国内外制药企业的研发质量管理体系对比剖析

发布时间：2023-04-27 03:46

　　国外制药企业在药品研发质量管理方面优于中国,文章通过对国内外制药企业的研发质量管理体系对比,明确我国制药企业研发质量管理体系构建的要点,指出研发质量管理体系构建存在的不足,并给出了构建完善研发质量管理体系的对策,我国制药企业需要构建完善的组织架构、加强质量风险管理、构建完善的项目管理体系、加强相关人员的管理。

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【文章目录】：
1 国内外制药企业的研发质量管理体系对比分析
2 我国制药企业研发质量管理体系的不足
    2.1 缺乏完善的组织架构
    2.2 质量风险管理工作不到位
    2.3 研发质量管理体系不规范
    2.4 缺乏合理的研发人才管理
3 构建完善的制药企业研发质量体系的对策
    3.1 构建完善的组织架构
    3.2 加强质量风险管理工作
    3.3 构建完善的项目管理体系
    3.4 加强相关人员的管理
4 结语



本文编号：3802804