超范围用药的民事责任研究

发布时间：2021-04-23 08:20

　　近年来,某些特定病症缺乏有效的治疗药物,临床实践中用治疗其他病症的药物治疗该病症,但这种药品用法与药品说明书内容或药典记载不一致,故而出现了医务人员超范围使用药物的情形。超范围用药存在法律风险,超范围用药是否当然构成医疗过错,在司法实践中一直存在着争议。目前,已有的研究集中在临床中超范围用药的现状,以及医疗行业管理体制的改革措施上,未从法学的角度分析超范围用药的民事责任。法学界主流观点认为超范围用药可能会对患者带来一定安全风险,除非有充分证据证明医师不存在医疗过错,否则医师需要承担相应民事责任。医疗行业则普遍认为超范围用药不应被认定为医疗过错。司法实践中,对超范围用药是否构成医疗过错缺乏统一标准。本文试图通过超范围用药裁判案例的实证研究,分析司法实践中对超范围用药的不同裁判,借鉴国外立法经验,提出完善我国超范围用药民事责任制度的建议,以保护患者利益、规范医师合理行使处方权。第一部分,超范围用药的基本法律问题,从超范围用药的现状入手,分析超范围用药存在的原因,指出法学理论界、司法界对超范围用药是否构成医疗过错,意见不一致,在此背景下,分析超范围用药的民事责任。第二部分,进行超范围用药裁判... 

【文章来源】：东南大学江苏省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：49 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
导论
    一、选题背景和意义
    二、文献综述
    三、研究内容与方法
第一章 超范围用药的基本法律问题
    第一节 超范围用药的概述
        一、超范围用药的基本概念及类型
        二、超范围用药存在的原因
    第二节 超范围用药规范现状
        一、现行立法对超范围用药的规制
        二、超范围用药行为合法性分歧
第二章 超范围用药之司法实证研究
    第一节 研究样本数据采集与处理方法
        一、研究样本的数据采集方法
        二、研究样本数据处理方法
    第二节 研究样本的数据结果
        一、研究样本的年度分布
        二、研究样本的地域分布
        三、研究样本的裁判结果分布
        四、研究样本的裁判理由分布
    第三节 研究样本的数据分析
        一、医疗过错的认定主体错位
        二、超范围用药合法性判断标准不统一
第三章 超范围用药民事责任的免除要件
    第一节 医师处方权属于私权利
        一、处方权的主体
        二、处方权的客体
        三、处方权的内容
    第二节 药品说明书不具有强制力
        一、形式判断标准
        二、实质判断标准
    第三节 超范围用药不等于医疗过错
        一、超范围用药属于处方权的自由裁量
        二、药品说明书不等于诊疗规范
第四章 超范围用药民事责任构成
    第一节 超范围用药民事责任的归责原则
        一、一般超范围用药适用过错推定原则
        二、合理的超范围用药例外
    第二节 超范围用药承担民事责任的情形
        一、医疗机构承担民事责任的情形
        二、社区药房承担民事责任的情形
    第三节 超范围用药民事责任免责事由
        一、约定免责事由：知情同意制度之特别适用
        二、裁量免责事由：符合超范围用药适用规则
第五章 超范围用药民事责任制度架构
    第一节 域外立法经验
        一、国际公约关于超范围用药的规定
        二、国外立法对于超范围用药的规制
    第二节 完善超范围用药民事责任制度建议
        一、立法确定合理超范围用药行为合法性
        二、超范围用药民事责任具体规定
        三、完善超范围用药民事责任承担方式
        四、建立超范围用药医疗风险分担机制
结语
参考文献
附录
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]超说明书用药分级管理与立法完善[J]. 张良辉,王丹,张关敏.  中国卫生法制. 2016(05)
[2]论我国医事法治的目标及路径[J]. 王安富.  河北法学. 2015(12)
[3]超药品说明书用药的相关法律问题[J]. 江依帆,赵敏.  医学与法学. 2015(05)
[4]合理规避超范围用药法律风险的经验探析[J]. 张良辉,李映洁,邢沫.  重庆医学. 2015(26)
[5]我国医事立法权限配置及其制度完善[J]. 张博源.  江汉学术. 2015(01)
[6]超说明书用药的现状及分析[J]. 茹艺.  柳州医学. 2014(03)
[7]我国超说明书用药规制环境研究[J]. 刘利军,肖龙华,王津雨,李睿.  中国医药导刊. 2014(06)
[8]基本医疗服务法制化研究[J]. 陈云良.  法律科学(西北政法大学学报). 2014(02)
[9]在儿科中超范围用药问题的思考与分析[J]. 余旭东,杨季菱.  中国社区医师. 2013(24)
[10]我国超说明书用药现象探析[J]. 陈永法,黄丽.  中国药房. 2013(13)

硕士论文
[1]诊疗规范在医疗损害责任纠纷中的应用[D]. 毛艳霞.西南政法大学 2014
[2]超药品说明书用药的法律规制[D]. 李威.上海交通大学 2011



本文编号：3154983