温阳通络膏防治卡培他滨所致手足综合征的临床观察

发布时间：2020-08-06 18:27

【摘要】：目的通过本临床研究,观察科室自制温阳通络膏,在患者卡培他滨方案化疗过程中,是否具有防治HFS的效果。将HFS发生率及程度分级作为观察目标,客观评价疗效,为进一步在更大范围推广“中医药外治法”,临床有效改善患者生活质量,尽力摸索出更多的方法及途径。方法本研究将符合纳入标准的60例患者随机分为3组,防治组(温阳通络膏外敷)20例、对照组(蜂蜜凡士林外敷)20例和西药组(维生素B6 400mg/d)20例,所有患者均采用含卡培他滨方案化疗。防治组患者于化疗当日开始采用温阳通络膏外敷,一天2次。蜂蜜凡士林外敷对照组患者于化疗当日给予蜂蜜凡士林调敷,一天2次。西药组患者于化疗当日开始给予维生素B6 400mg/d口服,截止时间为6周期化疗结束。观察试验期间,告知患者日常生活中避免辛辣刺激食物,避免长时间接触冰冷物体,避免接触易过敏物质。同时,注意观察是否有HFS的发生,如有发生,应及时告知主管医生,令医生进行程度分级。化疗期间注意复查血常规、肝肾功能等,确保患者身体基础条件,保证治疗正常继续。6疗程结束后,评价疗效,分析三组病患HFS发生率及分级情况,并注意对患者中医临床表现症状的影响。结果1.HFS发生率比较防治组发生率为20.00%(4/20),对照组发生率为57.89%(11/19),西药组发生率47.36%(9/19)。结果示防治组发生率最低,西药组次之,但与对照组差异比较无统计学意义(P0.05)。说明温阳通络膏外敷防治HFS,效果明显优于维生素治疗的患者。2.HFS分级比较温阳通络膏外敷防治组分级情况,0-4级分别为16/3/1/0例;蜂蜜凡士林外敷对照组为8/3/5/3例;西药组10/5/3/1例。统计学分析,温阳通络膏外敷防治组与西药组HFS分级均低于蜂蜜凡士林外敷对照组,差异有意义(P0.05),但蜂蜜凡士林组与西药组间,差异无意义(P0.05)。3.中医临床症候疗效比较温阳通络膏外敷防治组中医临床证候变化比较,显效:有效:无效=5:10:5;蜂蜜凡士林组显效:有效:无效=1:4:14;西药组显效:有效:无效=3:4:11。三组比较,温阳通络膏外敷防治组患者的中医临床证候改善情况,优于蜂蜜凡士林外敷对照组和西药组,差异有意义(P0.05),但温阳通络膏外敷防治组和西药组相比,差异不具有统计学意义(P0.05)。提示温阳通络膏外敷防治组与西药组均可改善HFS患者的中医临床症候,温阳通络膏外敷防治组效果更佳。结论1.温阳通络膏外敷治疗可明显降低卡培他滨HFS的发生,并且对HFS发生的程度具有一定的控制作用;2.温阳通络膏外敷治疗对中医临床证候有较为明显的改善,有效提高患者生活质量;3.温阳通络膏外敷使用方便,疗效确切,且未出现临床过敏反应,具有临床推广使用价值。
【学位授予单位】：安徽中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R273
【图文】：

图 1 三组性别分布图Figure 1. Three groups of gender profiles年龄比较防治组年龄 45-69 岁，中位年龄 54 岁，平均年龄 56.30 岁；对照组：年龄中位年龄 59 岁，平均年龄 57.05 岁；西药组年龄 35-85 岁，中位年龄 5年龄 53.48 岁。表 5 三组间年龄比较Table 5 Age comparison between the three groups 例数(n) 年龄(x ±s) F P组 20 56.25± 7.18组 19 57.11 ± 7.110.756 0.474组 19 53.53± 12.80

图 2.三组 HFS 发生率比较Figure2. Comparison of the incidence of three groups of HFS3.2 三组 HFS 出现时间三组 HFS 出现时间按照患者化疗方案开始第一天起算，到 HFS 症状出现的天数，天数（d）为单位进行统计。三组观察患者在治疗过程中 HFS 的出现记录统计后，数据经过单样本检验，符合正态分布，采用单因素方差分析，的统计学描述如下：逡表 8 三组 HFS 出现时间Table 8. Three groups of HFS occurrence time组别 样本量 HFS 出现时间防治组对照组西药组411980±1147±961±8

表 8 三组 HFS 毒性分级比较Table 8 Comparison of three groups of HFS toxicity grading组别例数nHFS 分级标准H P0 级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级防治组 20 16 3 1 0对照组 19 8 3 5 37.782 0.02西药组 19 10 5 3 1注：防治组与对照组比较 P<0.05，西药组与防治组、对照组比较均 P>0.

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