中成药治疗原发性痛经临床疗效的系统评价

发布时间：2020-08-10 12:24

【摘要】：目的通过系统评价及Meta分析方法总结分析中成药治疗原发性痛经临床疗效,为临床医师合理使用中成药治疗原发性痛经提供循证学证据。方法1.确定临床问题:通过专家问卷的方法,调查临床中治疗原发性痛经时最需要解决的临床问题,并围绕临床问题设计检索方案。2.确定临床常用中成药:通过查询中成药说明书及中国食品与药品监督管理局网站,确定适应症中包含关于治疗痛经、经行腹痛、经期腹痛的上市中成药,以专家问卷调查的形式筛选出妇科专家最常用、最推荐的治疗原发性痛经的中成药。3.文献检索及Meta分析:确定检索策略后,检索中、英文数据库,按照严格的纳入排除标准筛选文献,将符合纳入标准的全部文献进行全文阅读并将其中的相关数据进行提取。对纳入的研究进行方法学质量评价,应用Review Manager5.3.5软件对研究类型相同、结局指标相同、数据类型相同的随机对照试验(RCT)等进行Meta分析,总结出治疗原发性痛经疗效可靠的中成药。结果专家调查选出25种临床常用中成药分别为:少腹逐瘀胶囊(丸)、艾附暖宫丸、田七痛经胶囊(散)、妇女痛经丸(颗粒)、丹莪妇康煎膏、痛经宝颗粒、痛经灵颗粒、元胡止痛片(滴丸、分散片、胶囊、颗粒、口服液、软胶囊)、失笑散、散结镇痛胶囊、痛经口服液、痛经宁颗粒(糖浆)、桂枝茯苓胶囊、月泰贴脐片、舒尔经颗粒(胶囊)、八味痛经片、七制香附丸、醋制香附丸、痛经软膏、定坤丹、妇科调经胶囊(片、丸、颗粒)、调经活血胶囊(片)、止痛化ve胶囊、温经丸、当归芍药颗粒。丹莪妇康煎膏、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、止痛化ve胶囊、痛经宝颗粒均有多个中心的临床试验,以西药或者安慰剂作为对照组时,痊愈率基本都能达到优于西药或安慰剂的治疗效果。对桂枝茯苓胶囊的研究文献数较多,样本量较充足,随机方法正确,分配隐藏充分,双盲合理,疗效评价的结果可信。可以进一步推广于临床应用之中。定坤丹、妇女痛经丸、田七痛经胶囊、调经活血胶囊、痛经宁颗粒均只有1篇RCT报告,样本量较小,RCT方法不完善,虽然与西药或安慰剂相比都得到了比较好的临床效果,但是可靠度和循证学证据不足。少腹逐瘀胶囊(丸)、艾附暖宫丸、痛经灵颗粒、元胡止痛片(滴丸、分散片、胶囊、颗粒、口服液、软胶囊)、失笑散、痛经口服液、月泰贴脐片、舒尔经颗粒(胶囊)、八味痛经片、七制香附丸、醋制香附丸、痛经软膏、妇科调经胶囊(片、丸、颗粒)、温经丸、当归芍药颗粒均没有相关RCT报告其治疗原发性痛经的文献被纳入,很多中成药临床应用广泛,口碑极佳,但是缺乏循证医学证据。结论1.改善疼痛症状和持续时间:桂枝茯苓胶囊能有效改善患者疼痛评分和持续时间,丹莪妇康煎膏、散结镇痛胶囊、止痛化ve胶囊、痛经宝颗粒以痊愈率为结局指标,可认为患者的疼痛程度和持续时间有较好的改善。定坤丹、妇女痛经丸、调经活血胶囊、痛经宁颗粒样本量较少,可靠度和循证学证据不足。2.降低复发率:田七痛经胶囊复发率低于布洛芬缓释胶囊组,但样本量较少可靠度和循证学证据不足。3.改善原发性痛经患者的伴随症状及安全性问题均缺乏相关循证依据。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R271.113
【图文】：

流程图,文献,流程图,全文

ＮｏｔｅＥｘｐｒｅｓｓ，进行查重，排除重复文献３３９篇，剩余２５７篇，阅读题目及摘要后排除逡逑８９篇，剩余１６８篇，阅读全文后排除１４４篇，共纳入２４篇文献。（文献筛选流程图如逡逑图１）逡逑ＣＮＫＩ逦万方逦维普逦Ｓｉｎｏｍｅｄ逦ＰｕｂＭｅｄ逦ＣＥＮＴＲＡＬ逡逑２７５逦１５２逦８１逦６５逦２０逦３逡逑Ｉ逦Ｉ逦Ｉ邋￣邋Ｉ逦Ｉ邋Ｊ邋Ｉ逡逑初筛小计逡逑５９６逡逑重复文献排除逡逑逦？逡逑３３９逡逑逦ｊ；逦邋逦逡逑小计逡逑逦逦２５７逡逑浏览全文排除：丨４４逦逦＾逦摘耍ＨＩ：除逡逑其中：逦邋ｉ逦邋１逦８９逡逑非随机：７８逦标题摘要纳入逡逑干预措施不符：１６逦１６８逡逑对照措施不符：１９逡逑无结局指标：２８逡逑未排除继发性痛经：２逦邋１逦逡逑无全文：１逦最终纳入逡逑２４逡逑图１文献筛选流程图（单位：篇）逡逑２．１纳入研究总体描述逡逑２．１．１纳入对象特征（见表９）逡逑本系统评价共纳入１０种中成药共计２４篇ＲＣＴ，丹莪妇康煎膏４篇ＲＣＴ、定坤丹逡逑１篇ＲＣＴ、妇女痛

风险图,风险

１项报告［１（）］中试验组失访１例，被评为低风险，余均未报告受试者失访、脱落逡逑情况，因此均被评为风险未知；对于选择性结局报告，均有主要结局指标，因此将其逡逑评价为未知风险偏倚。风险偏移图如图２，风险偏移总结图如图３。逡逑Ｒａｎｄｏｍ邋ｓｅｑｕｅｎｃｅ邋ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋Ｂｉａｓ）邋＾逦Ｈ逡逑Ａｌｌｏｃａｔｉｏｎ邋ｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾逦逡逑日ｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓ邋ａｎｄ邋ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ邋（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ邋ｂｉａｓ）邋＾逦逡逑Ｂｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ邋（ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾逦逡逑Ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ｄａｔａ邋（ａｔｔｒｉｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋＾逡逑Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ邋ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋（ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋ｂｉａｓ）邋逦逡逑Ｉ逦１逦１逦１逦１逡逑０％逦２５％逦５０％逦７５％逦１００％逡逑｜邋Ｌｏｗ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦□邋Ｕｎｃｌｅａｒ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦■邋Ｈｉｇｈ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逡逑图２偏移风险图逡逑４６逡逑

风险,偏倚

偏倚风险总结图

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