董氏木穴治疗血虚风燥型慢性荨麻疹临床观察

发布时间：2017-09-09 13:25

  本文关键词：董氏木穴治疗血虚风燥型慢性荨麻疹临床观察

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【摘要】：目的：通过与口服氯雷他定片对照,客观评价针刺木穴(董氏奇穴)对血虚风燥型慢性荨麻疹的即时效应、近期效应、远期效应以及安全性。方法：把70例符合纳入标准的血虚风燥型慢性荨麻疹患者按1-70编号,再通过简明统计软件按1：1比例随机分为木穴组和氯雷他定组,每组各35例。木穴组选取董氏针灸中木穴,它位于掌侧食指第一指节中间与内侧线的中线上,采取三分点法,计二穴,双手交替取穴。3日一次,10次一疗程,共两个疗程。氯雷他定组给予氯雷他定口服。每日一次,1月一疗程。共治疗两个疗程。疗程结束后随访3个月。采用《中药新药临床研究指导原则》(1997版)中慢性荨麻疹的疗效评定制定评价量表、欧洲MILOR的研究制定评价量表以及SSRI作为参考值进行临床效应评定。分别于治疗前,治疗第一次后(即针刺或服药半小时后),两个疗程治疗结束,治疗结束后3个月进行评估,并记录试验过程中的不良反应。把全部资料录入简明14.0统计软件中,进行资料的处理和统计分析；采用显著性检验、双侧检验；并依据临床试验数据性质(计量和分类资料),选择恰当的统计分析方法,计量资料用t检验或秩和检验(校正),分类资料用卡方检验或确切概率法。结果：木穴组、氯雷他定组入组病例的民族、年龄、性别、病程、中西医治疗史、过敏史和生命体征的差异比较,都没有统计学意义(P＞0.05),两组间具有可比性。即时效应方面,两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都有统计学意义(P＜0.05),表明木穴组减分多于氯雷他定组。而欧洲MILOR综合疗效评价与中医症状综合疗效评价中,木穴组有效率分别为27.27%、33.33%,氯雷他定组有效率为5.88%、5.88%,二者间差异比较经卡方检验都提示有统计学意义P＜0.05,表明木穴组即时效应优于氯雷他定组。近期效应方面,两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都没有统计学意义(P＞0.05),表明两组间减分程度基本相当。而欧洲MILOR及中医症状综合疗效评价中,木穴组总有效率各为90.91%、90.91%,氯雷他定组总有效率各为88.24%、91.18%,二者间差异比较经卡方检验提示没有统计学意义(P分别为0.967、0.699),表明二者近期效应相当。随访3个月后,两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都没有统计学意义(P＞0.05),表明两组减分程度基本相当。而欧洲MILOR及中医症状综合疗效评价中,木穴组显效率(分别为12.12%、15.15%)高于氯雷他定组(分别为5.88%、2.94%),木穴组总有效率分别为75.76%、72.73%,氯雷他定组总有效率分别为73.53%、70.59%,从总有效率对比,木穴组稍高于氯雷他定组,二者间差异比较经卡方检验提示没有统计学意义(P分别为0.835、0.8472),故表明二者远期效应一样。但两组的总有效率均比两个疗程结束时下降。综合上述数据,推断出两组远期疗效相当；两组都有受试者可疑复发荨麻疹,需组内对比。两组的组内各观察时点间分别进行欧洲MILOR、中医症状评分差异比较,结果都提示差异有统计学意义(P＜0.05)。但木穴组两个疗程结束后与随访3个月之间的组内差异比较没有统计学意义,而氯雷他定组组内差异比较有统计学意义。由此推断随访3个月后,二者治疗慢性荨麻疹都有效,但氯雷他定组有复发。结论：针刺木穴和氯雷他定均对血虚风燥型慢性荨麻疹有效,针刺木穴的即时效应优于氯雷他定,近期与远期效应二者相当,远期效应中氯雷他定组有复发。针刺木穴可作为临床治疗荨麻疹即时缓解症状的补充使用。
【关键词】：董氏奇穴 木穴 血虚风燥 慢性荨麻疹
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R246.7
【目录】：

• 摘要3-5
• Abstract5-10
• 引言10-12
• 第一章 文献研究12-18
• 1.1 中医对慢性荨麻疹的研究进展12-15
• 1.1.1 文献记载病名12
• 1.1.2 病因病机及分型12-13
• 1.1.3 内治法13
• 1.1.4 外治法13-15
• 1.1.5 小结15
• 1.2 西医对慢性荨麻疹的研究进展15-16
• 1.2.1 概念与现状15
• 1.2.2 病因病机15
• 1.2.3 慢性荨麻疹的西医治疗15-16
• 1.2.4 小结16
• 1.3 董氏奇穴的认识16-18
• 第二章 临床研究18-30
• 2.1 研究对象18-19
• 2.1.1 病例来源18
• 2.1.2 诊断标准18
• 2.1.3 纳入标准18
• 2.1.4 排除标准18-19
• 2.1.5 剔除标准19
• 2.1.6 脱落和退出研究19
• 2.2 研究方法19-23
• 2.2.1 样本含量估计19-20
• 2.2.2 随机对照法20
• 2.2.3 针剌器具及药物20
• 2.2.4 具体操作20-21
• 2.2.5 疗效评价标准21-22
• 2.2.6 不良事件和资料统计分析22-23
• 2.3 统计与分析23-30
• 2.3.1 基线分析23-24
• 2.3.2 观察指标24
• 2.3.3 疗效结果统计24-29
• 2.3.4 不良反应记录29-30
• 第三章 讨论30-34
• 3.1 立论依据30
• 3.2 氯雷他定的选择依据及原理30-31
• 3.3 木穴的选取依据及原理31-32
• 3.4 结果分析32-33
• 3.5 不足与展望33
• 3.6 讨论小结33-34
• 结语34-36
• 参考文献36-38
• 附录38-42
• 致谢42-43
• 统计学审核证明43

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本文编号：820697