中药烫熨加贴敷联合涂擦疗法治疗KOA的临床疗效观察

发布时间：2020-11-10 23:32

　　 目的:观察我科(广西中医药大学第一附属医院骨三科)现有基础疗法(中药烫熨加中药贴敷疗法)联合涂擦疗法治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的疗效及其安全性。方法:按照纳入标准,纳入2017年9月-2018年11月广西中医药大学第一附属医院确诊为KOA患者60例(门诊病例)。采用随机对照的临床试验研究方法,将病例随机分成2组(随机数字表法),即中药外治组、对照组,每组30例。两组在性别、年龄、病程对比上无统计学差异。对患者的临床症状、疼痛程度等进行观察记录,观察时间为2周,我们通过中医临床症状分级量化表、视觉类比量表(VAS)、WOMAC评分等进行疗效评价,并对所收集到的数据进行统计分析。结果:1、治疗前后VAS评分结果:治疗前,治疗组VAS评分为5.93±1.17,对照组VAS评分为5.97±1.03,两组间比较,t=-0.117,P=0.9070.05,无统计学意义,具有可比性。治疗组组内治疗前后VAS评分对比,结果为2.90±0.96,t=10.966,P0.01;对照组组内治疗前后VAS评分对比,结果为4.13±1.01,t=6.956,P0.01,两组组内治疗前后VAS评分差异均具有统计学意义,说明两组的治疗方案对KOA疼痛的治疗均有积极意义。治疗后两组组间VAS评分比较,t=-4.854,P0.01,差异有统计学意义,说明治疗组的治疗方案对KOA疼痛的控制优于对照组。2、治疗前后两组WOMAC评分结果:治疗前,两组组间对比在WOMAC各项细则评分及综合评分对比上均无统计学意义(P0.05),具有可比性;经过治疗2周后,两组组间WOMAC各项评分对比发现,治疗组在各项细则评分及综合评分上较对照组均有明显下降,具有统计学差异(P0.05),说明治疗组所用的治疗方法较对照组的疗效更好。3、中医疾病临床疗效结果:治疗后,治疗组的总有效率为93.33%,明显优于对照组86.67%的总有效率,差异具有统计学意义(P0.05)。4、安全性评价结果:在本试验过程中,治疗组出现2例皮肤过敏病例,对照组出现1例皮肤过敏病例,在试验设计的允许范围内,经积极对症处理后,皮肤过敏症状均得到有效缓解,并最终完成试验全部过程,未出现其他不良反应,未出现脱落病例。治疗前后血、尿、粪便常规,肝肾功能、心电图以及一般生命体征均无异常改变。说明本试验的中药应用方案是安全的。结论:中药涂擦疗法结合基础疗法(中药烫熨加中药贴敷)治疗KOA能获得更好的临床疗效。而两组间不良事件的发生利率无明显差别,是KOA外治法的一个重要补充,值得推广运用。
【学位单位】：广西中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R274.9
【文章目录】：
中文摘要
abstract
引言
第一章 研究资料与方法
    1. 一般资料
    2. 诊断标准
        2.1 西医疾病诊断标准
        2.2 X线病情分级标准（Kellgren和Lawrence法）
    3. 病例纳入标准
    4. 病例排除标准
    5. 病例脱落标准
    6. 剔除病例标准
    7. 全面中止临床试验标准
    8. 病例分组
    9. 治疗方法
        9.1 中药涂擦疗法
        9.2 中药烫熨疗法
        9.3 中药贴敷疗法
        9.4 模拟剂涂擦
        9.5 具体操作顺序
        9.6 试验用药及药品分配
        9.7 合并用药
        9.8 疗程
    10. 评价指标
        10.1 中医疾病疗效评价
        10.2 视觉模拟评分（VAS评分）
        10.3 WOMAC评分
        10.4 安全性观察指标
            10.4.1 一般安全性观察指标
            10.4.2 皮肤过敏反应评定标准（见表8）
    11. 不良事件的记录和处理
    12. 临床试验伦理学要求
    13. 数据的统计分析
第二章 结果
    1. 治疗前后VAS评分结果
    2. 治疗前后两组WOMAC评分结果
    3. 治疗后中医临床疗效对比
    4. 安全性观察结果
第三章 讨论
    1. KOA的概述
    2. 祖国医学对KOA的认识
    3. 中医治疗KOA的中药内治法
    4. 中医治疗KOA的中药外治法
        4.1 中药烫熨疗法
        4.2 中药贴敷疗法
        4.3 中药涂擦疗法
        4.4 中药熏洗治疗
    5. 针灸疗法
    6. 针刀疗法
    7. 现代医学对KOA的认识
    8. 现代医学对KOA保守治疗的研究进展
        8.1 KOA的非药物治疗
        8.2 KOA的药物治疗
        8.3 KOA的关节腔注射治疗
    9. 我们对KOA病因病机的认识
    10. 自拟涂擦方的组方及主要功效分析
    11. 中药涂擦疗法的作用机制探讨
    12. 为何要在对照组设置模拟剂涂擦
    13. 小结
    14. 问题与展望
结论
参考文献
综述
    参考文献
致谢
个人简介及攻读学位期间获得的科研成果

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本文编号：2878457