健脾助运方治疗小儿特应性皮炎的临床观察及作用机制研究

发布时间：2020-10-01 20:24

　　 研究目的1.从“脾失健运、燥湿失衡”的病机理论出发,通过观察特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患儿治疗前后病情严重程度SCORAD总评分及各临床症状积分、生活质量评分等积分变化,客观评价健脾助运方的临床疗效,为健脾助运方治疗特应性皮炎提供科学依据。2.通过蛋白质组学技术,探讨健脾助运方治疗特应性皮炎的蛋白靶点及生物学机制,为临床诊疗和研究提供依据。研究方法1.健脾助运方治疗小儿特应性皮炎的临床观察本研究为探索性试验,采用随机、单盲、安慰剂对照方法,观察健脾助运方治疗儿童AD的临床疗效。共纳入患儿44例,随机将患儿分成治疗组和安慰剂组,其中治疗组22例,对照组22例。治疗组予健脾助运方口服,每日2次,安慰剂组予安慰剂口服,每日2次,疗程共8周。通过比较包含主、客观情况的SCORAD评分和生活质量指数等指标的前后变化来评价健脾助运方对AD患儿病情的改善情况及不良反应。2.健脾助运方对特应性皮炎患儿蛋白质组学的影响通过定量蛋白质组学技术,对健脾助运方治疗前后患儿的血清样本进行分析,寻找不同组别的差异蛋白。通过对差异蛋白进行生物信息学分析,寻找与药物作用相关的生物学途径和分子靶点,从而在蛋白水平对健脾助运方治疗特应性皮炎的分子机制进行阐释。研究结果1.健脾助运方治疗小儿特应性皮炎的临床观察1.1入组与脱落:本研究共纳入44例研究对象,治疗组22例,安慰剂组22例。其中两组各有2例研究对象因无任何治疗后数据而被剔除,这4例不参与疗效统计分析。最终研究有效例数40例,包括治疗组20例,安慰剂组20例。1.2皮损SCORAD评分比较:(1)治疗组与安慰剂组治疗前后SCORAD总评分组内比较,差异均有统计学意义(P0.05),且治疗组在治疗1周后评分变化即有统计学差异(P0.05),而安慰剂组在治疗6周后评分变化差异才有统计学意义(P0.05);两组间比较,治疗前两组皮损SCORAD评分比较无统计学差异(P0.05),经8周治疗后,组间评分比较有统计学差异(P0.05),治疗组临床疗效优于安慰剂组。(2)在各症状积分方面,两组组内比较治疗前后各症状积分变化差异均有统计学意义(P0.05);组间比较,治疗前两组各临床症状积分无统计学差异(P0.05),经8周治疗后两组积分差异有统计学意义(P0.05),治疗组改善临床各症状方面优于安慰剂组。1.3生活质量指数积分比较:治疗组治疗前后生活质量指数积分比较,差异有统计学意义(P0.05);安慰剂组前后生活质量指数积分比较无统计学差异(P0.05);两组间指数比较有统计学差异(P0.05),治疗组改善患儿生活质量方面优于安慰剂组。1.4有效率比较:治疗组共20例研究对象,2例痊愈,12例有效,6例无效,总有效率为70%;安慰剂组共20例研究对象,无痊愈,4例有效,16例无效,总有效率为20%;比较两组总有效率,差异有统计学意义(P0.05),治疗组总有效率显著优于安慰剂组。1.5安全性及合并用药方面:本研究共纳入44例特应性皮炎患儿,其中4例因无任何治疗后数据而被剔除。剩余两组共40例研究对象,研究过程中未出现明显不良反应。两组分别有1位患儿在研究期间出现感冒症状,经判定与治疗药物无因果关系,其余研究对象未出现不良事件。在研究过程中,安慰剂组有1位患儿因瘙痒严重合并使用皮肤康洗液,余患儿未合并用药。2.健脾助运方对特应性皮炎患儿蛋白质组学的影响2.1通过质谱技术,分别对治疗前(DB)及治疗后(DA)患儿血清进行蛋白质组学分析,共鉴定到252个蛋白,其中DB组鉴定到232个蛋白,DA组鉴定到219个蛋白。以蛋白表达水平差异1.5倍以上作为标准,两组之间共鉴定到101种差异蛋白。2.2对差异蛋白进行生物信息学分析,发现健脾助运方发挥药效的机制可能与补体与凝血级联途径、炎症反应、细胞粘附等多种生物学途径相关。结论及意义1.基于本研究结果可知,健脾助运方口服液能有效改善特应性皮炎患儿各症状积分(SCORAD评分)和生活质量指数积分,缓解症状,提高患儿生活质量,安全性较高,是治疗特应性皮炎的有效方剂。2.本研究从蛋白水平探索了健脾助运方发挥药效的生物学机制,提示药物可能主要通过调节先天性或获得性免疫反应、改善表皮屏障功能而对特应性皮炎产生疗效。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R275.9
【部分图文】：

图１试验流程图逡逑４６逡逑

图２．治疗前两组ＳＣＯＲＡＤ评分比较逡逑治疗前两组患者生活质量指数比较，经独立样本〖检验得知，两组患者治疗前生活质逡逑量指数差异无统计学意义（Ｐ＞0．0５），具有可比性，见表４、图３。逡逑表４．两组患者治疗前生活治疗指数比较逡逑组别逦治疗组（ｉ土Ｓ）逦安慰剂组（ｉ±Ｓ）邋ｔ逦Ｐ逡逑生活质量指数逦１３．７５±５．８９逦１１．９０±３．７５逦１．１８４逦０．２４４逡逑；ｉ曜—：逡逑ｒ：逦！邋１逦＿逡逑２逦ｔ逦＇＇逦尫＂．逡逑治疗组逦安慰剂组逡逑？生活质量指数逡逑图３．治疗前两组生活质量指数比较逡逑３．３临床疗效逡逑３．３．１各组治疗后ＳＣＯＲＡＤ评分比较逡逑治疗组健脾助运方治疗１周、２周、４周、６周、８周后与治疗前ＳＣＯＲＡＤ评分比逡逑较，经配对？检验得，治疗前后ＳＣＯＲＡＤ评分差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），提示健脾逡逑助运方可有效缓解ＡＤ患儿临床症状，起效较快，见表５、图４。逡逑５０逡逑

两组治疗前各症状积分及ＳＣＯＲＡＤ总分比较，经独立样本ｆ检验得知，两组患者逡逑治疗前ＳＣＯＲＡＤ总评分及各临床症状积分差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），提示两组患者逡逑治疗前皮损严重程度及临床各症状无明显差异，见表３、图２：逡逑表３．两组患者治疗前ＳＣＯＲＡＤ评分比较逡逑组别逦治疗组（Ｓ±Ｓ）逦安慰剂组土Ｓ）逦ｔ逦Ｐ逡逑皮肤病变范围（Ａ）逦

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本文编号：2831966