基于真实世界研究探讨抑郁症治疗的阶段性临床用药规律

发布时间：2020-08-14 16:46

【摘要】：目的:通过收集中国中医科学院广安门医院门诊抑郁症患者的诊疗信息,于真实世界研究方法下探讨抑郁症的临床用药规律,以期为抑郁症的治疗提供参考。方法:从2017年1月至2018年12月收录广安门医院老年病科、心身医学科、心理科部分门诊符合纳入及排除标准的抑郁症患者,并按照患者实际用药情况进入中药组、西药组、中西药组队列。将诊疗信息导入电子病历数据库-博识医疗云APP,核查数据库信息完整后,将本次研究所需数据字段如患者年龄、性别等上报数据管理中心,由数据管理中心将数据字段导入excel表中获得本次研究的数据信息。对数据进行规范化处理,制定病历信息规则,人机结合整理统一后导入数据仓库中,对数据进行清理、拆分。使用SPSS20.0统计分析软件及excel对188抑郁症患者的一般资料和西药及中成药用药信息进行描述性统计,利用excel辅助作图。利用广安门医院名老中医研究室的“中医科研信息共享系统数据分析挖掘平台”进行中药用药规律的数据挖掘。主要使用复杂网络分析软件中的复杂网络分析法调节节点度和核心子网结构得出核心处方,并同时分析症状-中药、证候-中药间的用药规律;以点式互信息分析法描述药物与药物之间的关联性,以权重关系进行排序从而得出常用中药药对。并弹出分析结果和分析图。结果:1.一般资料之性别及年龄段:本课题从2017年1月至2018年12月共纳入有效病例188例。其中男性患者44例,占23.4%,女性患者144例,占76.6%。女性多于男性。女性年龄的高峰段在56-65岁,男性的发病高峰年龄段在29-40岁。2.一般资料与治疗方案:本次研究中共纳入188例抑郁症患者,结合患者意愿及医生对病情评估选择中医治疗、中西药结合治疗和西药治疗方案,从患者的年龄、性别、病程、文化程度、费用、病情程度、有无治疗史及居住地等角度分析三种治疗方案间有无差异,结果显示:三组在性别、年龄、职业、文化程度及费用上之无明显差异(P0.05),提示性别、年龄、文化程度、职业及费用可能不作为治疗方案选择的考虑因素。三组在病情程度及有无治疗史中存在显著差异(P0.01),提示抑郁症病情严重程度及有无治疗史可能是临床医生治疗方案选择的考虑因素。3.用药规律:(1)西药本次研究共使用西药9中,使用频率位于前五位的是西酞普兰、氟西汀、舍曲林、氟派噻吨美利曲辛、度洛西汀,按照作用机制分类,使用频率居于前三位的是SSRIs、SNRI及非典型抗抑郁药;(2)中成药本次研究共纳入中成药25种,其中疏肝解郁胶囊及圣·约翰草提取物(路优泰)使用频率远高于其他药物;将23中成药进行药物功效分类,结果显示安神、宁心、活血化瘀、益气、化痰、补肾、养血是较为常用的中成药药物功效;(3)中药本次共使用中药192味,中药频数位于前20味中药为茯苓、制远志、炒酸枣仁、柴胡、石菖蒲、甘草,当归、丹参、赤芍、郁金、生地黄、泽泻、牡丹皮、珍珠母、葛根、煅牡蛎、制巴戟天、麸炒白术、麸炒枳实、陈皮。可以看出本次研究的门诊抑郁症患者治疗使用较多的方剂为开心散、归脾汤及开心解郁方。对中药进行性味归经统计,结果显示中药以平性为主,温性、寒性次之,大寒、大热之品使用最少,五味中以甘味为主,苦、辛味次之,主要归肝经,其次为心经、脾经,肺、肾再次之。中药分类以补虚药为主,具体分类为补气药为最常用,其次为养心安神药、理气药;中药功效显示为活血、健脾、安神、清热等较为常用。通过复杂网络分析法得到本次研究的抑郁症核心处方为茯苓、制远志、炒酸枣仁、石菖蒲、柴胡、当归、丹参、郁金。通过第二层网络分析得出主要配伍有桃仁-红花-瓜萎、红景天-麸炒枳壳、茯神-合欢花、钩藤-防风-川牛膝。点式互信息法结果显示制巴戟天-人参相关系数最高(10.123639),炒酸枣仁-茯苓(86次)使用频度最高。除外核心处方的常用药对外,赤芍-人参、人参-麸炒枳实、赤芍-甘草也为常用药对。利用复杂网络分析软件得出神情抑郁、兴趣索然、懒散、烦躁、疲乏无力、失眠、淡漠为抑郁症的核心症状,与核心症状的相关用药有茯苓、制远志、丹参、柴胡、石菖蒲、郁金、炒酸枣仁、当归、甘草,与核心方基本一致。本次研究共纳入6个抑郁症证型,按照频数依次为肾虚肝郁心、心脾两虚型、肝郁脾虚型、心胆气虚型、心肾不交型及肝胆湿热型,除肝胆湿热型外,其余证型根据复杂网络分析法得出用药结果并弹出复杂网络图,结合临床专业对其进行辩证用药,结果为:肾虚肝郁型:核心方合六味地黄丸加减;心脾两虚型为:核心方合归脾汤加减;肝郁脾虚型:核心方合逍遥散加减,偏于肝胃不和者合小柴胡汤加减;心胆气虚型:核心方加减;心肾不交型:核心方合六味地黄丸合交泰丸加减。结论:1.抑郁症发病与年龄及性别相关,中年女性居多。2.疾病的严重程度及有无治疗史可能是临床中医生选择治疗方案的考虑因素。3.西药以SSRIs类为主,中成药以疏肝解郁胶囊为主,基本符合临床抑郁症的指南规范;由复杂网络分析法得出核心处方,可见疏肝解郁、宁心安神、益气化痰、活血开窍为本次门诊抑郁症患者的核心治法,辨证给予养血、益肾、滋阴、清热、化湿等法。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R277.7
【图文】：

西药,症状,僵蚕,巴戟天

原始资料在药物及症状等的描述存在同质异义的表达，因此需要对数据进行规范逡逑化处理，制定病历信息规则，人机结合整理统一后导入数据仓库中，对数据进行清理、逡逑拆分。西药、部分症状及中成药在博识医疗云ＡＰＰ中已统一录入，如图１所示。ＡＰＰ逡逑中未收录的症状依据临床常用术语统一归类，如后头痛、前额头痛、一则头痛统一为逡逑头痛，大便干、大便难、便秘、统一为便秘；未录入中成药按照２０１５版《中国药典》逡逑［１３］进行统一。对中药进行规则化处理：主要利用中药规则化表进行正名异名整理，将逡逑不规则的中药名称与中药规则表进行对接，统一正名，如远志（颗粒）、远志（小）、逡逑远志（免煎）正名为制远志；巴戟天（颗粒）、巴戟天（小）、巴戟天（免煎）正名为逡逑制巴戟天；僵蚕（小）、僵蚕（颗粒）、僵蚕正名为麸炒僵蚕；酸枣仁（小）、酸枣仁（颗逡逑粒）、炒酸枣仁、酸枣仁（免煎）正名为炒酸枣仁；当归、当归尾统一为当归等。逡逑２４逡逑

性别分布

４．１邋一般资料逡逑４．１．１抑郁症患者性别及年龄分布逡逑如图２，本次研究中，男性患者４４例，占２３．４％，女性患者１４４例，占７６．６％。逡逑其中最小年龄为１９岁，最大年龄为６５岁，男女平均年龄可见于表１。逡逑Ｃ４４，邋２３．４％逡逑■男■邋ｋ逡逑图２性别分布图逡逑２６逡逑

分布图,治疗方案,不同性别,年龄段

逦４７．９逡逑按照中国年龄划分标准对年龄进行分层统计，显示男性的高峰年龄段在２９－４０岁，逡逑女性的高峰年龄段为５６－６５岁。结果可见于表２及图３。逡逑表２性R%及年龄分层统计表逡逑年龄分层ｎ逦（％）逦男逦女逦合计逡逑１８－２８邋岁逦５（２．７）逦１５（８．０）逦２０（１０．６）逡逑２９－４０邋岁逦１３（７＿０）逦２８（１４．９）逦４１（２１．８）逡逑４１－４８邋岁逦１０（５．３）逦２１（１１．１）逦３１（１６．５）逡逑４９－５５邋岁逦６（３．２）逦３０（１６．０）逦３６（１９．１）逡逑５６－６５邋岁逦１０（５．３）逦５０（２６．７）逦６０（３２．９）逡逑合计逦４４（２３＿４）逦１４４（７６．６）逦１８８（１００．０）逡逑５０逡逑０逡逑１８－２８邋岁逦２９－４０邋岁逦４１－４８邋岁逦４９－５５邋岁邋５６－６５邋岁逡逑■邋５３邋■女逡逑图３不同性别的年龄段分布图逡逑４．１．２抑郁症患者三组治疗方案的分布逡逑依据课题特点，患者按照中药组、中西药、西药组组三组队列入组，中药组１３９逡逑例，中西药组３９例，西药组１０例，将患者的一般资料包括年龄、性别、病情程度、逡逑文化程度、病程、职业、费用、有无治疗史及居住地进行统计分析，结果显示：三组逡逑在性别、年龄、职业、文化程度及费用上无明显差异（Ｐ＞０．０５），三组在病情程度、逡逑２７逡逑

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