柴连颗粒治疗非糜烂性胃食管反流病（肝胃郁热证）的临床观察

发布时间：2021-09-15 09:17

　　研究目的通过与阳性对照组（雷贝拉唑肠钠溶片）比较,观察柴连颗粒治疗非糜烂性胃食管反流病肝胃郁热证4周末的临床疗效和安全性,随访8周末、12周末的远期疗效。为该方制成中药制剂提供相关的循证医学证据。方法采用随机、阳性对照、平行设计的临床试验方法,收集非糜烂性胃食管反流病肝胃郁热证120例,随机分为试验组（柴连颗粒）和对照组（雷贝拉唑钠肠溶片）各60例,两组均治疗4周。记录治疗前、治疗4周末、8周末、12周末中医证候积分表和GerdQ量表以评估临床疗效和远期疗效。用SPSS20.0软件建立数据库,进行相关统计分析。结果1.病例:共107例患者完成整个试验过程,试验组有55例,对照组有52例。2.基线:两组间患者性别、年龄、BMI、病程和病情等基本情况比较,差异无统计学意义（P>0.05）,具有均衡可比性。3.主要疗效指标:两组的中医证候积分在治疗4周末与治疗前进行组内比较,差别有统计学意义（P<0.05）,提示两组治疗均有效。治疗4周末,两组间的中医证候疗效比较,差别有统计学意义（P<0.05）,总有效率分别为83.64%、61.55%,提示试验组的疗效优于对照组。4.G... 

【文章来源】：山西省中医药研究院山西省

【文章页数】：56 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图1两组间4周末中医证候疗效比较

12周末 试验组 55 8（14.55%） 47(85.45%) 7.913 0.005对照组 52 20（38.46%） 32(61.54%)图2 两组间阳性影响（生活质量）比较

组在8周末复发率无明显差异。在12周末随访，经2 检验，P＜0.05，按α=0.05水准，差别有统计学意义。试验组复发率为15.22%，对照组复发率为37.50%，说明试验组在12周末复发率比对照组低。表 3-2-4-1 两组间中医证候积分比较中医证候总积分 试验组 对照组 t P4 周末 x S6.53±5.11 9.55±6.20 -2.754 0.00795%CI(L～H) 5.15～7.91 7.83～11.28Min～Max 0～22 0～228 周末 x S7.44±5.28 10.24±5.92 -2.584 0.01195%CI(L～H) 6.01～8.86 8.59～11.89Min～Max 0～22 0～2212 周末 x S7.47±5.36 11.43±5.88 -3.646 0.00095%CI(L～H) 6.02～8.92 9.80～13.07Min～Max 0～22 0～25

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本文编号：3395815