参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的系统评价

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参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的系统评价

第3 8卷第 1 8期 2 0 1 3年 9月

中圈咔药杂志 参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的系统评价 申浩，艾青华，谢雁呜，，郝洋，胡晶。,张越伦 ( 1 .中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 1 0 0 7 0 0; 2 .中国中医科学院针灸研究所，北京 1 0 0 7 0 0;

V o S 1 . 3 8, I s s u e 1 8 e p t e mb e r,2 01 3

3 .北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计系，北京 1 0 0 1 9 1 ) [摘要] 目的：系统评价参芪扶正注射液联合常规用药治疗心力衰竭的有效性和安全性。方法：计算机检索 C o c h r a n e图书馆 ( 2 0 1 3年第 2期 ), Me d l i n e ( 1 9 5 0~ 2 0 1 3 . 2 ), E Mb a s e ( 1 9 8 0~ 2 0 1 3 . 2 ),中国生物医学文献数据库 ( C B M, 1 9 7 8~ 2 0 1 3 . 2 ),中国科技期刊全文数据库 ( V I P, 1 9 8 9~ 2 0 1 3 . 2 ),中国期刊全文数据库 ( C N K I, 1 9 9 5~2 0 1 3 . 2 )万方数据库 ( 1 9 9 0— 2 0 1 3 . 2 ),纳人

有关参芪扶正注射液治疗心力衰竭的随机对照试验，根据 C o c h r a n e手册“对随机对照试验偏倚风险的评估工具 ( V e r s i o n 5 . 1 . 0 )”对纳入的研究进行方法学质量评价，并使用 R e v Ma n 5 . 2 . 4软件进行统计分析。结果：共纳入 2 1个随机对照试验，共 1 8 2 9名受试者，均为低质量研究。Me t a分析结果显示：参芪扶正注射液联合常规用药在治疗心力衰竭的患者的临床疗效 [ O R= 3 . 9 1, 9 5%C 1 ( 2 . 6 3, 5 . 8 3 )],提高左室射血分数 ( L V E F )[MD= 0 . 0 8, 9 5%C 1 ( 0 . 0 5, 0 . 1 2 )],每搏输出量 ( S V)[ M D=

9 . 4 2, 9 5%o( 6 . 6 1, 1 2 . 2 2 )],心脏指数 ( C I )[ MD=0 . 6 0, 9 5%C 1 ( 0 . 4 6, 0 . 7 3 )],心输出量 ( C O)[ MD:0 . 9 8, 9 5%C 1 ( 0 . 6 l, 1 . 3 6 )],降低脑力肽浓度( B N P )[ MD=一1 3 9 . 0 5, 9 5%c 1 (一 2 1 1 . 0 8,

一6 7 . 0 2 )]方面优于常规治疗。治疗期间参芪扶正注射液 联合常规用药组未见明显不良反应/事件。结论：现有临床证据表明西医常规用药的基础上加用参芪扶正注射液可以提高治疗心力衰竭的疗效，但由于本系统评价纳入研究质量较低，增加了该次系统评价结论产生偏倚的风险，因此参芪扶正注射液治疗心力衰竭疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。

[关键词]参芪扶正注射液；心力衰竭；系统评价

心力衰竭 ( h e a r t f a i l u r e )是各种心脏疾病导致心

凋亡，增加冠脉血流量、对抗心肌缺血等作用]。

功能不全 ( c a r d i a c i n s u f f i c i e n c y )的一种综合征，临床以呼吸困难、乏力及体液潴留为主要表现。其发病率高， 5年存活率与恶性肿瘤相仿…,已成为 2 1世 纪最重要的心血管病症，严重影响患者健康和生活质量。心衰的治疗目标主要是在改善患者症状、提 高生活质量的同时，防止和延缓心肌重构的发展，从

近年来有临床试验报道了用参芪扶正注射液治疗心力衰竭的疗效，但这些试验的质量和疗效未获得充分的肯定。本研究从循证医学的视角，全面搜集参芪扶正注射液治疗心力衰竭的临床文献，以期客观评价参芪扶正治疗心力衰竭的有效性和安全性。 1材料与方法

而降低心衰的死亡率、住院率。参芪扶正注射由黄芪、党参经化学提取精制而成，具益气扶正之功。现 代药理研究证实，参芪扶正注射具有抑制心肌细胞

1 . 1文献纳入标准

临床试验设计类型为随机对

照研究 ( r a n d o mi z e d c o n t r o l l e d t r i a l s, R C T s ),且不受

语种及发表限制，无论是否采用盲法。研究对象为

各种原因引起的心力衰竭患者，年龄、性别、种族 [收稿日期] 2 0 1 3 - 0 6 . 2 6 [基金项目] 国家“重大新药创制”科技重大专项 ( 2 0 0 9 Z X 0 9 5 0 2— 0 3 0 );中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目( Z Z 0 7 0 8 1 7); 中国中医科学院第 7批自主选题项目( Z 0 2 5 5 ) [通信作者] 谢雁鸣，研究员，博士生

导师，研究方向为中医临床

不限。

干预措施如下，治疗组：符合现代心力衰竭治疗 指南的常规治疗 (包括利尿剂， A C E I或 A R B,受体阻滞剂、洋地黄制剂、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类、 抗生素等 ),同时加用参芪扶正注射液；对照组仅用 常规治疗。

评价， T e l: ( 0 1 0 ) 6 4 0 1 4 41 1 - 3 3 0 2, E— m a i l:d a t a m i n i n g 5 2 8 8@1 6 3 . c o n r

[作者简介] 申浩，硕士研究生， T e l: ( 0 1 0 ) 40 6 1 41 1 - 2 8 0 6, E - m a i l: s s翻o o】@ s i h a, t o m

1 . 2文献排除标准

①动物实验和机制研究、个案

3 2 00

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