实验室信息管理系统在生殖毒性试验中的应用

发布时间：2017-09-26 13:31

  本文关键词：实验室信息管理系统在生殖毒性试验中的应用

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【摘要】：生殖毒性试验的动物数量多,试验过程复杂,程序繁琐,除了常规的给药、摄食量测定及笼旁观察外,还有生殖毒性试验特有的检测指标,如生育力与早期胚胎发育毒性试验中包括有雌雄动物合笼交配、受精确认、雄鼠剖杀、精子指标检测、孕鼠剖检等任务;胚胎-胎仔发育毒性试验中包括有受精确认、孕鼠剖检、胎鼠内脏及骨骼检查等任务;围产期毒性试验中包括有受精确认、孕鼠分娩、仔鼠生长发育、仔鼠神经行为反射发育、仔鼠生殖功能测定等工作任务,两代及多代繁殖试验的工作任务则更多,试验中对动物很容易出现漏选或错选,为避免遗漏进行的核查延长工作时间,造成人力、物力的浪费。同时,生殖毒性试验的数据量大,数据录入过程中也存在出错的可能性,从而对实验结果造成影响。实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,LIMS)以实验室为中心,将实验室的环境、人员、仪器设备、化学试剂、标准方法、文件记录、项目管理等影响分析数据的因素有机结合起来的管理体系,实时了解实验室分析检测任务完成状况,跟踪记录工作痕迹,确保每个工作步骤按照标准流程进行,有助于规范实验室的工作,增强对实验室资源的管理,简化GLP环境现场或通过网络等情况下的简单和复杂研究步骤和工作流程。LIMS系统可以对生殖毒性试验的整个过程进行严格的控制,在方案定义环节,可以对各项工作任务进行详细的定义,自动生成工作日程表,试验前打开LIMS系统,每只动物当天的工作任务可以直观地显现出来,从而避免了对动物的漏选或错选;LIMS系统中数据的自动采集,避免了数据录入可能出现的错误;同时LIMS系统直接统计处理数据,自动生成表格,增加数据分析的准确性,对药物生殖毒性的评价更客观、科学。
【作者单位】： 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司;
【关键词】： 生殖毒性 信息管理
【分类号】：R96
【正文快照】： 实验室信息管理系统在生殖毒性试验中的应用@叶向锋$北京协和建昊医药技术开发有限责任公司!北京100176 @王爱平$北京协和建昊医药技术开发有限责任公司!北京100176 @魏金锋$北京协和建昊医药技术开发有限责任公司!北京100176生殖毒性试验的动物数量多,试验过程复杂,程序繁，

本文编号：923803