糖脂平方治疗2型糖尿病胰岛素抵抗(气阴两虚兼痰瘀证)的临床研究
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【摘要】:目的:观察“糖脂平方”对2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)(气阴两虚兼痰瘀证)的临床疗效及安全性,为“糖脂平方”的临床广泛应用提供依据。方法:选取在甘肃省天水市中医医院就诊的符合T2DM IR诊断标准及中医辨证标准的患者共70例。随机分为对照组、治疗组各35例。所有患者均签署知情同意书。两组患者均给予基础治疗,对照组口服盐酸二甲双胍缓释片(0.5g,2次/日),治疗组在对照组的基础上加服中药糖脂平方(每日一剂,早晚各200ml)。4周为一个疗程,共观察2个疗程。观察治疗前后血糖、血清胰岛素、糖化血红蛋白、血脂四项、体质指数、胰岛素敏感性指数、胰岛素抵抗指数和中医证候积分等指标的变化,运用SPSS19.0进行统计分析。结果:治疗后两组(1)综合疗效治疗组为87.8%,对照组为63.6%,治疗组疗效优于对照组(P0.05)。(2)中医证候总有效率治疗组为90.9%,对照组为69.7%,治疗组中医症状改善程度及疗效优于对照组(P0.05)。(3)患者的FPG、2hPG、HbA1c水平较治疗前均有所下降(P0.01),且治疗组FPG的改善方面优于对照组(P0.05),在2hPG、HbAlc改善方面疗效相当(P0.05)。(4)患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前有所改善(P0.05),且治疗组TG和LDL-C的改善优于对照组(P0.05)。(5)患者的BMI水平治疗组较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P0.05),对照组较治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P0.05)。(6)患者的FINS、IRI和ISI水平均有显著改善(P0.01),与对照组相比,治疗组患者FINS、IRI、ISI改善明显,差别具有统计学意义(P0.05)。(7)胰岛素抵抗指数改善值与空腹血糖、血清胰岛素改善值之间具有线性回归关系。(8)治疗期间未见明显不良反应,“糖脂平方”安全性好。结论:“糖脂平方”对2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)(气阴两虚兼痰瘀证)患者疗效显著,且无明显不良反应;“糖脂平方”可能通过改善体质指数水平,降低血糖水平,调整血脂代谢,增加外周组织对胰岛素的敏感性,从而改善IR发挥作用。
【关键词】:2型糖尿病 糖脂平方 胰岛素抵抗 气阴两虚兼痰瘀证 临床疗效
【学位授予单位】:甘肃中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2016
【分类号】:R259
【目录】:
- 摘要5-6
- ABSTRACT6-8
- 缩略词表8-9
- 前言9-10
- 临床资料与方法10-19
- 1. 一般资料10-13
- 1.1 病例来源与分组10
- 1.2 中西医诊断标准10-12
- 1.3 纳入与排除标准12
- 1.4 剔除与脱落标准12-13
- 1.5 中止试验的标准13
- 2. 研究方法13-19
- 2.1 治疗方法13-14
- 2.2 观察指标及处理方法14-15
- 2.3 结果判定与疗效评价15-17
- 2.4 临床试验的质量监控17
- 2.5 不良事件的记录和报告方法17
- 2.6 统计学方法17
- 2.7 技术路线图17-19
- 研究结果与分析19-33
- 1. 研究对象19
- 2. 资料分析19-32
- 2.1 治疗前基本资料分析19-24
- 2.2 治疗后临床疗效分析24-32
- 3. 不良事件和安全性分析32-33
- 讨论33-48
- 1. IR的现代医学认识33-34
- 2. IR的中医机理探讨34-38
- 2.1 治病求本,阴阳为纲35
- 2.2 调理脏腑,,重在脾肾35-36
- 2.3 痰瘀兼毒,以清为法36-38
- 3. 基础治疗的制定38-39
- 4. 应用“糖脂平方”的理论依据39-44
- 4.1 导师治疗IR的用药经验39-40
- 4.2“糖脂平方”的组方分析40-44
- 5.“糖脂平方”临床疗效分析44-46
- 5.1 基本资料分析44
- 5.2 对中医证候的改善44-45
- 5.3 对血糖的影响45
- 5.4 对血脂的影响45
- 5.5 对体质指数的影响45-46
- 5.6 对胰岛素抵抗相关指标的影响46
- 6.“糖脂平方”作用机理分析46-48
- 结语48-49
- 参考文献49-53
- 附录 153-57
- 附录 257-58
- 文献综述58-73
- 综述参考文献68-73
- 致谢73-74
- 在校期间主要研究成果74
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