麻仁软胶囊治疗阿片类药物相关性便秘随机、双盲、对照临床研究

发布时间：2021-06-12 03:49

　　目的:癌痛是肿瘤患者常见的症状之一,阿片类药物是其最主要的镇痛药物,然而,阿片类药物在治疗癌痛的过程中,会引起胃肠道功能障碍,便秘是其最常见的不良反应。本次课题是通过随机、双盲、对照来观察麻仁软胶囊治疗阿片类药物相关性便秘的临床疗效及其安全性。方法:将符合纳入标准的53例阿片类药物相关性便秘（OIC）患者根据随机、双盲的原则纳入治疗组与对照组。首先两组患者均纳入筛选期,期间,患者需要停止使用所有的泻药和其他肠道用药;如果在72h内无自发性排便,比沙可啶片10mg（便塞停片）或开塞露是可允许使用的抢救药物,若无效,可重复剂量或使用开塞露灌肠,若仍无效,可自主使用短效类通便药物。其次进入治疗期,治疗组给予口服麻仁软胶囊,每日2次,每次2粒;对照组给予安慰剂,每日2次,每次2粒。若72h内无自发性排便,解救方法同前。通过记录、观察两组患者治疗前后的疼痛评分、便秘症状评分（PAC-SYM）、便秘患者生存质量评分（PAC-QOL）、治疗前后排便间隔时间、中医证候评分及患者的不良反应情况等,在患者完成试验后,对观察的疗效指标进行相关的统计学分析,进而得出结论。结果:本次研究共纳入60例患者,期间脱... 

【文章来源】：南京中医药大学江苏省

【文章页数】：46 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
ABSTRACT
前言
第一部分 理论概述
    1. 阿片类药物相关性便秘的中医研究进展
        1.1 中医学对阿片类药物的相关认识
        1.2 中医学对便秘的记载和研究
        1.3 中医学对OIC的病因病机的认识
        1.4 对阿片类药物所致便秘的辨证分型
        1.5 对阿片类药物相关性便秘的治疗进展
    2. 阿片类药物相关性便秘的现代医学研究进展
        2.1 现代医学对OIC发病机制的认识
        2.2 阿片类药物相关性便秘的治疗进展
第二部分 临床研究
    1. 临床资料
        1.1 病例来源
        1.2 样本量计算
        1.3 病例的诊断标准
        1.4 病例的纳入标准
        1.5 病例的排除标准
        1.6 病例的脱落、剔除标准及脱落病例的处理方法
        1.7 伦理审批(批件见附录)
    2. 治疗方法
        2.1 临床方案
        2.2 疗效及安全性评价标准
        2.3 统计学分析方法
    3. 结果分析
        3.1 两组患者基线比较
        3.2 两组患者便秘症状评分分析
        3.3 两组患者生存质量评分分析
        3.4 两组患者治疗前后排便间隔时间分析
        3.5 两组患者中医证候评分分析
        3.6 两组患者疼痛评分分析
        3.7 两组患者安全性及不良反应情况统计
第三部分 讨论
    1. OIC简要概述
    2. 麻仁软胶囊的中药组方分析
    3. 麻仁软胶囊的现代药理学研究
    4. 研究结果分析
    5. 本研究的不足及展望
参考文献
第四部分 附录
攻读硕士学位期间取得的学术成果
第五部分 致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]耳穴压豆对吗啡引发便秘患者胃肠激素的影响及疗效观察[J]. 朱俏婷,丰银平.  中国现代医生. 2019(02)
[2]小茴香药熨联合穴位按摩预防阿片类药物所致便秘临床研究[J]. 何竹,蒋晓芳,陈莉,杨茂楠,欧阳婕,宋彦,李露霞,颜丽,陈曦,李灵睿.  四川中医. 2018(08)
[3]辨证认识癌痛患者阿片类药物相关性便秘的中医病机[J]. 马永剑,张鹏琳.  中国中医药现代远程教育. 2018(12)
[4]艾灸与中药灌肠联合治疗阿片类药源性便秘的效果观察[J]. 黎群足,周艳方,杨意平.  蛇志. 2018(02)
[5]三仁通便饮治疗阿片类药物所致便秘疗效观察[J]. 许林利,查名宝,陈彦.  中医学报. 2018(06)
[6]功能性便秘药物治疗的进展[J]. 黑利娟,徐俊荣.  临床合理用药杂志. 2018(04)
[7]慢性功能性便秘伴抑郁的中医研究进展[J]. 赵智勇,张娜,刘妍研,朱丽艳,吴艳,张景凤,李爱军.  临床医药文献电子杂志. 2018(03)
[8]加味调胃承气汤灌肠治疗阿片类药物所致中重度便秘疗效观察[J]. 李佩侃,李佩颖.  深圳中西医结合杂志. 2017(15)
[9]通便散穴位贴敷治疗阿片类药物所致便秘的疗效观察[J]. 王瑶,张书生.  中医临床研究. 2017(19)
[10]阿片类药物所致便秘的治疗[J]. 石凤芹,贾玫.  中国临床医生杂志. 2017(04)

硕士论文
[1]从气论治针药结合治疗阿片类药物所致便秘的临床研究[D]. 周冬冬.云南中医学院 2016
[2]热敏灸治疗阿片类药物相关性便秘的临床研究[D]. 周海平.广州中医药大学 2016
[3]自拟润便汤治疗阿片类药物引起便秘的临床观察[D]. 康学峰.北京中医药大学 2014



本文编号：3225892