中医辨证论治临床疗效评价阶梯递进式模型的构建
发布时间：2021-11-16 05:47
辨证论治疗效评价问题制约着中医药的发展。通过分析,认为辨证论治的疗效反映了医者驾驭干预措施的综合能力和水平,而辨证论治具有从个人经验到新干预生成的不同阶段。据此本质和特性,构建辨证论治3期（发掘期、探索期和实证推广期）6阶段（发掘-初建-完善-探索-证实-再实践）、研究要素逐步成熟的阶梯递进式模型。该模型可指导研究者定位自己研究的位置,根据目标和要求进行研究方法选择;提高辨证论治研究的科学性、可行性,充分反映辨证论治的临床疗效;有助于促进辨证论治的方案优化,核心处方、新方药、新疗法的发现和固化;有助于医生从临床实践中凝炼、丰富、发展中医理论,为复杂干预评价提供更多的方法学借鉴。
【文章来源】：中医杂志. 2020,61(19)北大核心CSCD
【文章页数】：6 页
【部分图文】：
辨证论治阶梯递进式模型
本研究构建的辨证论治阶梯递进式模型的优势体现在,根据明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段PICO成熟度的关系后,采用积累与验证交替反复,不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治的临床疗效,覆盖了辨证论治的全过程,一定程度上覆盖或重合其他模型(见图2、表3)。表3 辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照表 模型 模型1[3] 模型2[21-23] 模型3[24] 模型4[25-26] 模型5[20,27] 目的 适合中医辨证论治疗效评价的模型 复杂干预临床试验 中医病证结合治疗方案 发现并验证新疗法 实验室新药的临床研究 模型 阶梯递进 序贯式 序贯式 序贯式 序贯式 分期(阶段) 3期6阶段 5期5阶段 6期 3期 4期 研究设计 混合研究设计 混合研究设计 混合研究设计 定量设计(观察与干预性试验) 定量设计(随机对照试验为主) 优势 明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段PICO成熟度的关系;采用积累与验证交替反复,不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治 强调“黑箱”性,对理论追溯、可能机制和临床证据都严格要求;较高的外部真实性和一定的内部真实性 强调“黑箱”性,对理论追溯、可能机制和临床证据都严格要求;较高的外部真实性和一定的内部真实性 接近临床实际,试验成本小,操作较为简便;思路更靠近中医药传承几千年的临床研究模式 目前新药开发的金标准;符合现代科研方法,提供清晰的干预作用机制 不足 缺少完全连续的研究实践证明模型的可行性 方法学体系尚不完善 中医病证诊断标准化为前提进行研究,忽略医生主体地位 不针对中医辨证论治;而且内部真实性欠佳 不针对中医辨证论治;外部真实性欠佳;伦理学问较多 注:P,受试人群;I,干预措施;C,对照;O,结局指标;简称PICO
【参考文献】：
期刊论文
[1]辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略[J]. 刘保延,何丽云,周雪忠,张润顺. 中医杂志. 2020(02)
[2]辨证论治失眠疗效评价医生队列研究[J]. 孙亚男,于长禾,袁玉虎,周雪忠,刘岩,闫世艳,黄小波,陈文强,何丽云,刘保延. 辽宁中医药大学学报. 2017(09)
[3]FDA的架构、新药研发/注册流程及其法规查询概述[J]. 张军涛,王淑静,周莹君. 机电信息. 2017(20)
[4]中医临床试验思路与设计的思索[J]. 侯政昆,刘凤斌,罗芳,陈新林. 中华中医药杂志. 2016(06)
[5]基于复杂网络的失眠中医诊治规律研究[J]. 江丽杰,何丽云,周雪忠,李玉冰,闫世艳,于长禾,张润顺,宋观礼,谢琪,刘保延. 中国中医基础医学杂志. 2015(12)
[6]温胆宁心颗粒治疗原发性失眠症的临床研究[J]. 李桂侠,刘艳娇,洪兰,赵阳,林颖娜,王芳,李涛,黄艳影,王亚娜,汪卫东. 北京中医药. 2013(10)
[7]温胆宁心颗粒联合心理疗法治疗心胆气虚型广泛性焦虑症的随机对照临床研究[J]. 史华伟,郭蓉娟,耿东,朱晓晨,王嘉麟,李麒豫,熊航,汪卫东,林颖娜,黄艳影. 环球中医药. 2013(10)
[8]真实世界的中医临床科研范式[J]. 刘保延. 中医杂志. 2013(06)
[9]定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式[J]. 刘建平. 中国中西医结合杂志. 2011(05)
[10]运用扎根理论方法探索中医复杂干预组成要素的定性研究[J]. 于河,刘建平. 中西医结合学报. 2010(10)
博士论文
[1]中医师辨证论治失眠症知识图谱构建方法研究[D]. 李新龙.中国中医科学院 2018
[2]辨证论治失眠疗效评价的医生队列研究[D]. 于长禾.中国中医科学院 2016
[3]多医师辨证论治失眠有效治疗方药的发现研究[D]. 江丽杰.中国中医科学院 2014
[4]名中医诊疗经验研究：阳虚型失眠症中医诊疗方案的初步构建与优化[D]. 黄春华.广州中医药大学 2011
本文编号：3498270
【文章来源】：中医杂志. 2020,61(19)北大核心CSCD
【文章页数】：6 页
【部分图文】：
辨证论治阶梯递进式模型
本研究构建的辨证论治阶梯递进式模型的优势体现在,根据明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段PICO成熟度的关系后,采用积累与验证交替反复,不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治的临床疗效,覆盖了辨证论治的全过程,一定程度上覆盖或重合其他模型(见图2、表3)。表3 辨证论治阶梯递进式模型与其他临床试验模型的对照表 模型 模型1[3] 模型2[21-23] 模型3[24] 模型4[25-26] 模型5[20,27] 目的 适合中医辨证论治疗效评价的模型 复杂干预临床试验 中医病证结合治疗方案 发现并验证新疗法 实验室新药的临床研究 模型 阶梯递进 序贯式 序贯式 序贯式 序贯式 分期(阶段) 3期6阶段 5期5阶段 6期 3期 4期 研究设计 混合研究设计 混合研究设计 混合研究设计 定量设计(观察与干预性试验) 定量设计(随机对照试验为主) 优势 明确辨证论治以医生为主体的本质及其不同阶段PICO成熟度的关系;采用积累与验证交替反复,不同分期阶梯递进上升的方式研究辨证论治 强调“黑箱”性,对理论追溯、可能机制和临床证据都严格要求;较高的外部真实性和一定的内部真实性 强调“黑箱”性,对理论追溯、可能机制和临床证据都严格要求;较高的外部真实性和一定的内部真实性 接近临床实际,试验成本小,操作较为简便;思路更靠近中医药传承几千年的临床研究模式 目前新药开发的金标准;符合现代科研方法,提供清晰的干预作用机制 不足 缺少完全连续的研究实践证明模型的可行性 方法学体系尚不完善 中医病证诊断标准化为前提进行研究,忽略医生主体地位 不针对中医辨证论治;而且内部真实性欠佳 不针对中医辨证论治;外部真实性欠佳;伦理学问较多 注:P,受试人群;I,干预措施;C,对照;O,结局指标;简称PICO
【参考文献】：
期刊论文
[1]辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略[J]. 刘保延,何丽云,周雪忠,张润顺. 中医杂志. 2020(02)
[2]辨证论治失眠疗效评价医生队列研究[J]. 孙亚男,于长禾,袁玉虎,周雪忠,刘岩,闫世艳,黄小波,陈文强,何丽云,刘保延. 辽宁中医药大学学报. 2017(09)
[3]FDA的架构、新药研发/注册流程及其法规查询概述[J]. 张军涛,王淑静,周莹君. 机电信息. 2017(20)
[4]中医临床试验思路与设计的思索[J]. 侯政昆,刘凤斌,罗芳,陈新林. 中华中医药杂志. 2016(06)
[5]基于复杂网络的失眠中医诊治规律研究[J]. 江丽杰,何丽云,周雪忠,李玉冰,闫世艳,于长禾,张润顺,宋观礼,谢琪,刘保延. 中国中医基础医学杂志. 2015(12)
[6]温胆宁心颗粒治疗原发性失眠症的临床研究[J]. 李桂侠,刘艳娇,洪兰,赵阳,林颖娜,王芳,李涛,黄艳影,王亚娜,汪卫东. 北京中医药. 2013(10)
[7]温胆宁心颗粒联合心理疗法治疗心胆气虚型广泛性焦虑症的随机对照临床研究[J]. 史华伟,郭蓉娟,耿东,朱晓晨,王嘉麟,李麒豫,熊航,汪卫东,林颖娜,黄艳影. 环球中医药. 2013(10)
[8]真实世界的中医临床科研范式[J]. 刘保延. 中医杂志. 2013(06)
[9]定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式[J]. 刘建平. 中国中西医结合杂志. 2011(05)
[10]运用扎根理论方法探索中医复杂干预组成要素的定性研究[J]. 于河,刘建平. 中西医结合学报. 2010(10)
博士论文
[1]中医师辨证论治失眠症知识图谱构建方法研究[D]. 李新龙.中国中医科学院 2018
[2]辨证论治失眠疗效评价的医生队列研究[D]. 于长禾.中国中医科学院 2016
[3]多医师辨证论治失眠有效治疗方药的发现研究[D]. 江丽杰.中国中医科学院 2014
[4]名中医诊疗经验研究：阳虚型失眠症中医诊疗方案的初步构建与优化[D]. 黄春华.广州中医药大学 2011
本文编号：3498270
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