血液制品中病毒检测控制与风险管理

发布时间：2021-04-02 13:54

　　20世纪80年代以来,发生多起经血液传播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受关注。目前我国已发布多部法规、条例以及指导原则对血液制品病毒安全性进行严格管理。本文分析了我国管理法规中关于病毒安全管理的相关要求,对血浆及其制品的病毒检测方法,生产工艺中病毒灭活/去除的相关方法及其验证进行了阐述,旨在推动血液制品中病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。 

【文章来源】：临床药物治疗杂志. 2020,18(01)

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 国内血液制品管理相关法规
2 血浆及其制品的病毒检测
    2.1 血浆中病毒的检测
    2.2 血液制品中病毒的检测
3 病毒灭活/去除工艺验证
4 问题与展望


【参考文献】：
期刊论文
[1]我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索[J]. 杨敬鹏,徐晓楠,王元.  中国药事. 2019(06)
[2]血液制品病毒灭活系统应用的研究进展[J]. 王霞,潘彤,李红珠,杨文玲.  国际检验医学杂志. 2015(19)
[3]血液制品病毒安全性控制措施研究进展[J]. 马玉媛,赵雄,尹惠琼,章金刚.  军事医学. 2015(03)
[4]血液制品的现状与展望[J]. 王卓,赵雄,吕茂民,章金刚.  生物工程学报. 2011(05)



本文编号：3115388