中国临床研究协调员规范化培训的现状

发布时间：2017-09-03 17:25

  本文关键词：中国临床研究协调员规范化培训的现状

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【摘要】：目的了解国内临床研究协调员(CRC)培训现状,探讨CRC的规范化培训。方法用描述统计、推论统计的方法对调查问卷的数据进行分析,汇总CRC培训中存在的问题。结果各公司开展的CRC培训时间和频率各异,培训内容过于简单。结论中国的CRC行业要健康发展离不开规范化培训,应借鉴日本和美国的培训和考核经验,建立适合中国的CRC培训体系和考核体系。
【作者单位】： 北京医院临床试验研究中心;北京大学第一医院临床药理研究所;解放军总医院医务部转化医学中心药物临床试验中心;
【关键词】： 临床研究协调员 培训 日本 美国
【基金】：国家食品药品监督管理总局委托课题基金资助项目
【分类号】：R95
【正文快照】： 临床研究协调员(CRC)作为研究者助理,是药物临床试验研究团队的重要组成部分,其可以协助研究者完成除医学性判断以外的事务性工作,对试验过程起到了重要的支持、协调和管理的作用[1]。中国的CRC行业进入了快速发展阶段,研究者对CRC的需求日益增多。开展CRC的规范化培训是保障C，

本文编号：786342