BOLAR例外适用法律问题研究

发布时间：2021-10-26 12:17

　　《TRIPS协议》是关于知识产权保护的国际协定,它将知识产权保护纳入了WTO的范畴。该协议制定了一系列的例外条款,其中第30条就是关于一般例外的规定,这一条模糊的法律条文赋予了各成员国很大的自由立法空间,而欧盟诉加拿大药品保护案的WTO专家组报告就提供了一种对该条的有效解释。在市场国际化的今天,我国的医药行业也面临着国际化的挑战,而我国《专利法》第三次修正案在2009年出台实施,其中有关BOLAR例外的规定对国内医药企业有着极其重要的意义。在这种背景下,本文将研究我国怎样在不违背所承担的国际义务的情况下,借鉴其他国家的有关做法,将我国《专利法》中有关BOLAR例外的规定更好地进行完善,用于指导实践,更好地为国内的医药企业走向国际化保驾护航。本文第一部分简述了《TRIPS协议》第30条的相关含义。先讲述了该条的内容、特点、适用等;然后是从欧盟诉加拿大药品保护案的专家组报告着手,对该条规定的几个条件中的主要用语进行了解释分析;最后再大概讲述了目前世界上根据该条所规定的几种主要的一般例外,从中引出本文的研究重点——BOLAR例外。第二部分是从理论的角度来探讨BOLAR例外,分别从该例外的起源... 

【文章来源】：西南政法大学重庆市

【文章页数】：46 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
内容摘要
Abstract
前言
一、《TRIPS 协议》一般例外规则简析
    （一） 《TRIPS 协议》第30 条概述
        1. 《TRIPS 协议》第30 条内容
        2. 《TRIPS 协议》第30 条特点
        3. 《TRIPS 协议》第30 条适用范围
        4. 《TRIPS 协议》第30 条作用
    （二） WTO 专家组对《TRIPS 协议》第30 条的解释
        1. 关于“有限例外”
        2. 关于“正常利用”
        3. 关于“合法利益”
    （三） 一般例外的几种类型
        1. 先用权例外
        2. 实验例外
        3. 平行进口例外
        4. BOLAR 例外
二、BOLAR 例外的理论探讨
    （一） BOLAR 例外的由来
    （二） BOLAR 例外产生的必要性
        1. 医疗领域专利保护的特殊性
        2. BOLAR 例外的正当性
        3. BOLAR 例外的作用
    （三） WTO 对BOLAR 例外的态度
三、BOLAR 例外在各国的适用
    （一） 美国
        1. 相关法律规定
        2. 相关案例分析
    （二） 加拿大
    （三） 日本
    （四） 欧洲
    （五） 以色列
四、BOLAR 例外在我国适用的问题及完善
    （一） 国际条约和我国国内法的转化
    （二） 我国关于BOLAR 例外的法律规定
        1. 我国《专利法》中有关规定的演进
        2. 我国关于BOLAR 例外的相关规定进程
    （三） 有关案例的分析
        1. 三共诉万生专利侵权案
        2. 伊莱利利诉甘李专利侵权案
    （四） 我国的BOLAR 例外规定对医疗行业的影响
        1. 加快仿制的药品和医疗器械上市的速度
        2. 减轻国家和公众的医疗压力
        3. 有利于我国的医药企业开拓国际市场
        4. 推动医疗领域的创新进步
    （五） 我国仿制商适用BOLAR 例外
        1. 对我国《专利法》第69 条第1 款第5 项的规定的分析解读
        2. 仿制商在适用BOLAR 例外时应注意的问题
    （六） BOLAR 例外在我国适用的主要问题
    （七） 我国BOLAR 例外适用的完善
        1. 保持专利权人和仿制商之间的平衡
        2. 对受保护行为类别的完善
        3. 国内相关配套制度的完善
        4. 加强同其他国家的交流学习
结语
致谢
参考文献


【参考文献】：
期刊论文
[1]“Bolar例外”的由来及对我国仿制药企业的影响[J]. 单伟光,沈锡明,孙国君.  新西部(下半月). 2009(08)
[2]药品专利权的Bolar例外——从一例专利侵权案探析[J]. 张新锋.  中国发明与专利. 2009(04)
[3]专利法第三次修改解读[J]. 唐代盛.  法制与社会. 2009(10)
[4]Comparison of Bolar Exception in China and the United States[J]. Wu Yuhe Patent Attorney Attorney-at-law Xiong Yanfeng US Patent Agent of the China Patent Agent (H.K.) Ltd..  中国专利与商标. 2008(03)
[5]版权领域的平行进口[J]. 李敏.  国际贸易. 1996(09)

硕士论文
[1]TRIPS协议第30条研究[D]. 胡建国.武汉大学 2005



本文编号：3459487