失眠的中医证候分布规律和从肝论治失眠的台湾地区临床疗效研究

发布时间：2020-09-15 20:14

　　目的:通过文献研究探讨失眠的证候分布特点和从肝论治的疗效,以及通过临床研究探讨台湾地区“从肝论治”失眠的临床疗效。方法:(1)证候、证候要素的文献分布特点方面,采用数据库对失眠文献的检索方式,对2012年1月-2018年12月的中医药治疗失眠的现代文献进行分析。文献必须符合纳入标准和不符合排除标准。通过对证候摘录、证候名称规范、建立execl数据库,应用描述性统计分析。(2)疗效的meta分析方面,对Cochrane Library数据库、PubMed数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(全文版)、万方数据库、中国生物医学文献数据库等文献数据库进行文献的全文检索,主要收集2007年至2017年有关中医“从肝论治”之法治疗失眠的现代文献,并对全文进行检索分析。我们纳入研究的文献具有较为严格的临床随机对照试验的研究方案,并应用Cochrane的偏倚风险测量工具对每一篇文献进行风险质量分析。之后我们采用网站提供的Review Manager(Version5.3)统计软件对符合纳入标准和不符合排除标准的文献共34篇(涉及患者共3358例)进行分析研究。(3)临床疗效观察方面,将符合诊断标准和纳入标准的150例患者随机分为试验组组(50例)、西药组(50例)和中药组(50例)。其中试验组给予口服从肝论治组方的中药粉剂组方和西药治疗。西药组给予西药口服治疗。中药组给予单纯从肝论治的中药粉剂组方治疗。口服药物的疗程为2个月。我们对患者治疗前后的疗效评价、失眠严重程度指数(ISI)、VAS睡眠、VAS梦、VAS平稳、VAS清醒程度、总睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、觉醒时间,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分变化情况进行记录,并应用SPSS18.0统计软件对上述数据进行统计分析。结果:(1)证候、证候要素的文献分布特点方面,文献共记载的证候类型有28种,进行规范名称,规范后共获得证候17种(心肝火旺、心脾两虚、心肾不交、肝郁血虚、阴虚火旺、痰热扰心、肝气郁滞、脾胃不和、心胆气虚、肝郁脾虚、血虚痰阻、肝肾阴虚、肝火犯胃、肝阳上亢、营卫不和、气滞血瘀、痰湿内阻),这也提示失眠的中医证候辨证存在不规范、不标准。通过对证候类型进行规范化,这17种证候类型的出现频率累计为416次;其出现频率大于10%的证候类型为心肝火旺、心脾两虚、心肾不交、肝郁血虚、阴虚火旺;它们的出现频次共为248次,5种证候类型出现频率占全部证候类型总频次的59.62%。而在对文献的证候要素的研究中发现,规范后共获得病位类证候要素8种,出现频率累计为584次;其中出现频率大于或接近10%的病位类证候要素分别为心、肝、脾、肾四种类型,占据总病位类证候要素的88%。病性类证候要素11种,其出现频次为683次;其中出现频率大于10%的病性类证候要素为阴虚、火、血虚、气郁、气虚,占据总病性类证候要素频率的81%左右。(2)疗效的meta分析方面,中医药从肝论治法(可联合西药治疗)治疗失眠的临床疗效明显优于单纯的西药组、中药组或其他治疗方案组,如改善的例数方面(MH=3.56,95%CL(2.94,4.32)),p0.00001;睡眠质量方面(IV=-0.16,95%CL(-0.65,-0.57)),p0.00001;入睡时间方面(IV=-0.85,95%CL(-0.89,-0.80)),p0.00001;睡眠时间方面(IV=7.34,95%CL(7.30,7.39)),p0.00001;睡眠效率方面(IV=-0.22,95%CL(-0.26,-0.18)),p0.00001;日间功能改善方面(IV=-0.21,95%CL(-0.25,-0.18)),p0.00001;睡眠障碍方面(IV=-0.20,95%CL(-0.22,-0.17)),p0.00001。(3)临床疗效观察方面,试验组患者的失眠严重程度指数(ISI)、VAS睡眠、VAS梦、VAS平稳、VAS清醒程度均得到了明显的改善,各项指标的治疗前后比较,均具有明显统计学差异(P0.05)。但严重程度指数(ISI)、VAS梦、睡眠潜伏期三项指标在西药组和中药组各自的组内治疗前后比较无统计学差异(P0.05),其余指标在两组的各自组内比较中,治疗后与治疗前后比较有统计学差异(P0.05),具有较好的改善作用。其中试验组治疗后指标改善优于西药组和中药组。提示中药从肝论治组方联合西药对改善失眠严重程度指数(ISI)、VAS睡眠、VAS梦、VAS平稳、VAS清醒程度等方面的效果优于单纯中药辨证治疗和单纯西药的治疗效果。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等,各组治疗前后的比较均有改善(P0.05);治疗后,试验组除了入睡时间这一指标外,其余关于睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍、总分等7个指标的改善程度均优于西药组(P0.05);与中药组相比,试验组的8个指标的改善程度均优于中药组(P0.05)。结论:失眠的中医文献证候类型以心肝火旺为最常见证候。且中医药“从肝论治”治疗失眠在文献报道显示出较好疗效,但我们存在问题为文献的辨证不统一、不规范;文献研究报道仍属于区域性、小样本等试验,缺乏临床多中心、大样本以及高质量的随机对照试验研究文献。虽我们课题组通过“从肝论治”法治疗失眠在台湾地区取得了较好疗效,但仍需进行多中心、大样本的临床试验调查,以更加科学、客观、严谨的方法和结果来取得从肝论治法治疗失眠的中医临床应用价值。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R256.23
【部分图文】：

偏倚,风险

２００８胜前２０１４Ｍ逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑光强２０１２％逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑岩２００阶％１逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑忠民２０１３Ｉ３７］逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑俊山２０１２Ｗ逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑成２０１８＾１逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑晓哲２０１７ＩＭ逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑秀霞２０１５［４１１逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑葆珠２０１４１？１逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑翌２０１６Ｉ４３］逦随机数值表法逦否是否逦未报道逡逑

风险分布,偏倚

各文章的的偏倚风险分布图

漏斗图,睡眠质量,从肝论治,效果分析

从肝论治与西药或中成药，或其他治法的比较，认为从肝论治的中医治法疗效具有差异逡逑性（ｐ＝０．０１５，邋１２＝２０％）；我们对模型使用随机效应的统计学分析方法，具体数值和结逡逑果参见图３Ａ的森林图和图３Ｂ的漏斗图所示。文献通过Ｍｅｔａ分折，我们将两组之间的有逡逑效例数在两组之间进行分析比较，结果显示疗效具有明显的差异性（ＭＨ＝３．５６，邋９５％ＣＬ逡逑（２．９４，邋４．３２）邋），ｐ＜０．００００１。这一结果显示，中医从肝论治治疗失眠患者的临床疗效逡逑优于对照组。逡逑八＼肝论治组逦西药或中成药组逦Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逦Ｏｄｄｓ邋Ｒａｔｉｏ逡逑Ｓｔｕｄｙ邋ｏｒ邋Ｓｕｂｇｒｏｕｐ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｅｖｅｎｔｓ邋Ｔｏｔａｌ邋Ｗｅｉｎｈｔ邋Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ逦Ｍ－Ｈ．邋Ｆｉｘｅｄ．邋９５％邋Ｃｌ逦逡逑ＣｕｉＹｉｎｇｌｉｎ２０１６逦１３２逦１５０逦１１５逦１５０逦１１．８％逦２．２３邋［１．２０，４．１５］逦—■￣￣逡逑ＰａｎｇＹ２０１６逦２５逦２５逦２３逦２５逦０邋４％逦５．４３邋［０．２５．１１８．９６］逦？逡逑丁良２０１８逦３０逦３２逦２２逦２８逦１邋３％逦４邋０９邋［０７５，２２．２２］逦逦逦逦逡逑刘雨杭２００９逦４４逦５０逦３６逦５０逦３．７％逦２．８５（１．００，８．１７］逦逦逦逦逡逑尃仁义２００８逦４８逦５０逦４７逦５０逦１邋６％逦１．５３邋［０．２４，９．５９］逦逡逑孙岩２００８逦４２逦５２逦４４逦５０逦７邋４％逦０．５７邋［０．１９

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