消瘰丸（Ⅱ）治疗良性甲状腺结节痰热互结证的临床疗效观察

发布时间：2020-11-17 22:54

　　 目的:从中医角度出发,探究良性甲状腺结节的病因病机、诊断、辨证、治疗及其最新研究进展。通过临床试验,观察南京中医药大学附属医院院内制剂消瘰丸(Ⅱ)治疗良性甲状腺结节痰热互结证的临床疗效,探讨其治疗本病的机理,为消瘰丸(Ⅱ)的临床应用及推广提供依据。方法:通过随机对照的研究方法,将2018年1月至2019年1月于门诊部就诊的60例符合痰热互结证的甲状腺结节患者分为2组,在分别采用低碘饮食、补充足够的热量与营养、适当运动及避免急躁易怒、忌服辛辣刺激,做到情志调畅基础治疗上,治疗组30例患者服用消瘰丸(Ⅱ),对照组30例患者服用优甲乐(左旋甲状腺素片)。此次试验共观察3个疗程,以4周为1疗程。通过对治疗组与对照组的比较,观察两组治疗前后痰热互结证患者的中医证候积分、结节最大直径、结节数目、证候体征的变化,结节直径与疗效的关系、甲状腺功能的变化及血尿粪常规肝肾功能等安全性指标的变化。结果:统计分析显示患者治疗前的病程、年龄及性别等一般资料的基线比较均无明显差异。结节的最大直径、结节数目及两组患者的中医证候积分的基线比较也无明显差异,表明数据具有可比较性(P0.05)。(1)疾病临床疗效分析:治疗组治疗后的临床疗效总有效率为90.00%,对照组治疗后的总有效率为43.30%,研究表明治疗组治疗后的疾病临床疗效显著优于对照组(P0.01);(2)中医证候疗效分析:治疗组治疗后中医证候疗效总有效率为93.30%,对照组治疗后总有效率为43.30%,表明治疗组治疗后的中医证候疗效的改善率明显优于对照组(P0.01);(3)中医证候积分比较:治疗组与对照组治疗后的中医证候积分均较前降低,但治疗组与对照组的组间比较发现治疗组的中医证候积分下降更明显,两组组间比较存在统计学差异(P0.01)。(4)甲状腺结节最大直径变化:治疗组的甲状腺结节最大直径的缩小具有统计学意义(P0.05)。但对照组甲状腺结节最大直径变化不具有统计学意义,且两组组间比较也不具有统计学意义(P0.05);(5)甲状腺结节数目:治疗后的治疗组和对照组的甲状腺结节数目均较治疗前明显减少,但治疗组治疗后的甲状腺结节数目减少(P0.01)较对照组(P0.05)显著;(6)结节直径与疗效的关系:治疗组结节直径≤1cm的总有效率为81.25%,对照组结节≤1cm的总有效率为43.75%,比较具有统计学意义(P0.01)。治疗组对1cm的总有效率为100%,对照组1cm总有效率为37.50%,具有统计学差异(P0.01)。治疗组的≤1cm和1cm治疗后的组内比较发现差异具有统计学意义(P0.05),表明治疗对结节1cm效果更好。(7)甲状腺功能治疗前后分析:治疗组与对照组的患者治疗前后甲状腺功能检查均在正常范围内,治疗前后比较及组间比较均无统计学意义(P0.05);(8)安全性指标:治疗组及对照组的肝肾功能及血尿粪常规治疗前后均在正常范围,组内比较及组间比较均无明显差异(P0.05),表明消瘰丸(Ⅱ)及优甲乐治疗甲状腺结节无安全性隐患。且治疗过程中未出现不良反应。结论:临床研究显示,消瘰丸(Ⅱ)治疗甲状腺结节能有效改善患者的临床不适症状,降低证候积分,缩小甲状腺结节最大直径,减少甲状腺结节数目,甚至消除甲状腺结节。且未对肝肾功能及血尿粪常规造成影响,表明药物安全,值得临床推广。
【学位单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R259
【文章目录】：
摘要
Abstract
前言
第一部分 理论研究
    1 甲状腺结节的中医学研究
        1.1 病名探究
        1.2 病因病机
        1.3 中医治法
    2 甲状腺结节的西医学研究
        2.1 发病机制
        2.2 诊断方法
        2.3 西医治法
    3 问题与展望
第二部分 临床研究
    1 研究目的
    2 病例选择
        2.1 诊断标准
        2.2 纳入标准
        2.3 排除标准
        2.4 剔除及脱落标准
        2.5 终止试验标准
    3 治疗方法
        3.1 病例来源
        3.2 设计方案
        3.3 治疗方案
        3.4 药品来源
        3.5 观测指标
    4 疗效评判标准
        4.1 疾病疗效评判标准
        4.2 中医证候疗效评判标准
    5 安全性评判标准
    6 统计学方法
    7 结果
        7.1 基线比较
        7.2 疗效性指标比较
    8 讨论
        8.1 立论依据
        8.2 组方分析
        8.3 结果分析
        8.4 问题与展望
结论
参考文献
附录
攻读硕士期间取得的学术成果
致谢

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本文编号：2888016