参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的非劣效性随机对照试验

发布时间：2017-08-29 13:45

  本文关键词：参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的非劣效性随机对照试验

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【摘要】：目的观察参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的临床疗效。方法采用随机对照、第三方评价的临床试验设计,纳入1~3级支气管哮喘急性发作期及慢性持续期寒哮证患者129例,随机分为中药组65例,西药组64例。中药组采用参蛤青龙丸治疗,西药组吸入沙美特罗替卡松气雾剂50μg,每日2次,两组疗程均为12周。分别于治疗前和治疗后4、8、12周进行哮喘控制(ACT)评分评测,分别于治疗前后评测肺功能,结果均采用意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP),ACT评分采用可信区间法进行非劣效性判定。结果 ITT分析与PP分析均显示,治疗4、8、12周时两组ACT评分的95%可信区间下限均-1.5,提示中药组均不劣效于西药组。治疗后中药组的50%呼气峰流速(FEF_(50))和西药组的第一秒用力呼气容积(FEV1)、FEF50与本组治疗前比较差异具有统计学意义(P0.05),治疗后两组间肺功能各项指标比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论参蛤青龙丸治疗1~3级支气管哮喘寒哮证患者的ACT评分不劣效于沙美特罗替卡松气雾剂,两者亦可不同程度地改善肺功能。
【作者单位】： 广州中医药大学第二附属医院;北京中医药大学东直门医院;
【关键词】： 支气管哮喘 寒哮证 参蛤青龙丸 哮喘控制评分 非劣效试验 随机对照试验
【基金】：国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项(JDZX2015199) 广州市科技计划项目(2010U1-E00801) 广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS16,YN2014PJ02)
【分类号】：R256.12
【正文快照】： 支气管哮喘为气道慢性炎症性疾病,气道炎症存在于哮喘的所有时段,激素是控制气道炎症最有效的药物,吸入为首选途径[1]。已有研究表明,与单用替卡松比较,沙美特罗替卡松固定剂量升级和维持治疗哮喘能得到更好的控制[2]。但因部分患者无法掌握吸入方法或基层医院无吸入制剂而限

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