五味沙棘泡腾片的质量标准及药效学研究

发布时间：2023-04-21 20:09

　　实验目的:沙棘五味方是蒙古族常用的传统方药之一,全方由沙棘膏、木香、白葡萄干、甘草、栀子5味药组成,功能主治咳嗽和哮喘,在临床上用于风热犯肺和长期干咳,呼吸急促和痰液分泌过多,胸部压迫感沉重等。现行2015年版《中国药典》一部收载有五味沙棘散,且其质量标准比较完善,市场上已有胶囊剂、口服液、颗粒剂,但有关泡腾片质量标准的研究尚未见报道,本课题旨在对五味沙棘泡腾片各组分和主要组分进行定性定量等系统研究,并且通过药效学研究考察新剂型的作用效果。实验方法:(一)通过正交试验设计筛选五味沙棘配方中木香挥发油的提取包合的制备工艺,沙棘膏、甘草、栀子、白葡萄干的醇煎液最佳提取工艺,通过休止角和吸湿百分率筛选泡腾片的填充剂,CO₂释放量和PH值筛选处方浸膏粉与酸碱的配比,考察临界相对湿度以选取最佳压片条件,及成型所用润滑剂、甜味剂的筛选(二)采取薄层色谱法对沙棘膏及木香、甘草、栀子进行定性分析;应用HPLC法构建五味沙棘泡腾片的多成分指纹图谱,并对五味沙棘泡腾片中沙棘膏多成分含量进行测定;按药典要求,建立泡腾片的检查项目(三)通过小鼠的镇咳、祛痰实验比较市售的五沙棘散与五味沙棘...

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【学位级别】：硕士

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前言
第一部分 五味沙棘泡腾片制备工艺的研究
    1.实验仪器与材料
        1.1 仪器
        1.2 材料与试剂
    2.工艺路线选择
        2.1 剂型选择
        2.2 工艺路线拟定
    3.木香挥发油提取及包合工艺的考察
        3.1 预实验
            3.1.1 色谱条件
            3.1.2 对照品溶液的制备
            3.1.3 供试品溶液的制备
            3.1.4 粉碎度考察试验
            3.1.5 加水量考察试验
            3.1.6 提取时间考察试验
            3.1.7 试验小结
        3.2 单因素影响试验
            3.2.1 粉碎度单因素考察试验
            3.2.2 加水量单因素考察试验
            3.2.3 提取时间单因素考察试验
        3.3 正交试验
            3.3.1 正交试验设计安排
            3.3.2 正交试验结果分析
            3.3.3 结论
        3.4 木香挥发油包合方式研究
            3.4.1 仪器与试药
            3.4.2 包合方法
            3.4.3 单因素考察研究
            3.4.4 正交试验设计优选包合工艺条件
            3.4.5 包合物的验证
            3.4.6 讨论
    4.沙棘膏、白葡萄干、甘草和栀子的提取工艺考察
        4.1 实验仪器
        4.2 实验试剂与试药
        4.3 提取液的含量测定
        4.4 预实验——沙棘膏、白葡萄干、甘草和栀子提取工艺考察
        4.5 沙棘膏、白葡萄干、甘草和栀子的单因素考察试验
        4.6 正交试验优选提取工艺条件
            4.6.1 提取物含量测定
            4.6.2 试验结果分析
            4.6.3 提取工艺的验证
            4.6.4 讨论
            4.6.5 小结
    5.五味沙棘泡腾片制剂成型工艺研究
        5.1 仪器与试药
        5.2 五味沙棘提取物的制备
        5.3 制备工艺
            5.3.1 填充剂的筛选
            5.3.2 提取浸膏粉与酸碱配比的筛选
            5.3.3 制粒条件的选择
            5.3.4 颗粒流动性及临界相对湿度考察
            5.3.5 润滑剂、矫味剂的筛选
    6.制备方法及工艺流程
第二部分 五味沙棘泡腾片的质量标准研究
    1.实验仪器与材料
    2.药材质量标准
    3.试验方法及结果
        3.1 性状
        3.2 鉴别
        3.3 检查
            3.3.1 重量差异
            3.3.2 崩解时限
            3.3.3 酸度
        3.4 五味沙棘泡腾片的液相指纹图谱
            3.4.1 实验材料
            3.4.2 色谱条件
            3.4.3 方法学考察
            3.4.4 讨论
        3.5 一测多评法测定五味沙棘泡腾片中槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量
            3.5.1 仪器与试药
            3.5.2 方法与结果
            3.5.3 方法学考察
            3.5.4 校正因子的建立
            3.5.5 相对校正因子的耐用性考察
            3.5.6 待测组分色谱峰定位
            3.5.7 一测多评法与外标法的结果比较
            3.5.8 讨论
第三部分五味沙棘泡腾片的药效学研究
    1.实验材料
        1.1 实验动物
        1.2 仪器与材料
    2.实验方法与结果
        2.1 镇咳作用
        2.2 祛痰作用
    3.结果
        3.1 氨水引咳实验影响
        3.2 气管酚红排泄实验的影响
    4.结论与讨论
第四部分 结论
参考文献
文献综述
    参考文献
攻读硕士期间发表的论文情况
个人简历
致谢



本文编号：3796170