丹红注射液对慢性稳定性心绞痛（血瘀证）临床疗效的影响

发布时间：2017-10-09 08:21

  本文关键词：丹红注射液对慢性稳定性心绞痛（血瘀证）临床疗效的影响

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【摘要】：目的：本试验是丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛Ⅳ期临床试验,主要目的是临床研究评价丹红注射液对慢性稳定性心绞痛患者临床疗效(心绞痛发作次数、硝酸甘油停减率及心电图疗效)的影响及用药安全性,为丹红注射液的临床应用及中医药规范化治疗提供依据。方法：本试验纳入36例符合标准的慢性稳定性心绞痛(血瘀证)患者,随机分成试验组24例和对照组12例。两组患者均接受内科标准化治疗,试验组患者在此基础上予丹红注射液40ml加入0.9%氯化钠溶液250ml中,日一次静点；对照组患者在此基础上予安慰剂40ml(0.9%氯化钠溶液)加入0.9%氯化钠溶液250ml中,日一次静点。两组用药疗程均为14±2天,并随时记录用药过程中发生的过敏反应、不良事件等,治疗后有76±5天的随访期。整个试验过程要求记录各个访视期的心绞痛发作次数、硝酸甘油停减率及心电图变化。结果：1.与治疗前相比,试验组治疗后(第14±2天)患者心绞痛发作次数减少,差异有统计学意义(P0.05)。2.治疗后(第14±2天),试验组与对照组患者心绞痛发作次数、硝酸甘油停减率以及心电图总有效率比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论：丹红注射液能够有效减少慢性稳定性心绞痛(血瘀证)患者心绞痛发作次数、增加硝酸甘油停减率和改善心电图疗效。
【关键词】：丹红注射液 慢性稳定性心绞痛 血瘀证 临床疗效
【学位授予单位】：黑龙江中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R259
【目录】：

• 缩略语5-8
• 中文摘要8-9
• ABSTRACT9-11
• 前言11-12
• 综述12-19
• 1. 祖国医学对慢性稳定性心绞痛的认识12-13
• 1.1 关于病因病机12
• 1.2 慢性稳定性心绞痛中医治疗进展12-13
• 2. 现代医学对慢性稳定性心绞痛的认识13-14
• 2.1 关于发病机制13
• 2.2 慢性稳定性心绞痛西医治疗进展13-14
• 3. 中药注射剂治疗慢性稳定性心绞痛的研究进展14-16
• 4. 中药注射剂在临床应用上存在的问题及对策16-17
• 4.1 中药注射剂的质量问题16
• 4.2 中药注射剂与溶媒及其他注射剂的相互作用16-17
• 4.3 中药注射剂的不合理应用17
• 4.4 中药注射剂说明书存在的主要问题17
• 5. 中药注射剂上市后再评价的意义17-19
• 资料与方法19-27
• 1. 病例来源19
• 2. 诊断标准19-21
• 2.1 西医诊断标准19-20
• 2.2 中医证候诊断标准20-21
• 3. 纳入标准21-22
• 4. 排除标准22-23
• 5. 研究病例的终止(剔除、脱落和中止研究的标准)23
• 6. 分组及治疗方案23-25
• 6.1 分组方法24
• 6.2 内科标准化治疗方案24
• 6.3 给药方案及试验过程24-25
• 6.4 研究药物的管理25
• 7. 观察指标25-26
• 7.1 临床疗效指标25-26
• 7.2 疗效评定标准26
• 8. 统计学方法26-27
• 结果27-30
• 1. 病例完成情况27
• 2. 患者一般情况27-28
• 2.1 年龄分布情况27
• 2.2 性别、职业情况27-28
• 2.3 其他病史及治疗史情况28
• 2.4 心率、血压情况28
• 3. 疗效性指标分析28-30
• 讨论30-36
• 1. 丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的Ⅳ期临床意义30
• 2. 丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)在病机方面的意义30
• 3. 探讨丹红注射液治疗慢性稳定性心绞痛(血瘀证)的作用机制30-33
• 3.1 丹红注射液的中药组成及方义分析30-31
• 3.2 丹红注射液的有效成分分析31
• 3.3 丹红注射液的作用机制31-33
• 4. 丹红注射液疗效分析33-34
• 4.1 丹红注射液对心绞痛发作次数的影响33
• 4.2 丹红注射液对硝酸甘油停减率的影响33-34
• 4.3 丹红注射液对心电图疗效的影响34
• 5. 问题与展望34-36
• 结论36-37
• 参考文献37-41
• 附录41-42
• 致谢42-43
• 硕士学位期间发表论文43-45
• 个人简历45

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