗粒和去甲肾上腺素再摄取抑制剂盐酸托莫西汀对注意缺陷型多动症儿童核心症状的治疗效果及注意力水平的改善情况,通过测定受试患儿唾液中促肾上腺皮质激素与皮质醇浓度,探讨下丘脑-垂体-肾上腺轴相关激素作为生物标记对注意缺陷多动症儿童注意力核心功能的影响。研究方法:本研究采用随机、阳性药对照的方法,纳入注意缺陷型多动症患儿(气阴两虚证候型)共82例,按照1.5:1比例随机分为治疗组与对照组,治疗组以静宁颗粒、对照组以去甲肾上腺素再摄取抑制剂盐酸托莫西汀进行为期8周的治疗观察。分别于治疗前后进行SNAP-Ⅳ量表评分、基于气阴两虚证候的症状体征评价、注意力测试(注意广度、注意稳定性、注意分配)及唾液促肾上腺皮质激素、皮质醇浓度测定。记录相关资料,每例入组患儿治疗前后检测心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能;研究期间随时记录不良反应及不良事件。研究结果:本试验预计纳入病例82例,分为试验组49例与对照组33例。截止数据分析时两组各有因失访、中途出现感染性疾病和自愿退出导致脱落、剔除4例。两组受试患儿年龄、性别、身高、体重、体重指数和基线时的SNAP-Ⅳ量表评分、中医证候积分差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗后组内部前后对比,SNAP-Ⅳ量表评分、中医证候积分差异均有统计学意义(P0.05),组间比较,差异均未见统计学意义(P0.05)。经静宁颗粒治疗后,试验组患儿注意缺陷主证候及气阴两虚相关兼有证候明显改善,差异有意义(P0.05);尤其对心阴虚证候改善明显。对照组ATX对注意缺陷相关主证表现有明显改善,差异有统计学意义(P0.05)。经8周治疗后,根据症状减分率评估标准,对照组ATX治疗有效率略高于治疗组,但两组有效率均达到60%,且二者差异无统计学差异(P0.05)。本次研究发现试验入组的注意缺陷多动症患儿唾液中检测皮质醇浓度值明显低于正常儿童(P0.05),促肾上腺皮质激素浓度值与正常组儿童相比差异无明显统计学意义(P0.05)。经治疗后两组唾液皮质醇浓度水平较前有增加趋势,但组内前后比较差异无统计学意义(P0.05)。托莫西汀与静宁颗粒都对注意缺陷型多动症儿童注意广度、注意稳定性、注意分配能力均有不同程度提高作用。两组患儿安全性检测指标均在正常参考值范围内,均无不良反应情况发生。结论:中药静宁颗粒能够减轻注意缺陷型多动症患儿的核心功能症状损害,改善中医临床证候(注意缺陷相关症状、气阴两虚证候)的作用较盐酸托莫西汀更明显。益气养阴辨证治疗注意缺陷型多动症可以通过调节其下丘脑-垂体-肾上腺轴部分激素,促进外周皮质醇水平的适度提高可能有助于提高中枢神经的觉醒程度,从而影响其注意力广度、稳定性及分配能力。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R277.7

【相似文献】