中医药治疗心脏神经症疗效的系统评价与Meta-分析

发布时间：2017-08-15 19:28

  本文关键词：中医药治疗心脏神经症疗效的系统评价与Meta-分析

  更多相关文章： 疗效 Meta-分析 完全随机对照试验 心脏神经症 中药

【摘要】：研究目的：对中药治疗心脏神经症完全随机对照试验临床研究的文献报道按系统评价的方法评价其临床疗效,为中医药治疗心脏神经症提供可靠的循证医学证据。研究方法：通过制定严格的检索策略,计算机检索PubMed、Cochrane library、Embase、 Wed of Science和中国生物医学文献数据库CBM、中国学术期刊全文数据库CNKI、中文科技期刊数据库VIP、万方数据知识服务平台,检索时间为建库时间到2016年2月28日,对检索到的临床研究文献及综述的参考文献再进行回溯性检索和引文检索以补充资料。严格按照纳入与排除标准纳入符合的文献资料,资料的获取由两名研究员独立完成。根据Cochrane协作网的偏倚风险评价工具评价偏倚风险,提取资料并进行meta-分析。采用Revman5.2软件进行数据分析,通过合并统计量、异质性检验、绘制森林图和漏斗图、敏感性分析和亚组分析等得出综合结论。研究结果：纳入10个中药治疗心脏神经症的完全随机对照研究,共计病例928例,中药治疗组475例,对照组453例。10个研究100%均为完全随机数字表法分组,10%提到随机号的生成和随机分配方法,90%未提到随机分配的隐藏。100%未提到盲法。40%提及了撤出和退出的情况,脱落病例予直接剔除。100%未提到样本量的估算和意向性分析。100%具纳入标准,50%有排除标准。100%提到试验组、对照组治疗前基线一致,具组间可比性。100%具西医诊断标准,50%有中医诊断。40%关注了药物不良反应。数据处理方式基本相同,20%给出了具体的P值。30%具知情同意书,10%提到伦理批准。Meta-分析结果：1.疗效评价：总体疗效：10个研究RR=1.24,95%CI[1.17,1.32], P0.00001,提示中药疗效明显优于西药;统一疗效评价标准：8个研究RR=1.23,95%CI[1.15,1.31], P0.00001,提示中药疗效明显优于西药；中医主要症状疗效：2个研究心悸RR=1.27,95%CI[1.10,1.46], P=0.0010,疲乏无力RR=1.66,95%CI[1.32,2.08], P 0.0001,情志抑郁RR=1.52,95%CI [1.16,2.00],P=0.003均具有显著统计学意义;胸闷胸痛RR=1.97,95%CI[0.94,4.11], P=0.07,睡眠障碍RR=1.84,95%CI [0.83,4.08], P=0.13无统计学意义,表明中药改善心悸、疲乏无力、情志抑郁明显优于西药,改善胸闷胸痛与失眠与西药疗效相当。2.分组疗效评价：试验组辨证分型治疗：4个研究RR=1.29,95%CI[1.17,1.42], P0.00001,表明辨证疗效明显优于西药；试验组自拟方加减治疗：4个研究RR=1.26,95%CI[1.14,1.39], P0.00001,表明中药自拟方疗效明显优于西药；对照组β-受体阻滞剂：4个研究RR=1.18,95%CI[1.08,1.29], P=0.0003,表明中药明显优于β-受体阻滞剂；对照组β-受体阻滞剂+谷维素：4个研究RR=1.27,95%CI [1.16,1.38], P0.00001,表明中药明显优于β-受体阻滞剂+谷维素。3.疗效评价量表积分：中医症状总积分：3个研究SMD=-0.86,95%CI [-1.16,-0.55], P0.00001表明总体症状改善疗效中药优于西药；中医主要症状积分：2个研究心悸MD=-0.29,95%CI [-1.16,-0.55], P=0.001,气短MD=-0.28,95%CI[-0.46,-0.10],P=0.003,胸闷SMD=-0.29,95%CI [-0.56,-0.01]P=0.04,胸痛MD=-0.24,95%CI [-0.43,-0.06], P=0.01,表明改善主要症状中药治疗优于西药；SDS评分：2个研究MD=-4.76,95%CI [-6.76,-2.76], P0.00001,表明降低抑郁自评量表评分中药明显优于西药；SAS评分：2个研究SMD=-0.96,95%CI [-1.30,-0.02], P0.00001,表明降低焦虑自评量表评分中药明显优于西药。4.安全性与不良反应：4个研究关注了药物的不良反应,均未见明显不良反应。5.其他结局指标：单个研究分别关注了治疗和起效时间、HAMA评分、心脏植物神经功能,显示中药优于西药,复发率及24h动态心电图两组比较无统计学意义。研究结论：本次研究经系统评价与Meta-分析提示单用中药治疗心脏神症的总体疗效好,安全性高,对心脏神经症主要临床症状心悸、疲乏无力、气短、情绪抑郁、中医主要症状评分、焦虑量表评分和抑郁量表评分的改善作用均优于西药常规治疗,但本研究纳入文献中临床试验方法学质量有待提高。
【关键词】：疗效 Meta-分析 完全随机对照试验 心脏神经症 中药
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259
【目录】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 符号说明10-11
• 第一部分 文献综述11-29
• 1. 心脏神经症的西医认识和研究进展11-18
• 1.1 流行病学11
• 1.2 临床表现11-12
• 1.3 病因及发病机制12-13
• 1.4 诊断13-15
• 1.5 治疗现状15-17
• 1.6 小结17-18
• 2. 中医对心脏神经症的认识与研究18-24
• 2.1 病因病机的认识18-19
• 2.2 证候分型19
• 2.3 中医治疗19-23
• 2.4 小结23-24
• 参考文献24-29
• 前言29-30
• 第二部分 文献研究30-53
• 1. 资料与方法30-34
• 1.1 纳入与排除标准30
• 1.2 检索策略30-31
• 1.3 文献筛选31
• 1.4 纳入研究偏倚风险评价31
• 1.5 资料提取31-32
• 1.6 Mete-分析32-34
• 2. 结果34-49
• 2.1 文献检索的情况34
• 2.2 纳入研究偏倚风险评价34-35
• 2.3 纳入研究的情况35-40
• 2.4 Meta分析的结果40-49
• 3. 讨论49-52
• 3.1 系统评价与Meta-分析的临床意义49-50
• 3.2 中医学对心脏神经症的认识50
• 3.3 中医药治疗心脏神经症的特点与优势50-51
• 3.4 中医药临床试验研究存在的问题51-52
• 4. 结论52-53
• 结语53-54
• 1. 本研究的意义与存在的不足53
• 2. 未来工作的展望53-54
• 参考文献54-56
• 致谢56-57
• 个人简历57

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本文编号：679910