治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

发布时间：2021-12-18 09:02

　　目的观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）... 

【文章来源】：药物评价研究. 2020,43(09)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 临床资料
    1.1 一般资料
    1.2 诊断标准
        1.2.1 西医诊断标准
        1.2.2 中医辨证标准
    1.3 纳入标准
    1.4 排除标准
2 方法
    2.1 治疗方法
    2.2 观察指标与疗效判定
        2.2.1 有效性评价指标
        2.2.2 指标定义和评价标准
        2.2.3 安全性评价
    2.3 统计学方法
3 结果
    3.1 进入各数据集情况
    3.2 两组咳嗽、咯痰症状减轻的起效时间和痊愈时间比较
    3.3 两组治疗前后中医证候评分变化比较
    3.4 两组临床疗效比较
    3.5 安全性分析
4 讨论


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3542071