当归补血汤加味方对血虚络阻型非增殖期糖尿病视网膜病变疗效的优化配比研究

发布时间：2017-08-31 18:29

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【摘要】：目的：进一步观察两种不同配伍比例的当归补血汤加味方治疗血虚络阻型非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)的安全性及有效性,找到较优化的配比方案。方法：本试验采用随机、对照的研究方法,针对血虚络阻型NPDR患眼为观察指标,样本均来自厦门大学附属第一医院内分泌科,共纳入137例,随机分配成对照组49例予羟苯磺酸钙胶囊(0.5g/次,3次/天),中药旧方组44例给予当归补血汤加味方旧方(10ml/次,3次/天),中药新方组44例给予当归补血汤加味方新方(10ml/次,3次/天),疗程均为12周。观察治疗前后的视力、眼底、中医证候积分、血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能的变化情况,客观评价治疗效果。结果：1)结合视力、眼底照片评估眼症总疗效。对照组总有效率43.2%、中药旧方组总有效率42.8%、新方组总有效率46.3%,三组间疗效无统计学差异(P0.05)。在提高视力方面,对照组有效率54.6%、中药旧方组有效率52.4%、中药新方组总效率53.7%,三组间疗效无统计学差异(P0.05)。对改善眼底出血、渗出、微血管瘤,对照组有效率50%、中药旧方组有效率42.8%、新方组有效率48.8%,三组间疗效无统计学差异(P0.05)。2)三组受试者的中医证候积分均较前减低(P0.05),中药旧方组总有效率81%,中药新方组总有效率75.6%,对照组总有效率40.9%。中药组两组对改善中医证候积分疗效优于对照组(P0.05),中药旧方组、新方组间疗效无差异(P0.05)。3)三组受试者治疗前后血常规、肝功能、肾功能等主要指标均未超出正常范围,组间、组内比较均无统计学差异(P0.05)。三组受试者观察期间均未发生严重不良反应。结论：当归补血汤加味方在提高视力,改善眼底出血、渗出、微血管瘤方面的疗效与羟苯磺酸钙无差异,且新配比组疗效与旧配比组无差异。当归补血汤加味方对中医证候的改善效果优于羟苯磺酸钙,且新配比组疗效与旧配比组无差异。
【关键词】：当归补血汤加味方 糖尿病视网膜病变 优化配比 临床研究
【学位授予单位】：福建中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259;R276.7
【目录】：

• 中文摘要6-7
• Abstract7-9
• 前言9-11
• 材料与方法11-18
• 1 研究对象11
• 2 病例选择11-13
• 2.1 诊断标准11-12
• 2.2 纳入标准12
• 2.3 排除标准12
• 2.4 剔除标准12
• 2.5 脱落标准及处理12-13
• 2.6 中止标准13
• 3 实验用药13
• 3.1 药品来源13
• 3.2 药品规格13
• 3.3 药品成分13
• 3.4 药物处理13
• 3.5 质量控制13
• 4 试验方法13-14
• 4.1 随机方法13
• 4.2 治疗方法13-14
• 5 观察指标14
• 5.1 一般指标14
• 5.2 疗效性指标14
• 5.3 安全性指标14
• 6 操作与测定方法14-15
• 6.1 一般指标14-15
• 6.2 眼科检查15
• 7 疗效标准15-16
• 7.1 糖尿病视网膜病变疗效评价标准15-16
• 7.2 中医证候疗效标准16
• 8 不良事件及药物不良反应16
• 8.1 不良事件及不良反应程度分级16
• 8.2 不良事件或不良反应的医疗处理16
• 9 安全性评价16
• 10 质量控制16
• 11 伦理学要求16-17
• 12 统计学处理17-18
• 结果18-27
• 1 试验病例的分布及完成情况18
• 2 基线特征18-19
• 3 疗效分析19-24
• 3.1 眼底照相疗效比较19-21
• 3.2 视力疗效比较21-22
• 3.3 视力、眼底总疗效比较22
• 3.4 中医证候疗效比较22-24
• 3.5 血糖、血脂治疗前后比较24
• 4 安全性分析24-26
• 5 脱落病例处理26
• 6 成本-效果分析26-27
• 讨论27-34
• 1 中医对DR的认识27
• 2 血虚络阻证型理论依据27-28
• 3 当归补血汤加味方的组方依据28
• 3.1 当归补血汤加味方方义28
• 3.2 现代药理研究28
• 4 对当归补血汤加味方优化配比的理论依据及前期研究28-30
• 4.1 古今医家对当归补血汤配比的认识28-29
• 4.2 当归补血汤加味方旧配比依据及疗效观察29
• 4.3 当归补血汤加味方新配比依据及疗效观察29-30
• 5 阳性对照药物选择依据30
• 6 疗效分析30-32
• 6.1 研究的客观科学性30
• 6.2 当归补血汤加味方治疗DR的有效性30-32
• 7 安全性分析32
• 8 成本-效果分析32
• 9 研究的局限及展望32-34
• 结论34-35
• 参考文献35-37
• 附录37-48
• 致谢48-49
• 文献综述49-53
• 参考文献51-53
• 作者简历53

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本文编号：767207