体外诊断试剂的冷链管理

发布时间：2022-01-24 14:41

　　为了加强体外诊断试剂的冷链管理,为临床诊断提供可靠依据,医院对供应企业体外诊断试剂的运输标准提出了要求,实施了入库验收制度,并且应用无线冷链监控系统实时监控科室冷库和冷藏箱的环境温度,使体外诊断试剂在整个冷链过程中得到了有效的监管和实时追溯,提高了试剂质量的稳定性和有效性,进一步保障了临床检验结果的准确性和可比性。 

【文章来源】：医疗装备. 2020,33(03)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

某月各冷藏设备温度数据

由于体外诊断试剂贮存条件的特殊性，目前，医疗机构体外诊断试剂管理基本是零库存管理模式[7]。试剂验收合格后存储在各科室仓库，我院体外诊断试剂的使用科室主要有检验科、输血科、核医学科，3个科室均设有自己的冷库和医用冷藏箱作为医院的二级仓库，因此对冷库以及冷藏箱温度的监控及报警也是体外诊断试剂冷链管理的重点之一。目前，医院3个科室的冷库和冷藏箱都安装了海尔的冷链设备无线监控集中管理系统，该监控系统由智能采集（采集冷链设备温湿度）、中继模块（接收所有智能采集温度数据、把收到的数据传输给电脑保存）、短信电话报警模块（发送短信报警）、服务器4个部分组成，安装方便，无需穿墙打孔、无需重新布线，整个系统监控方案及平台界面见图1和图2。该系统主要功能为：（1）采用TCP/IP协议，网络内任何地方都可以查看冷链设备内的实时温度和历史记录；（2）报警预警功能，当发生设备故障或者温湿度超出阈值数据时，系统可及时通过远程短信预警；（3）数据查询功能，根据保存的历史数据，用户可以查询任意时间段内系统的运行曲线状态报表，可以标记和注释超出设定阈值的温度记录，也可以打印出来进行归档。图2 冷链监控平台登录界面

图1 冷链设备集中监控方案体外诊断试剂冷链设备无线监控集中管理系统上线后，使用科室如检验科成立急诊检验、北院检验、本部六楼检验3个管理小组，制定了远程监控及报警工作制度，对温度报警上下限范围、温度采集频率、短信接收人、定期登录平台导出各冷藏设备温湿度数据等做了具体规定。冷链监控平台登录界面见图2。该系统可自动调控温度，并具有报警功能，一旦温度不在设定范围，会有声光报警，当科室收到报警信息后，会第一时间通知医院行政处，行政处会在2 h内派专人前来进行维修。在此期间，如果二级库的温度已经不在试剂的保存温度范围内，科室工作人员将立刻将现有保存试剂批量地转移到现在正常工作的备用试剂库中。等冷库维修成功、可以正常使用后方可再次投入使用。冷库温度显示屏和报警装置见图3。这一措施保障了从试剂在临床科室存储到投入使用期间的冷链管理成为一个闭合的整体质量控制过程。另外负责人还可通过浏览器访问各个冷藏设备的温湿度数据（图4），查询历史或者当前的数据，并将每个月该组所有冷藏设备的温度数导出打印出来并整理归档（图5），进行月度总结分析（图6），查找数据异常原因并提出改进方案。

【参考文献】：
期刊论文
[1]医院体外诊断试剂全生命周期管理探讨[J]. 王颖,韩昕妍,陈文霞,穆思雯,宋佳丽.  中国医学装备. 2018(09)
[2]体外诊断试剂冷链管理[J]. 徐智勇,鲁军,高小坤.  中国医学装备. 2018(03)
[3]医院体外诊断试剂管理模式实践与改进[J]. 叶政德,陈林,肖琴,甘春英.  中国药业. 2016(22)
[4]体外诊断试剂物流现状及对策[J]. 李彬,刘春莉.  中国外资. 2013(04)
[5]医院体外诊断试剂冷链管理初探[J]. 陈立星,高小坤.  国际检验医学杂志. 2012(21)



本文编号：3606761