国内临床试验项目管理初探

发布时间：2017-06-26 06:19

  本文关键词：国内临床试验项目管理初探，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：本文介绍了临床试验和项目管理的基本概念,具体分析了试验中的时间管理、费用管理、人力资源管理、质量管理、沟通管理和风险管理等各种要素;列举了中国临床试验发展中出现的新形势以及来自各方的新困难,如临床项目复杂性增高、质量控制日趋严格、人员流动率大、内外部沟通增加、研究中心负荷过重及流程复杂化、研究者的改变等的各种困难;分析了项目管理的相应措施和重点,包括项目经理承担的职责、项目计划和执行、团队沟通、人员管理及培训等,并介绍了中国医药研发企业的多中心临床试验的项目管理;展望了临床试验在中国的发展,以及对项目经理的管理能力的更高期待。
【作者单位】： 爱德华生命科学有限公司;
【关键词】： 临床试验 临床研究 项目管理
【分类号】：R95
【正文快照】： 中国的临床试验迄今为止已取得了相当瞩目的成绩。从对试验一无所知,到GCP意识的开始建立,到现在中国的临床试验在全球占有的一席之地,仅用了近10年多的时间。在临床试验高速发展的总体过程中,项目管理的重要性日益显现、不容忽视。1临床试验及项目管理概念根据药物临床试验国

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