药物临床试验机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨

发布时间：2018-04-25 00:29

  本文选题：药物临床试验机构办公室 + 项目管理　； 参考：《中国临床药理学杂志》2015年23期

【摘要】：近年来,我国药物临床试验水平得到了快速发展,但整体水平距国际公认的要求尚存在一定差距,机构在项目管理、质量控制等方面仍存在较多的问题。我院在国家科技重大专项"重大新药创制"项目资助下,正在建立与国际接轨的临床试验平台。本文小结了我院药物临床试验机构办公室应对项目管理、质量控制两个方面问题的措施和管理经验。
[Abstract]:In recent years, the level of drug clinical trials in China has developed rapidly, but there is still a certain gap between the overall level and the internationally accepted requirements, and there are still many problems in the field of project management and quality control. Our hospital is establishing a clinical trial platform in line with international standards, funded by the National Science and Technology Project "Major New Drug creation". This paper summarizes the measures and management experience of the Office of Drug Clinical trial Organization dealing with two aspects of project management and quality control.
【作者单位】： 中南大学湘雅三医院临床药理中心;中南大学药物临床评价研究中心;药物临床评价技术湖南省工程实验室;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项 重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设基金资助项目(2012ZX09303014-001)
【分类号】：R95

【参考文献】

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1 曹彩;熊宁宁;;药物临床试验机构的管理[J];中国临床药理学杂志;2011年12期

【共引文献】

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3 郭晋敏;张莉;舒鹤;赵稳华;康长清;;药物临床试验机构竞争力建设浅析[J];解放军药学学报;2014年03期

4 冯惠平;郭亚白;;浅谈我院药物临床试验机构管理模式[J];海峡药学;2014年05期

5 曹红波;商洪才;;药物上市后临床再研究试验单位的选择策略[J];天津中医药;2013年10期

6 柳梅;寇莹莹;李玫;郑红;赵青;汤依群;;临床试验机构办公室管理职能[J];临床合理用药杂志;2014年35期

7 刘智;商洪才;翟静波;曹洪波;;中医药临床研究者使用电子化数据管理系统的依从性问题及对策[J];天津中医药大学学报;2014年06期

8 赵振寰;曹玉;徐文;王晨静;李欣;隋忠国;;我院药物临床试验质控的实践与探索[J];齐鲁医学杂志;2015年03期

9 吴雯;张眉芳;;医院药物临床试验管理的问题和对策[J];医学与社会;2013年01期

10 于磊;仲斌;田晓娟;冯欣;徐春娥;赵杨;佟利家;;北京市药物临床试验机构管理现状调研概述[J];首都医药;2013年16期

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2 刘百川;药物临床试验质量管理的研究[D];暨南大学;2014年

【二级参考文献】

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1 ;全国药物临床试验质量管理工作会议在京召开[J];华西医学;2011年12期

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1 闫希军,李文;运用项目管理推动实现中药现代化[J];中国药事;2004年04期

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8 洪显明;产品竞争、项目竞争与项目管理[N];中国计算机报;2004年

9 本报记者 梁亚杰;IT项目管理 成事在人[N];中国计算机报;2004年

10 张佩星（美国项目管理学会会员，PMP；IBM全球服务部项目经理，顾问IT专家。）;以PM之道取胜PMP认证[N];计算机世界;2002年

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9 黄嘉;项目管理在广东省若干工程中的实践[D];天津大学;2007年

10 蔡霞;关于制造业中新设计外购部件项目管理的研究[D];复旦大学;2008年

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本文编号：1798967