健脾温阳摄血方治疗免疫性血小板减少症的临床研究

发布时间：2017-05-24 17:06

  本文关键词：健脾温阳摄血方治疗免疫性血小板减少症的临床研究，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的：以健脾温阳摄血方治疗免疫性血小板减少症(Immune Thrombocytopenic Purpura, ITP),观察治疗前后患者临床症状(中医证候)、止血疗效的变化。分析这些变化是否因既往激素依赖问题而存在疗效差异,并探索“从脾论治”治疗脾阳虚型ITP的可能作用机制,为临床治疗ITP提供一种新的思路及数据支撑。方法：基于多中心临床试验的原则,各临床试验单位的研究者筛选出符合入选病例标准的ITP患者,均给予健脾温阳摄血方配方颗粒(组成：生黄芪、党参、茯苓、炒白术、伏龙肝、仙鹤草、炙甘草),每次1袋,每日2次,疗程为21天。治疗开始即对受试者进行访视,每周一次,并采集所要研究的相关性指标,包括疗效指标与机制指标(如：临床症状、出血症状、外周血象、凝血因子、免疫功能,等)以及安全性监测指标,并记录在病例观察表(CRF)上。①观察治疗后患者的临床症状改变及出血情况,采用SAS 9.1软件,统计、分析所采集的研究指标；②基于激素依赖性ITP的诊断标准,将入组患者分成2组(A组：非激素依赖组,B组：激素依赖组),通过组间对比,统计、分析、比较两组治疗后的疗效差异。结果：本次研究共收集病例24例,其中A组(非激素依赖组)14例,B组(激素依赖组)10例。两组治疗前基线资料均衡,具有可比性。第一部分(整体疗效评价)：1.主要观察指标：①按照中医证候疗效标准,整体总有效率为83.33%；治疗前后中医证候总积分比较,差异有统计学意义(P0.05)。②治疗前后整体单项症状疗效比较,畏寒肢冷、气短懒言、脘腹冷痛、食欲不振均有改善(p0.05)；③整体血小板疗效总有效率为45.83%,止血疗效总有效率为66.67%；治疗前后血小板比较,差异有统计学意义(P0.05)。2.次要观察指标：治疗前后比较,外周血象中白细胞、血红蛋白的变化均无统计学意义(P0.05)；凝血功能(包括凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、纤维蛋白原、凝血酶凝结时间、D-D,等)的变化无统计学意义(P0.05)。3.探索性指标：①治疗前后血管活性肠肽比较,差异有统计学意义(P0.05)。②治疗前后比较,T淋巴细胞亚群、血小板相关抗体等各指标的变化,差异均无统计学意义(P0.05)。第二部分(两组疗效对比)：1.主要观察指标：两组间中医证候疗效比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组间各单项症状疗效比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组止血疗效、血小板疗效比较,差异均无统计学意义(P0.05)。2.次要观察指标：两组组内、组间外周血象、凝血功能中相关指标治疗前后比较,差异均无统计学意义(P0.05)。3.探索性指标：两组组内、组间探索性指标相关项目治疗前后比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论：①健脾温阳摄血方,能有效改善ITP患者的中医证候及畏寒肢冷、气短懒言、脘腹冷痛、食欲不振等临床症状,并可以提升血小板,起到止血疗效。与既往是否存在激素依赖无明显相关性。②健脾温阳摄血方可以提升血管活性肠肽(VIP)的水平。推测,VIP水平与ITP脾阳虚证具有一定的关联性。
【关键词】：健脾温阳摄血方 激素依赖 临床疗效 免疫性血小板减少症 脾阳虚证 作用机制
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259
【目录】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 英文缩略词10-11
• 第一部分 文献综述11-33
• 一、免疫性血小板减少症免疫机制研究进展及治疗现状11-24
• 1. 体液免疫机制11-12
• 2. 细胞免疫机制12-15
• 3. 治疗现状15-17
• 4. 问题与展望17-19
• 参考文献19-24
• 二、中医对免疫性血小板减少症的认识24-33
• 1. 病因病机24-25
• 2. 治疗现状25-29
• 3. 问题与展望29-30
• 参考文献30-33
• 前言33-34
• 第二部分 论文正文34-68
• 一、研究方案34-41
• 1. 病例来源34
• 2. 病例标准34-35
• 3. 研究方法35-37
• 4. 观察指标37-39
• 5. 疗效标准39-40
• 6. 数据分析40
• 参考文献40-41
• 二、研究结果41-60
• 1. 统计分析人口学划分41
• 2. 基线病情分析41-46
• 3. 治疗结果46-59
• 4. 安全性分析59-60
• 三、讨论60-67
• 1. 健脾温阳摄血法的理论研究60-61
• 2. 健脾温阳摄血方的方解61-64
• 3. 健脾温阳摄血方的临床观察结果64-67
• 四、结论67-68
• 结语68-69
• 参考文献69-71
• 致谢71-72
• 在学期间主要研究成果72-73
• 个人简介73

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本文编号：391405