贞坤合欢饮治疗围绝经期综合征心肾不交证的临床疗效观察

发布时间：2020-11-05 03:01

　　 目的:围绝经期综合征(Menopausal symptoms,MPS),也称更年期综合征,指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列身体及精神症状。现代医学认为MPS的发生与围绝经期妇女年龄的增加、卵巢功能的减退、雌激素水平的降低、下丘脑-垂体-卵巢轴功能的失衡密切相关。在治疗方面多采用绝经激素治疗(Menopausal hormone therapy,MHT),又称激素补充治疗(Hormonereplacement therapy,HRT)。导师李云波教授师承于北京中医药大学东方医院金哲教授。其团队纵览古籍,结合临床研究及现代女性的生活特点,逐渐总结出:妇女一生的经、孕、产、乳,往往多耗伤阴血,所以女性的生理特点往往是肝气有余而阴血不足;现代女性营阴暗耗加速,肾阴更虚,对卵巢正常功能的消耗更快更早。正常条件下,心火应下温肾水,肾水当上济心阳,即水火既济,心肾相交。若心肾两脏不能较好的温养、滋润,则易出现心肾不交的症状。MPS心肾不交证患者发病率逐年增加,是妇科临床常见病,因此选择MPS心肾不交证进行研究。本课题研究通过应用贞坤合欢饮治疗MPS心肾不交证,从患者的临床症状、情绪、睡眠质量的改变和性激素即卵泡刺激素(Follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)、雌二醇(Estradiol,E2)的变化这几个方面,观察和评价贞坤合欢饮的疗效。方法:本研究的病例来源于2017年3月至2019年1月就诊于北京中医药大学第三附属医院、北京中医药大学东方医院的MPS患者。严格按照纳入、排除标准筛选病例,共筛选60例。按照随机数字表随机分组,将60例患者分为贞坤合欢饮治疗组(n=30)和坤泰胶囊对照组(n=30)。口服给药,4周为一个疗程,共治疗8周。每个病人在治疗前和治疗结束后均要填写病例观察表(CRF表)。通过该临床研究,在治疗前后观察两组在中医证候量表评分、改良Kupperman量表评分、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)、抑郁自评量表(Self-rating depression scale,SDS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)和性激素 FSH、LH、E2水平这几个方面的变化,从而对贞坤合欢饮的疗效进行初步评价。结果:1.综合疗效:入组病例中60人完成试验,治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率80%,治疗组疗效优于对照组(p0.05)。2.两组中医证候量表评分比较:治疗组评分均值标准差(Mean standard deviation,MSD)由 33.73±4.96 降到 11.67±3.58,对照组MSD 由 32.70±5.98 降到19.13±5.87,治疗组更能降低中医证候量表评分(p0.05);尤其在减轻潮热汗出、头晕耳鸣、记忆力减退、心烦不宁、烦躁不安这五个单项症状方面疗效更好(p0.05)。3.两组改良Kupperman量表评分比较:治疗组评分MSD由29.80±5.36降到10.00±3.81,对照组评分MSD由32.40±5.08降到20.00±5.17,治疗组评分降幅较对照组明显(p0.05);且在感觉异常、疲劳乏力、潮热汗出、失眠、泌尿系症状这五个单项症状方面,治疗组作用更明显(p0.05)。4.两组比较焦虑、抑郁自评量表评分:两量表分别进行组内和组间比较,组内比较差异有统计学意义(p0.05),组间比较无统计学意义(p0.05),说明治疗后的两组患者的焦虑抑郁情绪均缓解。5.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分比较:经统计,两组治疗后的睡眠质量均有改善(p0.05),两组之间无明显差异(p0.05);在两组PSQI单项比较中,治疗组在提高睡眠质量和缩短入睡时间两单项疗效更好(p0.05)。6.血清性激素水平比较:治疗前两组FSH、LH、E2具有可比性(p0.05)。治疗后两组血清FSH、LH水平均下降。组内和组间比较差异均明显(p0.05),说明治疗组在降低FSH、LH水平方面比对照组更好;两组患者治疗后E2水平均上升,治疗组E2的MSD由20.66±6.73升高到38.78±8.66,对照组E2的MSD由19.69±6.40升高至28.06±6.65,两组的E2水平升高均显著(p0.05);组间比较E2水平有显著性差异(p0.01)。由此可以说明贞坤合欢饮不仅能提高人体雌激素水平,而且还能降低血清FSH、LH水平,对保护卵巢功能、延缓衰老起着十分积极的作用。7.安全性观察:两组患者治疗前后体温、心率、呼吸、血压、血常规、尿常规、肝肾功能、子宫内膜厚度无明显异常(p0.05),无乳胀乳痛、无乳房包块等乳腺不适情况,无药物过敏等不良反应。结论:贞坤合欢饮治疗MPS心肾不交证的临床疗效显著,能够明显降低中医证候量表评分和改良Kupperman量表评分,尤其在改善潮热汗出、心烦不宁、头晕耳鸣、记忆力减退、乏力、感觉异常、失眠、泌尿系症状这几个方面疗效更显著;还能够改善患者的焦虑抑郁情绪,提高睡眠质量、缩短入睡时间,降低FSH水平、提高E2水平,有利于保护患者的卵巢功能,提高患者的生活质量,且安全性高,具有较好的临床应用价值。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R271.116
【部分图文】：

?２两组患者治疗前后中医证候量表评分比较??两组患者治疗前的中医证候评分比较，无统计学差异。治疗后：治疗组组内前后??较、对照组组内前后比较，差异性均显著（Ｐ＜〇．?０１），有统计学意义；治疗后两组??比较：差异性显著（ｐ＜〇．?０１），具有统计学意义。说明治疗后两组的症状均有改善，??治疗组中医证候量表评分改善情况优于对照组。（见表６、图２）??表６治疗前后中医证候量表评分情况比较（尤士５）???组另丨Ｊ?例数?治疗前?治疗后?ｐ???治疗组?３０?３３．７３?±４．９６?１１．６７±３．５８＾＊?ｐ＜０．０１??对照组?３０?３２．７０±５．９８?１９．１３±５．８７Ａ?ｐ＜０．０１???ｐ＝０．５０４?ｐ＜０．０１???注：与本组治疗前比较：ＡＰ＜〇．?０５，?▲？＜０．?０５；与对照组治疗后比较：卞＜０．０５??４０???３５????

图１治疗后两组综合疗效比较??．?２两组患者治疗前后中医证候量表评分比较??两组患者治疗前的中医证候评分比较，无统计学差异。治疗后：治疗组组内前后??较、对照组组内前后比较，差异性均显著（Ｐ＜〇．?０１），有统计学意义；治疗后两组??比较：差异性显著（ｐ＜〇．?０１），具有统计学意义。说明治疗后两组的症状均有改善，??治疗组中医证候量表评分改善情况优于对照组。（见表６、图２）??表６治疗前后中医证候量表评分情况比较（尤士５）???组另丨Ｊ?例数?治疗前?治疗后?ｐ???治疗组?３０?３３．７３?±４．９６?１１．６７±３．５８＾＊?ｐ＜０．０１??对照组?３０?３２．７０±５．９８?１９．１３±５．８７Ａ?ｐ＜０．０１???ｐ＝０．５０４?ｐ＜０．０１???注：与本组治疗前比较：ＡＰ＜〇．?０５，?▲？＜０．?０５；与对照组治疗后比较：卞＜０．０５??４０???

有可比性；治疗后：两组分别进行组内比较，差异均有显著性（ｐ＜〇．?０１），具有统计??学意义；组间比较：差异明显（Ｐ＜〇．?０５），具有统计学意义。说明治疗后两组患者的??围绝经期症状均有很大改善；且治疗组改善情况比对照组更好。（见表８、图３）??３５??
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本文编号：2871024