扶正消瘿方治疗桥本氏甲状腺炎（HT）的临床研究

发布时间：2024-04-07 19:49

　　研究背景和意义:桥本氏甲状腺炎(HT)是一种器官特异性自身免疫疾病,甲状腺抗体水平难降、肿大难消、治疗时间长是目前的问题,并且尚缺少有效改善本病免疫功能的药物。本研究旨在通过规范的临床试验,评价扶正消瘿方改善HT患者免疫功能、甲状腺肿大结节、中医证候的疗效以及安全性,对提高中医药治疗桥本氏甲状腺炎的诊疗水平,发挥中医药治疗自身免疫性疾病的优势具有积极意义。研究方法:采用随机对照临床研究,研究对象为2016年12月至2019年1月就诊于中日友好医院中医外科门诊,符合桥本氏甲状腺炎气虚痰凝证诊断标准和纳入标准的140例患者。按随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予扶正消瘿方(生黄芪25g、党参15g、茯苓15g、当归15g、陈皮12g、法半夏10g、夏枯草10g、仙鹤草20g、酒女贞子15g、醋香附12g、白芍15g、生牡蛎20g、浙贝15g、玄参12g、炒白术15g、炙甘草3g)加减,每日水煎约200ml,分早晚两次餐后半小时温服,伴甲状腺功能亢进的患者在中药方基础上加用赛治,或伴甲状腺功能减退的患者在中药方基础上加用优甲乐,共3个月。对照组予硒酵母片,每日200ug,分早晚两次餐后半...

【文章页数】：69 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
中英文术语对照表
第一部分 文献综述
    综述一 桥本氏甲状腺炎的中西医认识及研究进展
        参考文献
    综述二 桥本氏甲状腺炎与淋巴细胞及亚群的研究进展
        参考文献
第二部分 临床研究
    前言
    临床资料
        1 病例来源
        2 诊断标准
            2.1 西医诊断标准
            2.2 中医证候诊断标准
        3 病例选择标准 293.1 纳入标准
            3.1 纳入标准
            3.2 排除标准
            3.3 患者退出
        4 样本量
    研究方法
        1 分组
        2 治疗方法
        3 观测指标
            3.1 疗效性指标
            3.2 安全性指标
            3.3 各项目观测指标及观测时间点
        4 疗效判定标准
        5 统计学方法
    结果
        1 病例完成情况
        2 两组入组病例基线比较
            2.1 两组患者性别、年龄及病程的比较
            2.2 两组患者甲状腺肿大、结节比较
            2.3 两组患者甲状腺功能状态比较 353 两组疗效指标比较
        3 两组疗效指标比较
            3.1 两组患者治疗前后甲状腺功能的比较
            3.2 两组患者治疗前后甲状腺抗体的比较 353.3 两组患者治疗前后T、B淋巴细胞亚群及NK细胞的比较
            3.4 两组患者治疗前后甲状腺超声指标的比较
            3.5 两组患者治疗前后甲状腺肿大程度的比较
            3.6 两组患者治疗前后中医证候积分的比较
        4 安全性指标观察
    讨论
结语
不足与展望
参考文献
致谢
个人简历
附录1: 病例报告表
附录2: 中医证候量化评定表



本文编号：3947882